儿童哮喘多模态舌脉信息融合证候诊断与队列研究
哮喘患儿舌脉多模态信息融合证候诊断与队列研究
哮喘是儿童中最常见的慢性呼吸系统疾病之一，在常规临床实践中，准确的表型分析和疾病监测仍然具有挑战性。 这项观察性队列研究旨在探讨多模态舌象和脉象信息在儿童哮喘证候诊断和表型特征中的临床价值。 将在上海儿童医学中心招募年龄在5-18岁、确诊为哮喘的儿童，并在常规门诊随访中进行跟踪。
在肺功能测试期间，将使用经过验证的采集设备收集标准化的舌象图像和脉搏波数据。 从舌象和脉象数据中提取的定量特征将与临床信息相结合，包括哮喘分期、肺功能参数、嗜酸性粒细胞计数、过敏致敏状态和哮喘控制问卷-5（ACQ-5）评分。 主要目标是评估舌脉多模态特征与哮喘临床分期及肺功能之间的关联。 次要目标包括探讨其与气道炎症和哮喘控制状态的关系。
本研究旨在建立一种无创、客观、可量化的哮喘表型分析方法，为将传统诊断特征与现代临床数据相结合提供证据，以支持儿童哮喘的精准管理。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心观察性队列研究，旨在探讨多模态舌象与脉象特征在儿童哮喘表型分类及疾病监测中的临床价值。 研究将在上海儿童医学中心开展，招募5-18岁确诊哮喘并接受常规门诊随访的儿童。
将在临床需要肺功能检测的门诊就诊时，使用经验证的舌诊与脉诊设备采集标准化舌象图像和脉波数据。 舌象采集将在受控的光照和定位条件下进行以确保可重复性，脉波信号则采用标准化的传感器放置和采集方案记录。 这些操作均为非侵入性，并整合到常规临床工作流程中，不会改变标准医疗护理。
将通过图像处理和信号分析方法从舌象与脉波中提取定量特征，包括色彩空间转换、纹理分析、亮度分布以及脉波时域与频域参数。 这些多模态特征将与临床数据系统关联，包括哮喘临床分期（急性发作期、慢性持续期或临床缓解期）、肺功能参数如第1秒用力呼气容积(FEV₁)、第1秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV₁/FVC)、5赫兹阻力(R5)和20赫兹阻力(R20)、可获取的呼出气一氧化氮分数、血嗜酸性粒细胞计数、过敏致敏状态以及哮喘控制问卷-5(ACQ-5)评分。
本研究的主要目标是评估多模态舌脉定量特征与哮喘临床分期及肺功能状态之间的关联。 次要目标包括探索舌脉特征与气道炎症、哮喘控制水平、过敏表型的关系，并评估其在表型分层和纵向疾病监测中的潜在应用价值。
参与者将按常规临床实践进行随访，仅当肺功能检测作为标准诊疗部分实施时才重复采集数据。 将使用时序标记的临床与舌脉数据进行纵向分析，以处理不规律的随访间隔。 本研究旨在建立一个非侵入性、客观且可量化的框架，将传统诊断特征与现代临床指标相结合，为支持儿童哮喘精准表型分型和个体化管理提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yong Yin
- 电话号码：83015 86-021-38626161
- 邮箱：yinyong9999@163.com
学习地点
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Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Shanghai Children's Medical Center
-
接触：
- Yong Yin, PhD
- 电话号码：8618930830705
- 邮箱：yinyong9999@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在5至18岁的儿童。
- 根据既定的儿科哮喘指南临床诊断为哮喘。
- 在上海儿童医学中心接受常规门诊随访。
- 能够配合舌象采集和脉波数据收集。
- 临床需要时能够进行肺功能测试。
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意，并在适当时征得儿童同意。
排除标准：
- 存在其他慢性呼吸系统疾病（例如：囊性纤维化、支气管扩张、原发性纤毛运动障碍）。
- 先天性心肺畸形或显著心血管疾病。
- 数据收集时存在急性呼吸道感染或发热。
- 可能影响研究参与的严重全身性疾病或免疫缺陷。
- 无法遵守研究程序或临床数据不完整。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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儿科哮喘队列
年龄在5至18岁之间、确诊为哮喘并在上海儿童医学中心接受常规门诊随访的儿童。
在临床需要进行肺功能测试的访视期间，参与者接受无创舌象和脉波数据采集。
不分配干预措施。
所有临床管理遵循标准护理。
分析舌脉多模态特征与哮喘临床分期、肺功能、气道炎症、过敏表型及哮喘控制状态的关系。
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无干预（观察性研究）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舌脉多模态特征与儿童哮喘肺功能之间的关联
大体时间：在基线和随访期间进行肺功能测试时（最长12个月）的常规门诊就诊期间
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主要结局指标是儿童哮喘患者舌脉多模态定量特征与肺功能参数之间的相关性。
在常规门诊就诊期间采集舌象和脉波信号并进行分析，以提取定量特征，例如舌象的颜色、纹理和形状参数，以及脉波信号的脉率和振幅。
肺功能参数，包括FEV₁（第1秒用力呼气容积，以升为单位测量）、FEV₁/FVC（第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值，以百分比测量）和气道阻力指数（R5和R20，以厘米水柱/升/秒测量），作为标准临床护理的一部分获取。
将进行相关性和回归分析，以评估舌脉特征与肺功能状态之间的相关性。
时间范围：在常规门诊就诊时进行肺功能测试的基线和随访期间
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在基线和随访期间进行肺功能测试时（最长12个月）的常规门诊就诊期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yong Yin、Shanghai Children's Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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