Wielomodalna fuzja informacji z języka i tętna do diagnozowania zespołów i badania kohortowego u dzieci z astmą
Wielomodalna fuzja informacji o języku i pulsie do diagnozy zespołów i badania kohortowego u dzieci z astmą
Astma jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób układu oddechowego u dzieci, a dokładne fenotypowanie i monitorowanie choroby pozostają wyzwaniem w rutynowej praktyce klinicznej. To obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu zbadanie wartości klinicznej multimodalnych informacji z języka i tętna w diagnostyce zespołów i charakterystyce fenotypowej astmy dziecięcej. Dzieci w wieku 5-18 lat z potwierdzoną diagnozą astmy zostaną włączone do badania w Szanghajskim Centrum Medycznym dla Dzieci i będą obserwowane w ramach rutynowej opieki ambulatoryjnej.
Standaryzowane obrazy języka i dane fali tętna będą zbierane za pomocą zwalidowanych urządzeń akwizycyjnych podczas wizyt, w których wykonywane jest badanie czynności płuc. Ilościowe cechy wyodrębnione z danych języka i tętna zostaną zintegrowane z informacjami klinicznymi, w tym z etapem astmy, parametrami czynności płuc, liczbą eozynofilów, stanem uczulenia alergicznego i wynikami Kwestionariusza Kontroli Astmy-5 (ACQ-5). Głównym celem jest ocena związków między multimodalnymi cechami języka i tętna a klinicznymi etapami astmy i czynnością płuc. Cele drugorzędne obejmują zbadanie ich związków ze stanem zapalnym dróg oddechowych i stanem kontroli astmy.
To badanie ma na celu ustalenie nieinwazyjnego, obiektywnego i mierzalnego podejścia do fenotypowania astmy, dostarczając dowodów na integrację tradycyjnych cech diagnostycznych z nowoczesnymi danymi klinicznymi w celu wsparcia precyzyjnego zarządzania astmą dziecięcą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest jednoośrodkowym, obserwacyjnym badaniem kohortowym zaprojektowanym w celu zbadania wartości klinicznej multimodalnych cech języka i pulsu w fenotypowej klasyfikacji i monitorowaniu choroby astmy dziecięcej. Badanie będzie przeprowadzone w Szanghajskim Centrum Medycznym dla Dzieci i obejmie dzieci w wieku 5-18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem astmy, które są poddawane rutynowej ambulatoryjnej obserwacji.
Standaryzowane obrazy języka i dane fali tętna będą zbierane przy użyciu zwalidowanych urządzeń do diagnostyki języka i pulsu podczas wizyt ambulatoryjnych, w których badanie czynnościowe płuc jest klinicznie wskazane. Pozyskiwanie obrazów języka będzie przeprowadzane w kontrolowanych warunkach oświetleniowych i pozycjonowania, aby zapewnić powtarzalność, podczas gdy sygnały fali tętna będą rejestrowane przy użyciu standaryzowanego rozmieszczenia czujników i protokołów pozyskiwania. Procedury te są nieinwazyjne i zintegrowane z rutynowymi przepływami pracy klinicznej bez zmiany standardowej opieki medycznej.
Ilościowe cechy będą wyodrębniane z obrazów języka i przebiegów fal tętna przy użyciu metod przetwarzania obrazu i analizy sygnału, w tym transformacji przestrzeni barw, analizy tekstury, rozkładu jasności oraz parametrów czasowych i częstotliwościowych przebiegu fali tętna. Te multimodalne cechy będą systematycznie powiązane z danymi klinicznymi, w tym z klinicznym stadium astmy (ostre zaostrzenie, przewlekła faza utrzymująca się lub remisja kliniczna), parametrami czynnościowymi płuc, takimi jak natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV₁), natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV₁/FVC), opór przy 5 Hz (R5) i opór przy 20 Hz (R20), frakcję wydychanego tlenku azotu, gdy jest dostępna, liczbę eozynofilów we krwi, status uczulenia alergicznego oraz wyniki Kwestionariusza Kontroli Astmy-5 (ACQ-5).
Głównym celem badania jest ocena związków między ilościowymi cechami multimodalnymi języka i pulsu a klinicznymi stadiami astmy i stanem czynnościowym płuc. Cele drugorzędne obejmują zbadanie relacji między cechami języka i pulsu a zapaleniem dróg oddechowych, poziomem kontroli astmy i fenotypem alergicznym, a także ocenę ich potencjalnej przydatności w stratyfikacji fenotypowej i długoterminowym monitorowaniu choroby.
