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Analisi delle Barriere e dei Facilitatori all'Attività Fisica Adattata per Pazienti Pediatrici con Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali (Feels-Mici)

26 gennaio 2026 aggiornato da: Fondation Lenval

Analisi delle Barriere e dei Facilitatori dell’Attività Fisica Adattata per Pazienti Pediatrici con Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali

Questo studio mira a identificare le barriere e i facilitatori percepiti per l'attività fisica regolare tra bambini e adolescenti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) seguiti in gastroenterologia pediatrica. Circa 60 partecipanti di età compresa tra 10 e 17 anni completeranno due questionari autosomministrati (CAPAS-Q per l'attività fisica/comportamento sedentario e IMPACT-III per la qualità della vita correlata alla salute) e parteciperanno a un'unica intervista semistrutturata che esplorerà esperienze, ostacoli e leve per sostenere un'attività fisica sostenibile. I dati clinici rilevanti (caratteristiche della malattia, trattamento e parametri clinici di routine selezionati) saranno estratti dalla cartella clinica. La partecipazione è limitata a una visita (circa 45-60 minuti) durante un appuntamento ospedaliero di routine, senza ulteriori interventi o follow-up richiesti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • olivier Courbette, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età compresa tra 10 e 17 anni al momento dell'inclusione.

  • Malattia infiammatoria intestinale diagnosticata (morbo di Crohn o colite ulcerosa) confermata e diagnosticata da almeno 6 mesi.
  • Seguimento presso il reparto di gastroenterologia pediatrica dell'Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Capacità cognitive e linguistiche sufficienti per comprendere i questionari e partecipare a un colloquio individuale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 10 e 17 anni al momento dell'inclusione.
  • Malattia infiammatoria intestinale diagnosticata (malattia di Crohn o colite ulcerosa) confermata e diagnosticata da almeno 6 mesi.
  • Seguimento presso il reparto di gastroenterologia pediatrica dell'Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Capacità cognitive e linguistiche sufficienti per comprendere i questionari e partecipare a un'intervista individuale.
  • Iscritto o beneficiario di un regime di sicurezza sociale.
  • Nessuna obiezione dei genitori alla partecipazione (non opposizione).

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 10 anni o superiore a 17 anni.
  • Nessuna diagnosi di IBD, o IBD diagnosticata da meno di 6 mesi.
  • Condizione cronica associata (neurologica, metabolica, psichiatrica o altra) che potrebbe interferire con la compilazione del questionario o la partecipazione all'intervista.
  • Grave compromissione linguistica o cognitiva che impedisce una comprensione adeguata o la partecipazione all'intervista.
  • Non iscritto o non beneficiario di un regime di sicurezza sociale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti pediatrici con IBD (questionari + intervista)
Questo studio non prevede alcun intervento terapeutico o comportamentale. L'"intervento" corrisponde alla raccolta di dati durante una singola visita: i partecipanti completano due questionari autosomministrati (CAPAS-Q e IMPACT-III) e partecipano a un'intervista semistrutturata sulle barriere e i facilitatori percepiti per l'attività fisica. Non viene fornito alcun counselling, formazione o trattamento.
Altro: Questionari IMPACT-III
I partecipanti completano i questionari autosomministrati IMPACT-III
Altro: Raccolta dati: CAPAS-Q
I partecipanti completano i questionari autosomministrati CAPAS-Q.
Altro: intervista semi-strutturata
partecipare a un'intervista semi-strutturata sulle barriere e i facilitatori percepiti per l'attività fisica. Non viene fornito alcun counseling, formazione o trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere e facilitatori percepiti per l'attività fisica regolare
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
Valutato attraverso un'unica intervista semistrutturata. L'analisi tematica qualitativa verrà utilizzata per identificare e categorizzare le barriere e i facilitatori percepiti riguardo all'attività fisica regolare nella IBD pediatrica.
al momento dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica e comportamento sedentario (CAPAS-Q)
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
Misurato utilizzando il questionario autosomministrato CAPAS-Q per descrivere l'attività fisica e il comportamento sedentario dei partecipanti.
al momento dell'inclusione
Qualità della vita correlata alla salute (IMPACT-III)
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
Misurato utilizzando il questionario autosomministrato IMPACT-III per valutare la qualità della vita correlata alla salute nella MICI pediatrica.
al momento dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Lenval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-HPNCL-08 Feels-MICI
  • 2025-A02019-40 (Altro identificatore: id-rcb)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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