Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fusion d'Informations Multimodales Langue-Pouls pour le Diagnostic des Syndromes et l'Étude de Cohorte chez les Enfants Asthmatiques

6 mars 2026 mis à jour par: Shanghai Children's Medical Center

L'asthme est l'une des maladies respiratoires chroniques les plus répandues chez les enfants, et la phénotypage précis ainsi que la surveillance de la maladie restent difficiles dans la pratique clinique courante. Cette étude de cohorte observationnelle vise à étudier la valeur clinique des informations multimodales de la langue et du pouls dans le diagnostic syndromique et la caractérisation phénotypique de l'asthme pédiatrique. Les enfants âgés de 5 à 18 ans avec un diagnostic confirmé d'asthme seront recrutés au Shanghai Children's Medical Center et suivis dans le cadre des soins ambulatoires courants.

Des images standardisées de la langue et des données d'onde de pouls seront collectées à l'aide d'appareils de capture validés lors des visites où des tests de fonction pulmonaire sont effectués. Les caractéristiques quantitatives extraites des données de la langue et du pouls seront intégrées aux informations cliniques, y compris le stade de l'asthme, les paramètres de fonction pulmonaire, les numérations d'éosinophiles, le statut de sensibilisation allergique et les scores du questionnaire de contrôle de l'asthme-5 (ACQ-5). L'objectif principal est d'évaluer les associations entre les caractéristiques multimodales langue-pouls et les stades cliniques de l'asthme ainsi que la fonction pulmonaire. Les objectifs secondaires incluent l'exploration de leurs relations avec l'inflammation des voies respiratoires et l'état de contrôle de l'asthme.

Cette étude cherche à établir une approche non invasive, objective et quantifiable du phénotypage de l'asthme, fournissant des preuves pour intégrer les caractéristiques diagnostiques traditionnelles aux données cliniques modernes afin de soutenir la gestion de précision de l'asthme pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle monocentrique conçue pour étudier la valeur clinique des caractéristiques multimodales de la langue et du pouls dans la classification phénotypique et la surveillance de l'asthme pédiatrique. L'étude sera menée au Shanghai Children's Medical Center et inclura des enfants âgés de 5 à 18 ans avec un diagnostic confirmé d'asthme qui sont en suivi ambulatoire de routine.

Des images standardisées de la langue et des données d'onde de pouls seront collectées à l'aide d'appareils validés de diagnostic de la langue et du pouls lors des consultations ambulatoires où des tests de fonction pulmonaire sont cliniquement indiqués. L'acquisition d'images de la langue sera effectuée dans des conditions contrôlées d'éclairage et de positionnement pour assurer la reproductibilité, tandis que les signaux d'onde de pouls seront enregistrés en utilisant des protocoles standardisés de placement et d'acquisition des capteurs. Ces procédures sont non invasives et intégrées dans les flux de travail cliniques de routine sans modifier les soins médicaux standard.

Des caractéristiques quantitatives seront extraites des images de la langue et des formes d'onde du pouls en utilisant des méthodes de traitement d'image et d'analyse de signal, y compris la transformation de l'espace colorimétrique, l'analyse de texture, la distribution de la luminosité, et les paramètres temporels et fréquentiels des formes d'onde du pouls. Ces caractéristiques multimodales seront systématiquement liées aux données cliniques, y compris le stade clinique de l'asthme (exacerbation aiguë, phase persistante chronique ou rémission clinique), les paramètres de fonction pulmonaire, tels que le Volume Expiratoire Maximal par Seconde (VEMS), le rapport VEMS/Capacité Vitale Forcée (VEMS/CVF), la Résistance à 5 Hz (R5) et la Résistance à 20 Hz (R20), la fraction exhalée d'oxyde nitrique lorsqu'elle est disponible, les numérations d'éosinophiles sanguins, le statut de sensibilisation allergique, et les scores du Questionnaire de Contrôle de l'Asthme-5 (ACQ-5).

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les associations entre les caractéristiques quantitatives multimodales langue-pouls et les stades cliniques de l'asthme ainsi que l'état de la fonction pulmonaire. Les objectifs secondaires incluent l'exploration des relations entre les caractéristiques langue-pouls et l'inflammation des voies aériennes, le niveau de contrôle de l'asthme et le phénotype allergique, ainsi que l'évaluation de leur utilité potentielle dans la stratification phénotypique et la surveillance longitudinale de la maladie.

