만성 염증성 장질환을 가진 소아 환자에게 적응된 신체 활동의 장벽과 촉진 요인 분석 (Feels-Mici)
2026년 1월 26일 업데이트: Fondation Lenval
만성 염증성 장질환을 가진 소아 환자를 위한 적응형 신체 활동의 장애 요인 및 촉진 요인 분석
본 연구는 소아 위장병학에서 추적 관찰되는 염증성 장질환(IBD)을 가진 아동 및 청소년들 사이에서 정기적인 신체 활동에 대한 인지된 장벽과 촉진 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다.
약 60명의 10-17세 참가자가 두 가지 자가 보고 설문지(신체 활동/좌식 행동에 대한 CAPAS-Q 및 건강 관련 삶의 질에 대한 IMPACT-III)를 작성하고, 지속 가능한 신체 활동을 지원하기 위한 경험, 장애물 및 지렛대를 탐구하는 단일 반구조화 인터뷰에 참여할 예정입니다.
관련 임상 데이터(질병 특성, 치료 및 선택된 일상 임상 매개변수)는 의무 기록에서 추출됩니다.
참여는 정기적인 병원 예약 중 한 번의 방문(약 45-60분)으로 제한되며, 추가적인 중재나 후속 조치는 필요하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ALINE JOULIE
- 전화번호: +33 0492030520
- 이메일: joulie.a@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Olivier Courbette
- 전화번호: +33 +33.4.92.03.05.65
- 이메일: olivier.courbette@hpu.lenval.com
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
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연락하다:
- Aline JOULIE
- 전화번호: +33.4.92.03.05.20
- 이메일: joulie.a@chu-nice.fr
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연락하다:
- olivier Courbette
- 전화번호: +33 4 92 03 05 65
- 이메일: olivier.courbette@hpu.lenval.com
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수석 연구원:
- olivier Courbette, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준 연령 10세에서 17세.
- 확진된 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염)으로 최소 6개월 이상 진단받은 경우.
- 랑발 병원(니스 대학병원) 소아 소화기내과에서 추적 관찰 중인 경우.
- 설문지를 이해하고 개별 면담에 참여할 수 있는 충분한 인지 및 언어 능력을 보유한 경우.
설명
포함 기준:
- 포함 시점에 만 10세에서 17세 사이.
- 확인 및 진단된 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염)으로, 최소 6개월 이상 진단받은 경우.
- 렌발 병원(니스 대학병원) 소아 소화기내과에서 추적 관찰 중.
- 설문지를 이해하고 개별 면담에 참여할 수 있을 만큼 충분한 인지 및 언어 능력을 보유.
- 사회보장 제도에 가입되어 있거나 수급자.
- 부모의 참여 반대 없음(비반대).
제외 기준:
- 만 10세 미만 또는 만 17세 초과.
- 염증성 장질환 진단이 없거나, 진단 후 6개월 미만.
- 설문지 작성 또는 면담 참여에 방해가 될 수 있는 관련 만성 질환(신경학적, 대사성, 정신과적 또는 기타).
- 적절한 이해나 면담 참여를 방해하는 중증 언어 또는 인지 장애.
- 사회보장 제도에 가입되어 있지 않거나 수급자가 아닌 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 염증성 장질환 참가자 (설문지 + 인터뷰)
이 연구는 치료적 또는 행동적 개입을 포함하지 않습니다.
"개입"은 단일 방문 시 데이터 수집에 해당합니다: 참가자는 두 가지 자가 보고 설문지(CAPAS-Q 및 IMPACT-III)를 작성하고, 신체 활동에 대한 인지된 장벽과 촉진 요인에 관한 반구조화된 인터뷰에 참여합니다.
상담, 훈련 또는 치료는 제공되지 않습니다.
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참가자가 자가 관리 설문지 IMPACT-III를 작성합니다)
참가자가 자가 관리 설문지 CAPAS-Q를 작성합니다.
신체 활동에 대한 인지된 장벽과 촉진 요인에 대한 반구조화된 인터뷰에 참여하세요.
상담, 훈련 또는 치료는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규칙적인 신체 활동에 대한 인지된 장벽과 촉진 요인
기간: 포함 시점에
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단일 반구조화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
정성적 주제 분석을 사용하여 소아 IBD 환자의 규칙적인 신체 활동에 대한 인지된 장벽과 촉진 요인을 식별하고 분류합니다.
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포함 시점에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준과 좌식 행동 (CAPAS-Q)
기간: 포함 시점에
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참가자의 신체 활동 및 좌식 행동을 설명하기 위해 CAPAS-Q 자가 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
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포함 시점에
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건강 관련 삶의 질 (IMPACT-III)
기간: 포함 시점에
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소아 IBD 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 IMPACT-III 자가 관리 설문지를 사용하여 측정하였습니다.
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포함 시점에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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