小児喘息における症候群診断とコホート研究のためのマルチモーダル舌診・脈診情報融合
小児喘息における症候群診断およびコホート研究のためのマルチモーダル舌脈情報融合
喘息は小児における最も一般的な慢性呼吸器疾患の一つであり、正確なフェノタイピングと疾患モニタリングは日常臨床において依然として課題となっています。 この観察コホート研究は、小児喘息の症候診断とフェノタイプ特性における多モーダル舌診・脈診情報の臨床的価値を調査することを目的としています。 上海児童医療センターで喘息と確定診断された5歳から18歳の小児を登録し、通常の外来診療で追跡調査を行います。
標準化された舌画像と脈波データは、肺機能検査が実施される診察時に検証済みの取得デバイスを用いて収集されます。 舌診・脈診データから抽出された定量的特徴は、喘息ステージ、肺機能パラメータ、好酸球数、アレルギー感作状態、喘息コントロール質問票-5（ACQ-5）スコアを含む臨床情報と統合されます。 主目的は、舌診・脈診多モーダル特徴と喘息臨床ステージおよび肺機能との関連性を評価することです。 副次目的には、気道炎症および喘息コントロール状態との関係性の探求が含まれます。
本研究は、非侵襲的、客観的、定量可能な喘息フェノタイピング手法を確立し、伝統的な診断特徴と現代の臨床データを統合するためのエビデンスを提供し、小児喘息の精密医療管理を支援することを目指します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、小児喘息の表現型分類および疾患モニタリングにおける多モーダル舌診・脈診特性の臨床的価値を調査するために設計された単一施設の観察コホート研究です。 本研究は上海児童医療センターで実施され、喘息の確定診断を受けており定期的な外来フォローアップを受けている5歳から18歳の小児を対象とします。
標準化された舌画像および脈波データは、肺機能検査が臨床的に適応となる外来診察時に、妥当性が確認された舌診断および脈診断デバイスを使用して収集されます。 舌画像の取得は、再現性を確保するために制御された照明および位置条件の下で行われます。一方、脈波信号は標準化されたセンサー配置および取得プロトコルを使用して記録されます。 これらの手順は非侵襲的であり、標準的な医療を変更することなく、日常的な臨床ワークフローに統合されています。
定量的特徴は、色空間変換、テクスチャ分析、輝度分布、および脈波波形の時間領域および周波数領域パラメータを含む、画像処理および信号解析手法を使用して、舌画像および脈波波形から抽出されます。 これらの多モーダル特徴は、喘息の臨床ステージ（急性増悪、慢性持続期、または臨床的寛解）、1秒量（FEV₁）、1秒率（FEV₁/FVC）、5Hzでの抵抗（R5）、20Hzでの抵抗（R20）、利用可能な場合は呼気一酸化窒素分画、血液好酸球数、アレルギー感作状態、および喘息コントロール質問票-5（ACQ-5）スコアを含む臨床データに体系的に関連付けられます。
本研究の主要目的は、多モーダル舌診・脈診の定量的特徴と喘息の臨床ステージおよび肺機能状態との関連を評価することです。 副次的目的には、舌診・脈診特徴と気道炎症、喘息コントロールレベル、およびアレルギー表現型との関係の探索、ならびに表現型層別化および縦断的疾患モニタリングにおける潜在的有用性の評価が含まれます。
参加者は日常的な臨床診療に従ってフォローアップされ、反復データ収集は標準的ケアの一部として肺機能検査が実施される場合にのみ行われます。 縦断的分析は、不規則な診察間隔を考慮するために、タイムスタンプ付きの臨床データおよび舌診・脈診データを使用して実施されます。 本研究は、伝統的な診断特徴と現代の臨床指標を統合するための、非侵襲的、客観的、かつ定量化可能な枠組みを確立し、小児喘息の精密表現型分類および個別化された管理を支持するエビデンスを提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yong Yin
- 電話番号：83015 86-021-38626161
- メール：yinyong9999@163.com
研究場所
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Shanghai、中国、200127
- 募集
- Shanghai Children's Medical Center
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コンタクト：
- Yong Yin, PhD
- 電話番号：8618930830705
- メール：yinyong9999@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 5歳から18歳の小児。
- 確立された小児喘息ガイドラインに基づき臨床的に喘息と診断されていること。
- 上海小児医療センターで定期的な外来フォローアップを受けていること。
- 舌画像の取得と脈波データの収集に協力できること。
- 臨床的に適応がある場合、肺機能検査を実施できること。
- 保護者または法定後見人から文書によるインフォームドコンセントが得られており、適切な場合は小児からの同意も得られていること。
除外基準：
- その他の慢性呼吸器疾患（例：嚢胞性線維症、気管支拡張症、原発性線毛機能不全症など）の存在。
- 先天性心肺奇形または重大な心血管疾患。
- データ収集時における急性呼吸器感染症または発熱。
- 研究参加に影響を与える可能性のある重篤な全身性疾患または免疫不全。
- 研究手順に従えない、または臨床データが不完全であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児喘息コホート
上海児童医療センターで定期的な外来フォローアップを受けている、喘息の確定診断を受けた5歳から18歳の小児。
参加者は、肺機能検査が臨床的に適応と判断された来院時に、非侵襲的な舌画像と脈波データの収集を受けます。
介入は割り当てられません。
すべての臨床管理は標準治療に従います。
舌脈マルチモーダル特徴は、喘息の臨床ステージ、肺機能、気道炎症、アレルギーフェノタイプ、および喘息コントロール状態との関連で分析されます。
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無介入（観察研究）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児喘息における舌診・脈診の多次元的特徴と肺機能の関連
時間枠：肺機能検査が実施されるベースライン時および追跡調査時の定期的な外来診察中（最大12か月）
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一次アウトカムは、小児喘息患者における定量的舌診・脈診マルチモーダル特徴と肺機能パラメータの相関関係です。
舌画像と脈波信号は定期的な外来診療中に収集され、舌画像の色調、質感、形状パラメータや、脈波信号から得られる脈拍数や振幅などの定量的特徴を抽出して分析されます。
肺機能パラメータは、FEV₁（1秒量、リットル単位で測定）、FEV₁/FVC（1秒率、パーセンテージで測定）、および気道抵抗指標（R5およびR20、cm H₂O/L/s単位で測定）を含み、標準的な臨床ケアの一環として取得されます。
相関分析および回帰分析を実施し、舌診・脈診特徴と肺機能状態の相関関係を評価します。
タイムフレーム：肺機能検査が実施されるベースラインおよび経過観察時の定期的な外来診療中
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肺機能検査が実施されるベースライン時および追跡調査時の定期的な外来診察中（最大12か月）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yong Yin、Shanghai Children's Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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