Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza bariér a facilitátorů adaptované pohybové aktivity pro pediatrické pacienty s chronickými zánětlivými střevními onemocněními (Feels-Mici)

26. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Lenval

Analýza bariér a faktorů usnadňujících adaptovanou pohybovou aktivitu u pediatrických pacientů s chronickými zánětlivými onemocněními střev

Tato studie si klade za cíl identifikovat vnímané překážky a usnadňující faktory pro pravidelné cvičení u dětí a dospívajících se zánětlivým onemocněním střev (IBD) sledovaných v pediatrické gastroenterologii. Přibližně 60 účastníků ve věku 10–17 let vyplní dva dotazníky (CAPAS-Q pro fyzickou aktivitu/sedavé chování a IMPACT-III pro kvalitu života související se zdravím) a zúčastní se jediného polostrukturovaného rozhovoru, který zkoumá zkušenosti, překážky a páky k podpoře udržitelné fyzické aktivity. Relevantní klinická data (charakteristiky onemocnění, léčba a vybrané rutinní klinické parametry) budou extrahována z lékařské dokumentace. Účast je omezena na jednu návštěvu (asi 45–60 minut) během běžné nemocniční schůzky, bez nutnosti dalšího zásahu nebo následného sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Nábor
        • Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • olivier Courbette, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ve věku 10 až 17 let při zařazení.

  • Diagnostikované zánětlivé střevní onemocnění (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) potvrzené a diagnostikované alespoň 6 měsíců.
  • Pravidelné sledování na oddělení dětské gastroenterologie v Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Dostatečné kognitivní a jazykové schopnosti k porozumění dotazníkům a účasti na individuálním rozhovoru.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ve věku 10 až 17 let při zařazení.
  • Diagnostikováno zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) potvrzené a diagnostikované alespoň 6 měsíců.
  • Pravidelně sledováno na dětském gastroenterologickém oddělení v nemocnici Lenval (CHU de Nice).
  • Dostatečné kognitivní a jazykové schopnosti pro porozumění dotazníkům a účast na individuálním rozhovoru.
  • Připojen/a k systému sociálního zabezpečení nebo jeho příjemce/beneficient.
  • Žádný rodičovský nesouhlas s účastí (neprotivení se).

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 10 let nebo starší než 17 let.
  • Žádná diagnóza IBD nebo IBD diagnostikovaná před méně než 6 měsíci.
  • Přidružené chronické onemocnění (neurologické, metabolické, psychiatrické nebo jiné), které by mohlo narušit vyplnění dotazníku nebo účast na rozhovoru.
  • Vážné jazykové nebo kognitivní postižení bránící adekvátnímu porozumění nebo účasti na rozhovoru.
  • Nepřipojen/a k systému sociálního zabezpečení nebo jeho nepříjemce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s dětskou IBD (dotazníky + rozhovor)
Tato studie nezahrnuje žádnou terapeutickou nebo behaviorální intervenci. „Intervence“ odpovídá sběru dat během jedné návštěvy: účastníci vyplní dva samostatně administrované dotazníky (CAPAS-Q a IMPACT-III) a zúčastní se polostrukturovaného rozhovoru o vnímaných překážkách a usnadňujících faktorech fyzické aktivity. Nebude poskytováno žádné poradenství, školení ani léčba.
Jiný: Dotazníky IMPACT-III
Účastníci vyplní samostatně administrované dotazníky IMPACT-III)
Jiný: Sběr dat: CAPAS-Q
Účastníci vyplní samostatně administrované dotazníky CAPAS-Q.
Jiný: polo-strukturovaný rozhovor
účastnit se polostrukturovaného rozhovoru o vnímaných bariérách a podporujících faktorech pro fyzickou aktivitu. Neposkytuje se žádné poradenství, školení ani léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané překážky a usnadňující faktory pro pravidelné tělesné aktivity
Časové okno: při zařazení
Hodnoceno prostřednictvím jediného polo-strukturovaného rozhovoru. Kvalitativní tematická analýza bude použita k identifikaci a kategorizaci vnímaných překážek a usnadňujících faktorů pro pravidelnou fyzickou aktivitu u dětské IBD.
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity a sedavé chování (CAPAS-Q)
Časové okno: při zařazení
Měřeno pomocí samovyplňovacího dotazníku CAPAS-Q pro popis fyzické aktivity a sedavého chování účastníků.
při zařazení
Zdravotně související kvalita života (IMPACT-III)
Časové okno: při zařazení
Měřeno pomocí samovyplňovacího dotazníku IMPACT-III k posouzení kvality života spojené se zdravím u dětských pacientů s IBD.
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Lenval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-HPNCL-08 Feels-MICI
  • 2025-A02019-40 (Jiný identifikátor: id-rcb)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazníky IMPACT-III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit