Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi esteistä ja edistäjistä mukautetulle liikunnalle kroonisista tulehduksellisista suolistosairauksista kärsivillä lapsipotilailla (Feels-Mici)

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fondation Lenval

Analyysi esteistä ja edistävistä tekijöistä mukautetulle liikunnalle lasten kroonisilla tulehduksellisilla suolistosairauksilla

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kokeutuja esteitä ja edistäjiä säännölliselle liikunnalle tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavilla lapsilla ja nuorilla, joita seurataan lastengastroenterologiassa. Noin 60 osallistujaa 10–17-vuotiaiden joukosta täyttää kaksi itsehallinnollista kyselylomaketta (CAPAS-Q liikunnan/istumisen käyttäytymiselle ja IMPACT-III terveyteen liittyvälle elämänlaadulle) ja osallistuu yhteen puolistrukturoituun haastatteluun, jossa tutkitaan kokemuksia, esteitä ja vipuvaikutteita kestävän liikunnan tukemiseksi. Asiaankuuluvaa kliinistä tietoa (sairauden ominaisuudet, hoito ja valitut rutiinikliiniset parametrit) poimitaan potilaskertomuksesta. Osallistuminen rajoittuu yhteen käyntiin (noin 45–60 minuuttia) rutiininomaisen sairaalakäynnin aikana, eikä tarvita lisähoitoa tai seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • Rekrytointi
        • Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • olivier Courbette, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10–17-vuotiaana osallistumishetkellä.

  • Diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), vahvistettu ja diagnosoitu vähintään 6 kuukautta sitten.
  • Seurannassa Hôpital Lenvalin (CHU de Nice) lastengastroenterologiaosastolla.
  • Riittävät kognitiiviset ja kielelliset kyvyt kyselylomakkeiden ymmärtämiseen ja yksilöhaastatteluun osallistumiseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 10–17-vuotias osallistumishetkellä.
  • Tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) vahvistettu ja diagnosoitu vähintään 6 kuukautta sitten.
  • Seurannassa Hôpital Lenvalin (CHU de Nice) lasten gastroenterologian osastolla.
  • Riittävät kognitiiviset ja kielelliset kyvyt kyselylomakkeiden ymmärtämiseksi ja yksilöhaastatteluun osallistumiseksi.
  • Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai sen hyötyjä.
  • Ei vanhempien vastustusta osallistumiselle (ei vastalausetta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 10-vuotias tai yli 17-vuotias.
  • Ei IBD-diagnoosia tai IBD diagnosoitu alle 6 kuukautta sitten.
  • Liitännäinen krooninen sairaus (neurologinen, aineenvaihdunnallinen, psykiatrinen tai muu), joka saattaa haitata kyselylomakkeen täyttämistä tai haastatteluun osallistumista.
  • Merkittävä kielellinen tai kognitiivinen vajaus, joka estää riittävän ymmärryksen tai haastatteluun osallistumisen.
  • Ei sosiaaliturvajärjestelmän piirissä eikä sen hyötyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten IBD-osallistujat (kyselylomakkeet + haastattelu)
Tämä tutkimus ei sisällä mitään terapeuttista tai käyttäytymiseen liittyvää interventiota. "Interventio" vastaa tietojen keräämistä yhden käynnin aikana: osallistujat täyttävät kaksi itse täytettävää kyselylomaketta (CAPAS-Q ja IMPACT-III) ja osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun, jossa käsitellään koettuja esteitä ja mahdollistajia fyysiselle aktiivisuudelle. Neuvontaa, koulutusta tai hoitoa ei tarjota.
Muut: IMPACT-III-kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät itsetäytettävät kyselylomakkeet IMPACT-III
Muut: Tiedonkeruu: CAPAS-Q
Osallistujat täyttävät itsehallinnollisen kyselyn CAPAS-Q.
Muut: puolistrukturoitu haastattelu
osallistua puolistrukturoituun haastatteluun, jossa käsitellään fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä haasteita ja mahdollisuuksia. Konsultointia, koulutusta tai hoitoa ei tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetut esteet ja mahdollistajat säännölliselle fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: sisällyttämisvaiheessa
Arviointi tehdään yksittäisen puolistrukturoidun haastattelun avulla. Kvalitatiivista temaattista analyysiä käytetään tunnistamaan ja luokittelemaan säännöllisen fyysisen aktiivisuuden koetut esteet ja mahdollistajat lasten IBD:ssä.
sisällyttämisvaiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso ja istumiseen liittyvä käyttäytyminen (CAPAS-Q)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Mitattu CAPAS-Q -itsehallinnollisella kyselyllä kuvaamaan osallistujien fyysistä aktiivisuutta ja istuma-ajan käyttäytymistä.
sisällyttämisen yhteydessä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (IMPACT-III)
Aikaikkuna: osallistumisen yhteydessä
Mitattu IMPACT-III itse täytettävällä kyselylomakkeella, jolla arvioidaan lasten IBD-potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
osallistumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Lenval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-HPNCL-08 Feels-MICI
  • 2025-A02019-40 (Muu tunniste: id-rcb)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa