Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af barrierer og faciliteter for tilpasset fysisk aktivitet til pædiatriske patienter med kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (Feels-Mici)

26. januar 2026 opdateret af: Fondation Lenval
Denne undersøgelse har til formål at identificere opfattede barrierer og faciliteter for regelmæssig fysisk aktivitet blandt børn og unge med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der følges i pædiatrisk gastroenterologi. Omkring 60 deltagere i alderen 10-17 år vil udfylde to selvadministrerede spørgeskemaer (CAPAS-Q for fysisk aktivitet/siddende adfærd og IMPACT-III for helbredsrelateret livskvalitet) og deltage i et enkelt semistruktureret interview, der udforsker erfaringer, forhindringer og drivkræfter til at støtte bæredygtig fysisk aktivitet. Relevante kliniske data (sygdomskarakteristika, behandling og udvalgte rutinemæssige kliniske parametre) vil blive udtrukket fra journalen. Deltagelse er begrænset til et besøg (ca. 45-60 minutter) i forbindelse med en rutinemæssig hospitalsaftale, uden yderligere intervention eller opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • olivier Courbette, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 til 17 år ved inklusion.

  • Diagnosticeret inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis) bekræftet og diagnosticeret i mindst 6 måneder.
  • Følges i pædiatrisk gastroenterologiafdeling på Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Tilstrækkelige kognitive og sproglige evner til at forstå spørgeskemaer og deltage i et individuelt interview.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 10 til 17 år ved inklusion.
  • Diagnosticeret inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis) bekræftet og diagnosticeret i mindst 6 måneder.
  • Følges på børnegastroenterologisk afdeling på Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Tilstrækkelige kognitive og sproglige evner til at forstå spørgeskemaer og deltage i et individuelt interview.
  • Tilknyttet eller modtager af et socialt sikringssystem.
  • Ingen forældremodstand mod deltagelse (ikke-modstand).

Eksklusionskriterier:

  • Yngre end 10 år eller ældre end 17 år.
  • Ingen IBD-diagnose, eller IBD diagnosticeret for mindre end 6 måneder siden.
  • Associeret kronisk tilstand (neurologisk, metabolsk, psykisk eller anden), der sandsynligvis vil forstyrre udfyldelse af spørgeskemaer eller interviewdeltagelse.
  • Større sproglig eller kognitiv nedsættelse, der forhindrer tilstrækkelig forståelse eller interviewdeltagelse.
  • Ikke tilknyttet eller ikke modtager af et socialt sikringssystem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske IBD-deltagere (spørgeskemaer + interview)
Denne undersøgelse involverer ikke nogen terapeutisk eller adfærdsmæssig intervention. "Interventionen" svarer til dataindsamling under et enkelt besøg: deltagerne udfylder to selvadministrerede spørgeskemaer (CAPAS-Q og IMPACT-III) og deltager i et semistruktureret interview om opfattede barrierer og faciliteter for fysisk aktivitet. Ingen rådgivning, træning eller behandling tilbydes.
Andet: IMPACT-III-spørgeskemaer
Deltagerne udfylder de selvadministrerede spørgeskemaer IMPACT-III)
Andet: Dataindsamling: CAPAS-Q
Deltagerne udfylder de selvadministrerede spørgeskemaer CAPAS-Q.
Andet: semistruktureret interview
deltage i et semistruktureret interview om opfattede barrierer og faciliteter for fysisk aktivitet. Der gives ingen rådgivning, træning eller behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevede barrierer og faciliteter for regelmæssig fysisk aktivitet
Tidsramme: ved inklusionen
Vurderet gennem et enkelt semi-struktureret interview. Kvalitativ tematisk analyse vil blive anvendt til at identificere og kategorisere opfattede barrierer og faciliteter for regelmæssig fysisk aktivitet hos børn med IBD.
ved inklusionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende adfærd (CAPAS-Q)
Tidsramme: ved inklusionen
Målt ved hjælp af CAPAS-Q selvadministrerede spørgeskema for at beskrive deltagernes fysiske aktivitet og stillesiddende adfærd.
ved inklusionen
Sundhedsrelateret livskvalitet (IMPACT-III)
Tidsramme: ved inklusionen
Målt ved hjælp af IMPACT-III-spørgeskemaet til selvrapportering for at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med IBD.
ved inklusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Lenval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-HPNCL-08 Feels-MICI
  • 2025-A02019-40 (Anden identifikator: id-rcb)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMPACT-III-spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner