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Analyse von Barrieren und Förderfaktoren für angepasste körperliche Aktivität bei pädiatrischen Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (Feels-Mici)

26. Januar 2026 aktualisiert von: Fondation Lenval
Diese Studie zielt darauf ab, wahrgenommene Barrieren und Förderfaktoren für regelmäßige körperliche Aktivität bei Kindern und Jugendlichen mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) zu identifizieren, die in der pädiatrischen Gastroenterologie betreut werden. Etwa 60 Teilnehmer im Alter von 10-17 Jahren werden zwei selbstadministrierte Fragebögen (CAPAS-Q für körperliche Aktivität/Sitzverhalten und IMPACT-III für gesundheitsbezogene Lebensqualität) ausfüllen und an einem einzelnen halbstrukturierten Interview teilnehmen, das Erfahrungen, Hindernisse und Hebel zur Unterstützung nachhaltiger körperlicher Aktivität untersucht. Relevante klinische Daten (Krankheitsmerkmale, Behandlung und ausgewählte routinemäßige klinische Parameter) werden aus der Krankenakte entnommen. Die Teilnahme ist auf einen Besuch (etwa 45-60 Minuten) während eines routinemäßigen Krankenhaustermins beschränkt, ohne dass zusätzliche Interventionen oder Nachuntersuchungen erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • olivier Courbette, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter zwischen 10 und 17 Jahren bei Einschluss.

  • Diagnostizierte chronisch-entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), bestätigt und seit mindestens 6 Monaten diagnostiziert.
  • Betreuung in der pädiatrischen Gastroenterologieabteilung am Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Ausreichende kognitive und sprachliche Fähigkeiten, um Fragebögen zu verstehen und an einem Einzelinterview teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 10 bis 17 Jahren bei Einschluss.
  • Diagnostizierte chronisch-entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), bestätigt und seit mindestens 6 Monaten diagnostiziert.
  • Betreuung in der pädiatrischen Gastroenterologieabteilung am Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Ausreichende kognitive und sprachliche Fähigkeiten, um Fragebögen zu verstehen und an einem Einzelinterview teilzunehmen.
  • Angeschlossen an oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
  • Kein elterlicher Einspruch gegen die Teilnahme (Nichtablehnung).

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 10 Jahre oder älter als 17 Jahre.
  • Keine CED-Diagnose oder CED-Diagnose vor weniger als 6 Monaten.
  • Assoziierte chronische Erkrankung (neurologisch, metabolisch, psychiatrisch oder anderweitig), die wahrscheinlich die Ausfüllung von Fragebögen oder die Interviewteilnahme beeinträchtigt.
  • Schwere Sprach- oder kognitive Beeinträchtigung, die ein angemessenes Verständnis oder die Interviewteilnahme verhindert.
  • Nicht angeschlossen an oder nicht Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische CED-Teilnehmer (Fragebögen + Interview)
Diese Studie umfasst keine therapeutische oder verhaltensbezogene Intervention. Die "Intervention" entspricht der Datenerhebung während eines einzigen Besuchs: Die Teilnehmer füllen zwei selbstadministrierte Fragebögen (CAPAS-Q und IMPACT-III) aus und nehmen an einem halbstrukturierten Interview über wahrgenommene Hindernisse und Erleichterungen für körperliche Aktivität teil. Es wird keine Beratung, Schulung oder Behandlung angeboten.
Sonstiges: IMPACT-III-Fragebögen
Teilnehmer füllen die selbstverwalteten Fragebögen IMPACT-III aus
Sonstiges: Datenerhebung: CAPAS-Q
Die Teilnehmer füllen den selbstverwalteten Fragebogen CAPAS-Q aus.
Sonstiges: halbstrukturiertes Interview
an einem halbstrukturierten Interview zu wahrgenommenen Barrieren und Förderfaktoren für körperliche Aktivität teilnehmen. Es werden keine Beratung, Schulung oder Behandlung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Hindernisse und Erleichterungen für regelmäßige körperliche Aktivität
Zeitfenster: bei der Einschluss
Bewertet durch ein einziges halbstrukturiertes Interview. Eine qualitative thematische Analyse wird verwendet, um wahrgenommene Barrieren und Förderfaktoren für regelmäßige körperliche Aktivität bei pädiatrischer CED zu identifizieren und zu kategorisieren.
bei der Einschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten (CAPAS-Q)
Zeitfenster: bei der Einschließung
Gemessen mithilfe des selbstverwalteten CAPAS-Q-Fragebogens zur Beschreibung der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens der Teilnehmer.
bei der Einschließung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (IMPACT-III)
Zeitfenster: bei der Einschluss
Gemessen mit dem IMPACT-III-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei pädiatrischer CED.
bei der Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Lenval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-HPNCL-08 Feels-MICI
  • 2025-A02019-40 (Andere Kennung: id-rcb)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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