Análise de Barreiras e Facilitadores da Atividade Física Adaptada para Pacientes Pediátricos com Doenças Inflamatórias Intestinais Crónicas (Feels-Mici)
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Fondation Lenval
Este estudo visa identificar barreiras e facilitadores percebidos para a atividade física regular entre crianças e adolescentes com doença inflamatória intestinal (DII) acompanhados em gastroenterologia pediátrica.
Aproximadamente 60 participantes com idades entre os 10 e os 17 anos preencherão dois questionários autoadministrados (CAPAS-Q para atividade física/comportamento sedentário e IMPACT-III para qualidade de vida relacionada com a saúde) e participarão numa única entrevista semiestruturada explorando experiências, obstáculos e alavancas para apoiar a atividade física sustentável.
Dados clínicos relevantes (características da doença, tratamento e parâmetros clínicos de rotina selecionados) serão extraídos do registo médico.
A participação está limitada a uma visita (cerca de 45-60 minutos) durante uma consulta hospitalar de rotina, sem necessidade de intervenção adicional ou seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ALINE JOULIE
- Número de telefone: +33 0492030520
- E-mail: joulie.a@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Olivier Courbette
- Número de telefone: +33 +33.4.92.03.05.65
- E-mail: olivier.courbette@hpu.lenval.com
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
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Contato:
- Aline JOULIE
- Número de telefone: +33.4.92.03.05.20
- E-mail: joulie.a@chu-nice.fr
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Contato:
- olivier Courbette
- Número de telefone: +33 4 92 03 05 65
- E-mail: olivier.courbette@hpu.lenval.com
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Investigador principal:
- olivier Courbette, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idade entre 10 e 17 anos na inclusão.
- Doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa) diagnosticada e confirmada há pelo menos 6 meses.
- Seguido(a) no serviço de gastroenterologia pediátrica do Hôpital Lenval (CHU de Nice).
- Capacidades cognitivas e linguísticas suficientes para compreender questionários e participar numa entrevista individual.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 10 e 17 anos na inclusão.
- Doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa) diagnosticada e confirmada há pelo menos 6 meses.
- Seguido no serviço de gastroenterologia pediátrica do Hôpital Lenval (CHU de Nice).
- Capacidades cognitivas e linguísticas suficientes para compreender questionários e participar numa entrevista individual.
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social.
- Sem oposição parental à participação (não oposição).
Critérios de Exclusão:
- Menos de 10 anos ou mais de 17 anos.
- Sem diagnóstico de DII, ou DII diagnosticada há menos de 6 meses.
- Condição crónica associada (neurológica, metabólica, psiquiátrica ou outra) que possa interferir com o preenchimento de questionários ou participação na entrevista.
- Deficiência linguística ou cognitiva grave que impeça uma compreensão adequada ou participação na entrevista.
- Não afiliado ou não beneficiário de um regime de segurança social.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes pediátricos com DII (questionários + entrevista)
Este estudo não envolve qualquer intervenção terapêutica ou comportamental.
A "intervenção" corresponde à recolha de dados durante uma única visita: os participantes preenchem dois questionários auto-administrados (CAPAS-Q e IMPACT-III) e participam numa entrevista semiestruturada sobre barreiras e facilitadores percecionados para a atividade física.
Não é fornecido aconselhamento, formação ou tratamento.
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Os participantes preenchem os questionários auto-administrados IMPACT-III)
Os participantes preenchem os questionários auto-administrados CAPAS-Q.
participar numa entrevista semiestruturada sobre as barreiras e os facilitadores percecionados para a atividade física.
Não é fornecido aconselhamento, formação ou tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barreiras e facilitadores percebidos para a atividade física regular
Prazo: na inclusão
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Avaliado através de uma única entrevista semiestruturada.
Será utilizada uma análise temática qualitativa para identificar e categorizar as barreiras e facilitadores percecionados para a atividade física regular na DII pediátrica.
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física e comportamento sedentário (CAPAS-Q)
Prazo: na inclusão
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Medido através do questionário auto-administrado CAPAS-Q para descrever a atividade física e o comportamento sedentário dos participantes.
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na inclusão
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Qualidade de vida relacionada com a saúde (IMPACT-III)
Prazo: na inclusão
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Medido usando o questionário auto-administrado IMPACT-III para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde em DII pediátrica.
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-HPNCL-08 Feels-MICI
- 2025-A02019-40 (Outro identificador: id-rcb)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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