Fusión de Información Multimodal de Pulso-Lengua para el Diagnóstico de Síndromes y Estudio de Cohorte en Niños con Asma

Este estudio es un estudio de cohorte observacional de un solo centro diseñado para investigar el valor clínico de las características multimodales de la lengua y el pulso en la clasificación fenotípica y el seguimiento de la enfermedad del asma pediátrico. El estudio se llevará a cabo en el Centro Médico Infantil de Shanghai e incluirá a niños de 5 a 18 años con diagnóstico confirmado de asma que se sometan a seguimiento ambulatorio de rutina.

Se recopilarán imágenes estandarizadas de la lengua y datos de ondas de pulso utilizando dispositivos validados de diagnóstico de la lengua y diagnóstico del pulso durante las visitas ambulatorias en las que se indique clínicamente la prueba de función pulmonar. La adquisición de imágenes de la lengua se realizará bajo condiciones controladas de iluminación y posicionamiento para garantizar la reproducibilidad, mientras que las señales de ondas de pulso se registrarán utilizando protocolos estandarizados de colocación de sensores y adquisición. Estos procedimientos no son invasivos y se integran en los flujos de trabajo clínicos de rutina sin alterar la atención médica estándar.

Se extraerán características cuantitativas de las imágenes de la lengua y las formas de onda del pulso utilizando métodos de procesamiento de imágenes y análisis de señales, incluida la transformación del espacio de color, el análisis de textura, la distribución del brillo y los parámetros en el dominio del tiempo y la frecuencia de las formas de onda del pulso. Estas características multimodales se vincularán sistemáticamente con datos clínicos, incluida la etapa clínica del asma (exacerbación aguda, fase crónica persistente o remisión clínica), parámetros de función pulmonar, como el Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV₁), Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo/Capacidad Vital Forzada (FEV₁/FVC), Resistencia a 5 Hz (R5) y Resistencia a 20 Hz (R20), óxido nítrico exhalado fraccionado cuando esté disponible, recuentos de eosinófilos en sangre, estado de sensibilización alérgica y puntuaciones del Cuestionario de Control del Asma-5 (ACQ-5).

El objetivo principal del estudio es evaluar las asociaciones entre las características cuantitativas multimodales de lengua-pulso y las etapas clínicas del asma y el estado de la función pulmonar. Los objetivos secundarios incluyen explorar las relaciones entre las características de lengua-pulso y la inflamación de las vías respiratorias, el nivel de control del asma y el fenotipo alérgico, así como evaluar su utilidad potencial en la estratificación fenotípica y el seguimiento longitudinal de la enfermedad.

Los participantes serán seguidos de acuerdo con la práctica clínica de rutina, y la recopilación repetida de datos solo ocurrirá cuando se realice la prueba de función pulmonar como parte de la atención estándar. Se realizarán análisis longitudinales utilizando datos clínicos y de lengua-pulso con marca de tiempo para tener en cuenta los intervalos de visita irregulares. Este estudio tiene como objetivo establecer un marco no invasivo, objetivo y cuantificable para integrar las características diagnósticas tradicionales con los indicadores clínicos modernos, proporcionando evidencia para respaldar la fenotipación de precisión y el manejo individualizado del asma pediátrico.