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Analyse des barrières et facilitateurs à l'activité physique adaptée pour les patients pédiatriques atteints de maladies inflammatoires chroniques intestinales (Feels-Mici)

26 janvier 2026 mis à jour par: Fondation Lenval

Analyse des obstacles et des facilitateurs à l'activité physique adaptée pour les patients pédiatriques atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin

Cette étude vise à identifier les barrières et facilitateurs perçus à la pratique régulière d'une activité physique chez les enfants et adolescents atteints de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) suivis en gastro-entérologie pédiatrique. Environ 60 participants âgés de 10 à 17 ans rempliront deux questionnaires auto-administrés (CAPAS-Q pour l'activité physique/le comportement sédentaire et IMPACT-III pour la qualité de vie liée à la santé) et participeront à un seul entretien semi-structuré explorant les expériences, les obstacles et les leviers pour soutenir une activité physique durable. Les données cliniques pertinentes (caractéristiques de la maladie, traitement et paramètres cliniques de routine sélectionnés) seront extraites du dossier médical. La participation se limite à une seule visite (environ 45 à 60 minutes) lors d'un rendez-vous hospitalier de routine, sans intervention ou suivi supplémentaire requis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • Recrutement
        • Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • olivier Courbette, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Âgé de 10 à 17 ans à l'inclusion.

  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin diagnostiquée (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) confirmée et diagnostiquée depuis au moins 6 mois.
  • Suivi dans le service de gastro-entérologie pédiatrique de l'Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Capacités cognitives et langagières suffisantes pour comprendre les questionnaires et participer à un entretien individuel.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 10 à 17 ans à l'inclusion.
  • Maladie inflammatoire chronique intestinale (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) confirmée et diagnostiquée depuis au moins 6 mois.
  • Suivi dans le service de gastroentérologie pédiatrique de l'Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Capacités cognitives et linguistiques suffisantes pour comprendre les questionnaires et participer à un entretien individuel.
  • Affilié(e) ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Absence d'opposition parentale à la participation (non-opposition).

Critères d'exclusion :

  • Âgé(e) de moins de 10 ans ou de plus de 17 ans.
  • Absence de diagnostic de MICI, ou MICI diagnostiquée depuis moins de 6 mois.
  • Pathologie chronique associée (neurologique, métabolique, psychiatrique ou autre) susceptible de gêner la réalisation des questionnaires ou la participation à l'entretien.
  • Trouble majeur du langage ou cognitif empêchant une compréhension adéquate ou la participation à l'entretien.
  • Non affilié(e) ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants pédiatriques atteints de MII (questionnaires + entretien)
Cette étude n'implique aucune intervention thérapeutique ou comportementale. L'« intervention » correspond à la collecte de données lors d'une seule visite : les participants remplissent deux questionnaires auto-administrés (CAPAS-Q et IMPACT-III) et participent à un entretien semi-structuré sur les obstacles et facilitateurs perçus à l'activité physique. Aucun conseil, formation ou traitement n'est fourni.
Autre: Questionnaires IMPACT-III
Les participants complètent les questionnaires auto-administrés IMPACT-III)
Autre: Collecte de données : CAPAS-Q
Les participants remplissent les questionnaires auto-administrés CAPAS-Q.
Autre: entretien semi-structuré
participer à un entretien semi-structuré sur les obstacles et les facilitateurs perçus à l'activité physique. Aucun conseil, formation ou traitement n'est fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles et facilitateurs perçus pour une activité physique régulière
Délai: à l'inclusion
Évalué par un seul entretien semi-structuré. Une analyse thématique qualitative sera utilisée pour identifier et catégoriser les obstacles et les facilitateurs perçus à la pratique régulière d'une activité physique dans la maladie inflammatoire chronique intestinale (MICI) pédiatrique.
à l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique et comportement sédentaire (CAPAS-Q)
Délai: à l'inclusion
Mesuré à l'aide du questionnaire auto-administré CAPAS-Q pour décrire l'activité physique et le comportement sédentaire des participants.
à l'inclusion
Qualité de vie liée à la santé (IMPACT-III)
Délai: à l'inclusion
Mesuré à l'aide du questionnaire auto-administré IMPACT-III pour évaluer la qualité de vie liée à la santé dans la MII pédiatrique.
à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Lenval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-HPNCL-08 Feels-MICI
  • 2025-A02019-40 (Autre identifiant: id-rcb)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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