Uczestnicy będą obserwowani zgodnie z rutynową praktyką kliniczną, z powtarzanym zbieraniem danych tylko wtedy, gdy badanie czynnościowe płuc jest wykonywane jako część standardowej opieki. Analizy długoterminowe będą przeprowadzane przy użyciu danych klinicznych i danych języka-pulsu ze znacznikami czasowymi, aby uwzględnić nieregularne odstępy między wizytami. To badanie ma na celu ustalenie nieinwazyjnej, obiektywnej i mierzalnej struktury dla integracji tradycyjnych cech diagnostycznych z nowoczesnymi wskaźnikami klinicznymi, dostarczając dowodów wspierających precyzyjne fenotypowanie i zindywidualizowane postępowanie w astmie dziecięcej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yong Yin
- Numer telefonu: 83015 86-021-38626161
- E-mail: yinyong9999@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Shanghai Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Yong Yin, PhD
- Numer telefonu: 8618930830705
- E-mail: yinyong9999@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 5 do 18 lat.
- Klinicznie rozpoznana astma zgodnie z ustalonymi pediatrycznymi wytycznymi dotyczącymi astmy.
- Otrzymujące rutynową opiekę ambulatoryjną w Szanghajskim Centrum Medycznym dla Dzieci.
- Zdolne do współpracy przy pobieraniu obrazów języka i zbieraniu danych fal tętna.
- Zdolne do wykonania badania czynności płuc, gdy jest to klinicznie wskazane.
- Uzyskanie pisemnej świadomej zgody od rodziców lub opiekunów prawnych, z asensem dziecka, jeśli jest to odpowiednie.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych przewlekłych chorób układu oddechowego (np. mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli, pierwotna dyskineza rzęsek).
- Wrodzone wady sercowo-płucne lub istotne choroby układu sercowo-naczyniowego.
- Ostra infekcja dróg oddechowych lub gorączka w czasie zbierania danych.
- Poważne choroby ogólnoustrojowe lub niedobór odporności, które mogą wpłynąć na udział w badaniu.
- Niezdolność do przestrzegania procedur badawczych lub niekompletne dane kliniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta Astmy Dziecięcej
Dzieci w wieku od 5 do 18 lat z potwierdzoną diagnozą astmy, objęte rutynową opieką ambulatoryjną w Szanghajskim Centrum Medycznym dla Dzieci.
Uczestnicy poddawani są nieinwazyjnej rejestracji obrazu języka i fali tętna podczas wizyt, gdy badanie czynnościowe płuc jest klinicznie wskazane.
Nie stosuje się żadnej interwencji.
Wszystkie działania kliniczne zgodne są ze standardową opieką.
Wielomodalne cechy języka i tętna analizowane są w odniesieniu do stadium klinicznego astmy, czynności płuc, stanu zapalnego dróg oddechowych, fenotypu alergicznego i stopnia kontroli astmy.
|
Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wielomodalnymi cechami języka i pulsu a czynnością płuc w astmie dziecięcej
Ramy czasowe: Podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych, gdy przeprowadzane są badania czynnościowe płuc (do 12 miesięcy)
|
Głównym wynikiem jest korelacja między ilościowymi cechami multimodalnymi języka i pulsu a parametrami czynności płuc u dzieci z astmą.
Obrazy języka i sygnały fali tętna są zbierane podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych i analizowane w celu wyodrębnienia ilościowych cech, takich jak kolor, tekstura i parametry kształtu obrazów języka, a także częstość tętna i amplituda z sygnałów fali tętna.
Parametry czynności płuc, w tym FEV₁ (wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy, mierzona w litrach), FEV₁/FVC (stosunek wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do wymuszonej pojemności życiowej, mierzony w procentach) oraz wskaźniki oporu dróg oddechowych (R5 i R20, mierzone w cm H₂O/L/s), są uzyskiwane jako część standardowej opieki klinicznej.
Analizy korelacji i regresji zostaną przeprowadzone w celu oceny korelacji między cechami języka i pulsu a stanem czynności płuc.
Ramy czasowe: Podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych na początku badania i podczas obserwacji, gdy wykonywane jest badanie czynności płuc.
|
Podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych, gdy przeprowadzane są badania czynnościowe płuc (do 12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yong Yin, Shanghai Children's Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCMCIRB-YJ2025013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny