Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van belemmeringen en bevorderende factoren voor aangepaste lichamelijke activiteit bij pediatrische patiënten met chronische inflammatoire darmziekten (Feels-Mici)

26 januari 2026 bijgewerkt door: Fondation Lenval

Analyse van barrières en bevorderende factoren voor aangepaste fysieke activiteit bij pediatrische patiënten met chronische inflammatoire darmziekten

Dit onderzoek heeft tot doel waargenomen barrières en faciliterende factoren voor regelmatige lichaamsbeweging te identificeren bij kinderen en adolescenten met inflammatoire darmziekten (IBD) die worden gevolgd in de kindergastro-enterologie. Ongeveer 60 deelnemers van 10-17 jaar zullen twee zelf ingevulde vragenlijsten invullen (CAPAS-Q voor lichaamsbeweging/sedentair gedrag en IMPACT-III voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) en deelnemen aan een eenmalig semi-gestructureerd interview waarin ervaringen, obstakels en hefbomen voor duurzame lichaamsbeweging worden verkend. Relevante klinische gegevens (ziektekenmerken, behandeling en geselecteerde routinematige klinische parameters) worden uit het medisch dossier gehaald. Deelname is beperkt tot één bezoek (ongeveer 45-60 minuten) tijdens een routinematig ziekenhuisafspraak, zonder dat aanvullende interventie of follow-up vereist is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Werving
        • Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • olivier Courbette, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

10 tot 17 jaar oud bij inclusie.

  • Gediagnosticeerde inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) bevestigd en gediagnosticeerd voor minimaal 6 maanden.
  • Opgevolgd op de afdeling pediatrische gastro-enterologie van het Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Voldoende cognitieve en taalvaardigheden om vragenlijsten te begrijpen en deel te nemen aan een individueel interview.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 10 tot 17 jaar bij insluiting.
  • Gediagnosticeerde inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) bevestigd en gediagnosticeerd voor minimaal 6 maanden.
  • Onder controle bij de afdeling kindergastro-enterologie van het Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Voldoende cognitieve en taalvaardigheden om vragenlijsten te begrijpen en deel te nemen aan een individueel interview.
  • Aangesloten bij, of gerechtigd tot, een socialezekerheidsregeling.
  • Geen ouderlijk bezwaar tegen deelname (non-oppositie).

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 10 jaar of ouder dan 17 jaar.
  • Geen IBD-diagnose, of IBD gediagnosticeerd minder dan 6 maanden geleden.
  • Geassocieerde chronische aandoening (neurologisch, metabool, psychiatrisch of anders) die waarschijnlijk interfereert met het invullen van vragenlijsten of deelname aan interviews.
  • Ernstige taal- of cognitieve beperking die voldoende begrip of interviewdeelname verhindert.
  • Niet aangesloten bij, of geen recht op, een socialezekerheidsregeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische IBD-deelnemers (vragenlijsten + interview)
Dit onderzoek omvat geen therapeutische of gedragsmatige interventie. De "interventie" komt overeen met gegevensverzameling tijdens een enkel bezoek: deelnemers vullen twee zelf ingevulde vragenlijsten (CAPAS-Q en IMPACT-III) in en nemen deel aan een semi-gestructureerd interview over waargenomen belemmeringen en bevorderende factoren voor fysieke activiteit. Er wordt geen counseling, training of behandeling geboden.
Ander: IMPACT-III-vragenlijsten
Deelnemers voltooien de zelf ingevulde vragenlijsten IMPACT-III)
Ander: Dataverzameling: CAPAS-Q
Deelnemers voltooien de zelf-in te vullen vragenlijsten CAPAS-Q.
Ander: semi-gestructureerd interview
deelnemen aan een semi-gestructureerd interview over ervaren barrières en bevorderende factoren voor lichamelijke activiteit. Er wordt geen counseling, training of behandeling geboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen belemmeringen en faciliterende factoren voor regelmatige lichaamsbeweging
Tijdsspanne: bij de inclusie
Beoordeeld via een enkel semigestructureerd interview.
Kwalitatieve thematische analyse zal worden gebruikt om waargenomen belemmeringen en faciliterende factoren voor regelmatige lichaamsbeweging bij kinderen met IBD te identificeren en te categoriseren.
bij de inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteitenniveau en sedentair gedrag (CAPAS-Q)
Tijdsspanne: bij de inclusie
Gemeten met de CAPAS-Q zelfrapportagevragenlijst om de fysieke activiteit en sedentair gedrag van deelnemers te beschrijven.
bij de inclusie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (IMPACT-III)
Tijdsspanne: bij de inclusie
Gemeten met de IMPACT-III zelf-in te vullen vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen met IBD te beoordelen.
bij de inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Lenval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-HPNCL-08 Feels-MICI
  • 2025-A02019-40 (Andere identificatie: id-rcb)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren