Monimuotoinen kieli-pulssitiedon yhdistäminen oireyhtymän diagnosoinnissa ja kohorttitutkimuksessa astmaa sairastavilla lapsilla
Monimuotoinen kieli-pulssitietojen fuusio astman oireyhtymän diagnosoinnissa ja kohorttitutkimuksessa lapsilla
Asthma on yksi yleisimmistä kroonisista hengitystiesairauksista lapsilla, ja tarkka fenotyyppien määrittäminen sekä sairauden seuranta ovat edelleen haasteellisia rutiinikliinisessä käytännössä. Tämä havainnointikohorttitutkimus pyrkii selvittämmen monimuotoisen kielen ja pulssitiedon kliinistä arvoa lasten astman oireyhtymädiagnostiikassa ja fenotyyppisessä luokittelussa. 5–18-vuotiaita lapsia, joilla on vahvistettu astmadiagnoosi, rekrytoidaan Shanghain lastenlääketieteen keskuksessa ja heitä seurataan rutiininomaisessa avohoidossa.
Standardisoituja kielen kuvia ja pulssiaaltoaineistoa kerätään validoitujen mittauslaitteiden avulla käynneillä, joilla tehdään keuhkotoimintatestaus. Kielestä ja pulssista erotetut kvantitatiiviset piirteet yhdistetään kliiniseen tietoon, kuten astman vaiheeseen, keuhkotoimintaparametreihin, eosinofiilimääriin, allergisen herkistymisen tilaan ja Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) -pisteisiin. Pääasiallinen tavoite on arvioida kielen ja pulssin monimuotoisten piirteiden ja astman kliinisten vaiheiden sekä keuhkotoiminnan välisiä yhteyksiä. Toissijaisia tavoitteita ovat niiden suhteiden tutkiminen hengitystietulehdukseen ja astman hallinnan tilaan.
Tämä tutkimus pyrkii luomaan ei-invasiivisen, objektiivisen ja määrällisesti mitattavan lähestymistavan astman fenotyyppien määrittämiseen, tarjoten näyttöä perinteisten diagnostisten piirteiden yhdistämisestä nykyaikaiseen kliiniseen dataan tarkkuuslääketieteen mukaisen lasten astman hoidon tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksittäisen keskuksen havainnointikohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia monimuotoisten kielen ja pulssin ominaisuuksien kliinistä arvoa lasten astman fenotyyppisessä luokittelussa ja sairauden seurannassa. Tutkimus suoritetaan Shanghain lasten lääketieteen keskuksessa, ja siihen otetaan mukaan 5–18-vuotiaita lapsia, joilla on vahvistettu astmadiagnoosi ja jotka ovat säännöllisessä poliklinikkaseurannassa.
Standardisoituja kielen kuvia ja pulssiaaltoaineistoja kerätään validoitujen kielidiagnostiikan ja pulssidiagnostiikan laitteiden avulla poliklinikkakäynneillä, joissa keuhkotoimintatestaus on kliinisesti indikoitu. Kielen kuvan tallennus suoritetaan valvotuissa valaistus- ja asennusolosuhteissa toistettavuuden varmistamiseksi, kun taas pulssiaaltosignaalit tallennetaan käyttämällä standardoituja anturien sijoitus- ja keräysprotokollia. Nämä toimenpiteet ovat ei-invasiivisia ja integroituja rutiinikliinisiin työnkulkuja muuttamatta standardilääketieteellistä hoitoa.
Kvantitatiivisia piirteitä erotetaan kielen kuvista ja pulssiaaltomuodoista käyttäen kuvan käsittely- ja signaalianalyysimenetelmiä, mukaan lukien väriavaruuden muunnos, tekstuurianalyysi, kirkkausjakauma sekä pulssiaaltomuodon aikatasoparametrit ja taajuusalueen parametrit. Nämä monimuotoiset piirteet yhdistetään systemaattisesti kliinisiin tietoihin, mukaan lukien astman kliininen vaihe (akuutti paheneminen, krooninen pysyvä vaihe tai kliininen remissio), keuhkotoimintaparametrit, kuten pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV₁), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu elinvoimakapasiteetti (FEV₁/FVC), resistanssi 5 Hz:ssä (R5) ja resistanssi 20 Hz:ssä (R20), fraktioitu uloshengitetty typpioksidi, kun saatavilla, veren eosinofiilien määrät, allergisen herkistymisen tila sekä Astman Kontrollikysely-5 (ACQ-5) -pisteet.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida monimuotoisten kielen ja pulssin kvantitatiivisten piirteiden ja astman kliinisten vaiheiden sekä keuhkotoimintatilan välisiä yhteyksiä. Toissijaisia tavoitteita ovat kielen ja pulssin piirteiden ja hengitysteiden tulehduksen, astman kontrollitason sekä allergisen fenotyypin välisen suhteen tutkiminen sekä niiden mahdollisen hyödyn arviointi fenotyyppisessä stratifioinnissa ja pitkittäisessä sairausseurannassa.
Osallistujia seurataan rutiinikliinisen käytännön mukaisesti, ja toistuvaa aineistonkeruuta tapahtuu vain silloin, kun keuhkotoimintatestaus suoritetaan osana standardihoitoa. Pitkittäisanalyysit suoritetaan käyttämällä aikaleimattuja kliinisiä ja kielen-pulssin tietoja epäsäännöllisten käyntivälien huomioimiseksi. Tämä tutkimus pyrkii luomaan ei-invasiivisen, objektiivisen ja määrällisen viitekehyksen perinteisten diagnostisten piirteiden integroimiseksi modernien kliinisten indikaattoreiden kanssa, tarjoten näyttöä lasten astman tarkkojen fenotyypitysten ja yksilöllisen hoidon tukemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong Yin
- Puhelinnumero: 83015 86-021-38626161
- Sähköposti: yinyong9999@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Shanghai Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Yin, PhD
- Puhelinnumero: 8618930830705
- Sähköposti: yinyong9999@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 5–18-vuotiaat.
- Kliinisesti diagnosoitu astma vakiintuneiden lasten astmaohjeiden mukaisesti.
- Säännöllinen poliklinikan seuranta Shanghain lasten lääketieteen keskuksessa.
- Kyky yhteistyöhön kielikuvan ja pulssiaaltoaineiston keräämisen kanssa.
- Kyky suorittaa keuhkotoimintatutkimus kliinisesti tarpeen vaatiessa.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta, sekä lapselta soveltuvin osin.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kroonisten hengitystiesairauksien esiintyminen (esim. kystinen fibroosi, bronkiektasia, primaari siiliadyskinesia).
- Syntymäväitteiset kardiopulmonaaliset epämuodostumat tai merkittävä sydän- ja verisuonitauti.
- Äkillinen hengitystieinfektio tai kuume aineistonkeruun aikana.
- Vakavat systeemitaudit tai immunopuutos, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai puutteellinen kliininen aineisto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten astmakohortti
Lapset 5–18-vuotiaat, joilla on varmistettu astmadiagnoosi ja jotka saavat säännöllistä avohoidon seurantaa Shanghain lasten lääketieteen keskuksessa.
Osallistujien kielekkeiden kuvantamistietoja ja pulssiaaltoaineistoja kerätään vierailujen aikana, kun keuhkotoimintotestaus on kliinisesti aiheellista.
Mitään hoitoa ei määrätä.
Kaikki kliininen hoito noudattaa standardoitua hoitoa.
Kieli-pulssi monimuotoisia piirteitä analysoidaan suhteessa astman kliiniseen vaiheeseen, keuhkotoimintoon, hengitystietulehdukseen, allergiseen fenotyyppiin ja astman hallinnan tilaan.
|
Ei interventiota (havainnointitutkimus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys kielen ja pulssin multimodalisten piirteiden ja keuhkotoiminnan välillä lasten astmassa
Aikaikkuna: Rutiininomaisissa polikliinikäynneissä perustasolla ja seurannassa, kun keuhkotoimintatestaus suoritetaan (jopa 12 kuukautta)
|
Ensisijainen lopputulos on kvantitatiivisten kielen ja pulssin monimuotoisten piirteiden ja astmaa sairastavien lasten keuhkofunktioparametrien välinen korrelaatio.
Kielikuvia ja pulssiaaltojen signaaleja kerätään rutiininomaisilla poliklinikkakäynneillä ja analysoidaan kvantitatiivisten piirteiden, kuten kielikuvien värin, tekstuurin ja muodon parametrien, sekä pulssiaaltojen signaaleista saatujen pulssitaajuuden ja amplitudin erottamiseksi.
Keuhkofunktioparametrit, mukaan lukien FEV₁ (pakkohengitystilavuus 1 sekunnissa, mitattuna litroina), FEV₁/FVC (pakkohengitystilavuus 1 sekunnissa pakkohengitysvitaliteettiin suhteutettuna, mitattuna prosentteina) ja ilmatievastusindeksit (R5 ja R20, mitattuna cm H₂O/L/s), saadaan osana standardoitua kliinistä hoitoa.
Korrelaatio- ja regressioanalyysit suoritetaan arvioimaan kielen ja pulssin piirteiden ja keuhkofunktion tilan välistä korrelaatiota.
Aikakehys: Rutiininomaisilla poliklinikkakäynneillä alkuvaiheessa ja seurannassa, kun keuhkofunktion testaus suoritetaan.
|
Rutiininomaisissa polikliinikäynneissä perustasolla ja seurannassa, kun keuhkotoimintatestaus suoritetaan (jopa 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yong Yin, Shanghai Children's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMCIRB-YJ2025013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .