Fusione di Informazioni Multimodali Lingua-Polso per la Diagnosi della Sindrome e Studio di Coorte in Bambini con Asma

Questo studio è uno studio di coorte osservazionale monocentrico progettato per indagare il valore clinico delle caratteristiche multimodali della lingua e del polso nella classificazione fenotipica e nel monitoraggio della malattia dell'asma pediatrica. Lo studio sarà condotto presso lo Shanghai Children's Medical Center e arruolerà bambini di età compresa tra 5 e 18 anni con diagnosi confermata di asma che sono sottoposti a follow-up ambulatoriale di routine.

Immagini standardizzate della lingua e dati delle onde del polso saranno raccolti utilizzando dispositivi validati per la diagnosi della lingua e del polso durante le visite ambulatoriali in cui il test della funzionalità polmonare è clinicamente indicato. L'acquisizione delle immagini della lingua sarà eseguita in condizioni controllate di illuminazione e posizionamento per garantire la riproducibilità, mentre i segnali delle onde del polso saranno registrati utilizzando protocolli standardizzati di posizionamento del sensore e acquisizione. Queste procedure sono non invasive e sono integrate nei flussi di lavoro clinici di routine senza alterare le cure mediche standard.

Caratteristiche quantitative saranno estratte dalle immagini della lingua e dalle forme d'onda del polso utilizzando metodi di elaborazione delle immagini e analisi dei segnali, inclusi la trasformazione dello spazio colore, l'analisi della trama, la distribuzione della luminosità e i parametri nel dominio del tempo e della frequenza della forma d'onda del polso. Queste caratteristiche multimodali saranno sistematicamente collegate ai dati clinici, inclusi lo stadio clinico dell'asma (riacutizzazione acuta, fase cronica persistente o remissione clinica), parametri della funzionalità polmonare, come il Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV₁), il Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo/Capacità Vitale Forzata (FEV₁/FVC), la Resistenza a 5 Hz (R5) e la Resistenza a 20 Hz (R20), l'ossido nitrico esalato frazionato quando disponibile, le conte degli eosinofili nel sangue, lo stato di sensibilizzazione allergica e i punteggi del Questionario di Controllo dell'Asma-5 (ACQ-5).

L'obiettivo primario dello studio è valutare le associazioni tra le caratteristiche quantitative multimodali lingua-polso e gli stadi clinici dell'asma e lo stato della funzionalità polmonare. Gli obiettivi secondari includono l'esplorazione delle relazioni tra le caratteristiche lingua-polso e l'infiammazione delle vie aeree, il livello di controllo dell'asma e il fenotipo allergico, nonché la valutazione della loro potenziale utilità nella stratificazione fenotipica e nel monitoraggio longitudinale della malattia.

I partecipanti saranno seguiti secondo la pratica clinica di routine, con raccolta ripetuta dei dati solo quando il test della funzionalità polmonare viene eseguito come parte delle cure standard. Le analisi longitudinali saranno condotte utilizzando dati clinici e lingua-polso con timestamp per tenere conto degli intervalli di visita irregolari. Questo studio mira a stabilire un quadro non invasivo, obiettivo e quantificabile per integrare le caratteristiche diagnostiche tradizionali con indicatori clinici moderni, fornendo prove a supporto della fenotipizzazione di precisione e della gestione individualizzata dell'asma pediatrica.