Analiza barier i czynników ułatwiających stosowanie dostosowanej aktywności fizycznej u pacjentów pediatrycznych z przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit (Feels-Mici)
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fondation Lenval
Analiza barier i ułatwień w zakresie dostosowanej aktywności fizycznej dla pacjentów pediatrycznych z przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit
To badanie ma na celu zidentyfikowanie postrzeganych barier i ułatwień w regularnej aktywności fizycznej wśród dzieci i młodzieży z zapalną chorobą jelit (IBD) objętych opieką w gastroenterologii dziecięcej.
Około 60 uczestników w wieku 10-17 lat wypełni dwa samodzielnie administrowane kwestionariusze (CAPAS-Q dotyczący aktywności fizycznej/zachowań sedentarnych oraz IMPACT-III dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem) i weźmie udział w jednym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie badającym doświadczenia, przeszkody i dźwignie wspierające zrównoważoną aktywność fizyczną.
Istotne dane kliniczne (charakterystyka choroby, leczenie i wybrane rutynowe parametry kliniczne) zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej.
Udział ogranicza się do jednej wizyty (około 45-60 minut) podczas rutynowej wizyty szpitalnej, bez konieczności dodatkowej interwencji lub dalszej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ALINE JOULIE
- Numer telefonu: +33 0492030520
- E-mail: joulie.a@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olivier Courbette
- Numer telefonu: +33 +33.4.92.03.05.65
- E-mail: olivier.courbette@hpu.lenval.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
-
Kontakt:
- Aline JOULIE
- Numer telefonu: +33.4.92.03.05.20
- E-mail: joulie.a@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- olivier Courbette
- Numer telefonu: +33 4 92 03 05 65
- E-mail: olivier.courbette@hpu.lenval.com
-
Główny śledczy:
- olivier Courbette, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W wieku od 10 do 17 lat w momencie włączenia do badania.
- Zdiagnozowana choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) potwierdzona i zdiagnozowana co najmniej 6 miesięcy wcześniej.
- Obserwowany w oddziale gastroenterologii dziecięcej w Hôpital Lenval (CHU de Nice).
- Wystarczające zdolności poznawcze i językowe do zrozumienia kwestionariuszy i udziału w indywidualnej rozmowie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 10 do 17 lat w momencie włączenia.
- Zdiagnozowana choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) potwierdzona i zdiagnozowana co najmniej 6 miesięcy wcześniej.
- Obserwowany w oddziale gastroenterologii dziecięcej w Hôpital Lenval (CHU de Nice).
- Wystarczające zdolności poznawcze i językowe do zrozumienia kwestionariuszy i udziału w indywidualnej rozmowie.
- Podlega lub jest beneficjentem systemu ubezpieczeń społecznych.
- brak sprzeciwu rodziców wobec udziału (nie-sprzeciw).
Kryteria wykluczenia:
- Młodszy niż 10 lat lub starszy niż 17 lat.
- Brak diagnozy IBD lub IBD zdiagnozowane mniej niż 6 miesięcy temu.
- Współistniejący przewlekły stan (neurologiczny, metaboliczny, psychiatryczny lub inny), który może zakłócić wypełnianie kwestionariusza lub udział w rozmowie.
- Poważne zaburzenia językowe lub poznawcze uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub udział w rozmowie.
- Nie podlega lub nie jest beneficjentem systemu ubezpieczeń społecznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy pediatryczni z IBD (kwestionariusze + wywiad)
To badanie nie obejmuje żadnej interwencji terapeutycznej ani behawioralnej.
„Interwencja” odpowiada zbieraniu danych podczas jednej wizyty: uczestnicy wypełniają dwa samodzielnie administrowane kwestionariusze (CAPAS-Q i IMPACT-III) i biorą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie na temat postrzeganych barier i ułatwień w aktywności fizycznej.
Nie jest zapewniane doradztwo, szkolenie ani leczenie.
|
Uczestnicy wypełniają samodzielnie kwestionariusze IMPACT-III)
Uczestnicy wypełniają samodzielnie kwestionariusze CAPAS-Q.
uczestniczyć w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie na temat postrzeganych barier i ułatwień w podejmowaniu aktywności fizycznej.
Nie jest zapewniane poradnictwo, szkolenie ani leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane bariery i ułatwiacze regularnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: na etapie włączenia
|
Oceniane za pomocą pojedynczego wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.
Analiza tematyczna jakościowa zostanie wykorzystana do zidentyfikowania i skategoryzowania postrzeganych barier i ułatwień w regularnej aktywności fizycznej u dzieci z IBD.
|
na etapie włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej i zachowania siedzące (CAPAS-Q)
Ramy czasowe: w momencie włączenia
|
Mierzone za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza CAPAS-Q w celu opisania aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia uczestników.
|
w momencie włączenia
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (IMPACT-III)
Ramy czasowe: w momencie włączenia
|
Mierzone za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza IMPACT-III w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci z IBD.
|
w momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-HPNCL-08 Feels-MICI
- 2025-A02019-40 (Inny identyfikator: id-rcb)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .