Мультимодальное слияние информации о языке и пульсе для диагностики синдрома и когортного исследования у детей с астмой

Данное исследование представляет собой одноцентровое наблюдательное когортное исследование, разработанное для изучения клинической ценности мультимодальных характеристик языка и пульса в фенотипической классификации и мониторинге течения бронхиальной астмы у детей. Исследование будет проводиться в Шанхайском детском медицинском центре и будет включать детей в возрасте от 5 до 18 лет с подтвержденным диагнозом бронхиальной астмы, проходящих плановое амбулаторное наблюдение.

Стандартизированные изображения языка и данные пульсовой волны будут собираться с использованием валидированных устройств для диагностики по языку и пульсу во время амбулаторных визитов, при которых показано клиническое проведение тестов функции внешнего дыхания. Получение изображений языка будет проводиться в контролируемых условиях освещения и позиционирования для обеспечения воспроизводимости, в то время как сигналы пульсовой волны будут записываться с использованием стандартизированных протоколов размещения датчиков и сбора данных. Эти процедуры являются неинвазивными и интегрированы в рутинные клинические процессы без изменения стандартной медицинской помощи.

Количественные признаки будут извлекаться из изображений языка и форм пульсовой волны с использованием методов обработки изображений и анализа сигналов, включая преобразование цветового пространства, анализ текстуры, распределение яркости, а также временные и частотные параметры формы пульсовой волны. Эти мультимодальные признаки будут систематически связаны с клиническими данными, включая клиническую стадию астмы (острое обострение, хроническая персистирующая фаза или клиническая ремиссия), параметры функции внешнего дыхания, такие как Объём форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ₁), Отношение объёма форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной ёмкости лёгких (ОФВ₁/ФЖЕЛ), Сопротивление на частоте 5 Гц (R5) и Сопротивление на частоте 20 Гц (R20), фракционную концентрацию оксида азота в выдыхаемом воздухе при наличии, количество эозинофилов в крови, статус аллергической сенсибилизации и баллы по Опроснику контроля астмы-5 (АСТ-5).

Основная цель исследования — оценить взаимосвязи между количественными мультимодальными признаками языка и пульса и клиническими стадиями астмы, а также статусом функции внешнего дыхания. Вторичные цели включают изучение взаимосвязей между признаками языка и пульса и воспалением дыхательных путей, уровнем контроля астмы и аллергическим фенотипом, а также оценку их потенциальной полезности в фенотипической стратификации и продольном мониторинге заболевания.

Участники будут наблюдаться в соответствии с рутинной клинической практикой, повторный сбор данных будет проводиться только при выполнении тестов функции внешнего дыхания в рамках стандартного лечения. Продольные анализы будут проводиться с использованием клинических данных и данных языка и пульса с отметками времени для учёта нерегулярных интервалов между визитами. Данное исследование направлено на создание неинвазивной, объективной и количественно измеримой системы для интеграции традиционных диагностических признаков с современными клиническими показателями, предоставляя доказательства для поддержки точного фенотипирования и индивидуализированного ведения бронхиальной астмы у детей.