Les participants seront suivis selon la pratique clinique de routine, avec des collectes de données répétées uniquement lorsque des tests de fonction pulmonaire sont réalisés dans le cadre des soins standard. Des analyses longitudinales seront effectuées en utilisant les données cliniques et langue-pouls horodatées pour tenir compte des intervalles de visite irréguliers. Cette étude vise à établir un cadre non invasif, objectif et quantifiable pour intégrer les caractéristiques diagnostiques traditionnelles avec les indicateurs cliniques modernes, fournissant des preuves pour soutenir le phénotypage de précision et la prise en charge individualisée de l'asthme pédiatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des enfants âgés de 5 à 18 ans avec un diagnostic confirmé d'asthme qui bénéficient d'un suivi ambulatoire de routine au Shanghai Children's Medical Center. Les participants sont recrutés de manière prospective et reçoivent des soins cliniques standard sans aucune intervention attribuée par l'étude. Les images de la langue et les données d'onde de pouls sont collectées de manière non invasive lors des visites où des tests de fonction pulmonaire sont effectués dans le cadre de la pratique clinique de routine. Les caractéristiques multimodales langue-pouls sont analysées en relation avec le stade clinique de l'asthme, la fonction pulmonaire, l'inflammation des voies respiratoires, le phénotype allergique et le statut de contrôle de l'asthme.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 5 à 18 ans.
  • Asthme diagnostiqué cliniquement selon les directives pédiatriques établies pour l'asthme.
  • Suivi ambulatoire de routine au Shanghai Children's Medical Center.
  • Capacité à coopérer pour l'acquisition d'images de la langue et la collecte de données d'ondes pulsées.
  • Capacité à effectuer des tests de fonction pulmonaire lorsque cliniquement indiqué.
  • Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs légaux, avec l'assentiment de l'enfant le cas échéant.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'autres maladies respiratoires chroniques (par exemple, fibrose kystique, bronchectasie, dyskinésie ciliaire primitive).
  • Malformations cardiopulmonaires congénitales ou maladie cardiovasculaire significative.
  • Infection respiratoire aiguë ou fièvre au moment de la collecte des données.
  • Maladies systémiques graves ou immunodéficience pouvant affecter la participation à l'étude.
  • Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude ou données cliniques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte d'Asthme Pédiatrique
Enfants âgés de 5 à 18 ans avec un diagnostic confirmé d'asthme recevant un suivi ambulatoire de routine au Shanghai Children's Medical Center. Les participants subissent une collecte non invasive d'images de la langue et de données d'onde de pouls lors des visites où la fonction pulmonaire est cliniquement indiquée. Aucune intervention n'est attribuée. Toute la prise en charge clinique suit les soins standard. Les caractéristiques multimodales langue-pouls sont analysées en relation avec le stade clinique de l'asthme, la fonction pulmonaire, l'inflammation des voies respiratoires, le phénotype allergique et l'état de contrôle de l'asthme.
Aucune intervention (étude observationnelle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les caractéristiques multimodales de la langue et du pouls et la fonction pulmonaire dans l'asthme pédiatrique
Délai: Lors des visites de routine en consultation externe au départ et au suivi lorsque les tests de fonction pulmonaire sont réalisés (jusqu'à 12 mois)
Le critère d'évaluation principal est la corrélation entre les caractéristiques multimodales quantitatives de la langue et du pouls et les paramètres de la fonction pulmonaire chez les enfants asthmatiques. Les images de la langue et les signaux d'onde de pouls sont recueillis lors des consultations externes de routine et analysés pour extraire des caractéristiques quantitatives, telles que la couleur, la texture et les paramètres de forme des images de la langue, ainsi que la fréquence cardiaque et l'amplitude des signaux d'onde de pouls. Les paramètres de la fonction pulmonaire, notamment le VEMS₁ (Volume Expiratoire Maximum par Seconde, mesuré en litres), le rapport VEMS₁/CVF (Volume Expiratoire Maximum par Seconde sur Capacité Vitale Forcée, mesuré en pourcentage) et les indices de résistance des voies aériennes (R5 et R20, mesurés en cm H₂O/L/s), sont obtenus dans le cadre des soins cliniques standard. Des analyses de corrélation et de régression seront effectuées pour évaluer la corrélation entre les caractéristiques de la langue et du pouls et l'état de la fonction pulmonaire. Cadre temporel : lors des consultations externes de routine au départ et au suivi lorsque les tests de fonction pulmonaire sont effectués
Lors des visites de routine en consultation externe au départ et au suivi lorsque les tests de fonction pulmonaire sont réalisés (jusqu'à 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yong Yin, Shanghai Children's Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner