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Fusão Multimodal de Informação de Língua-Pulso para Diagnóstico de Síndromes e Estudo de Coorte em Crianças com Asma

6 de março de 2026 atualizado por: Shanghai Children's Medical Center

A asma é uma das doenças respiratórias crónicas mais prevalentes em crianças, e a fenotipagem precisa e a monitorização da doença continuam a ser desafiantes na prática clínica de rotina. Este estudo de coorte observacional tem como objetivo investigar o valor clínico da informação multimodal da língua e do pulso no diagnóstico de síndromes e na caracterização fenotípica da asma pediátrica. Crianças dos 5 aos 18 anos com um diagnóstico confirmado de asma serão recrutadas no Shanghai Children's Medical Center e acompanhadas nos cuidados ambulatoriais de rotina.

Imagens padronizadas da língua e dados de ondas de pulso serão recolhidos utilizando dispositivos de aquisição validados durante as consultas em que é realizada a avaliação da função pulmonar. Características quantitativas extraídas dos dados da língua e do pulso serão integradas com informação clínica, incluindo o estágio da asma, parâmetros da função pulmonar, contagens de eosinófilos, estado de sensibilização alérgica e pontuações do Questionário de Controlo da Asma-5 (ACQ-5). O objetivo principal é avaliar as associações entre as características multimodais da língua-pulso e os estágios clínicos da asma e a função pulmonar. Os objetivos secundários incluem explorar as suas relações com a inflamação das vias aéreas e o estado de controlo da asma.

Este estudo procura estabelecer uma abordagem não invasiva, objetiva e quantificável para a fenotipagem da asma, fornecendo evidências para integrar características diagnósticas tradicionais com dados clínicos modernos, de forma a apoiar a gestão de precisão da asma pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de coorte observacional de centro único, concebido para investigar o valor clínico das características multimodais da língua e do pulso na classificação fenotípica e monitorização da doença da asma pediátrica. O estudo será realizado no Centro Médico Pediátrico de Xangai e irá recrutar crianças com idades compreendidas entre os 5 e os 18 anos com um diagnóstico confirmado de asma que estejam a realizar acompanhamento ambulatorial de rotina.

Imagens padronizadas da língua e dados da onda de pulso serão recolhidos utilizando dispositivos validados de diagnóstico da língua e diagnóstico do pulso durante consultas ambulatoriais em que a realização de testes de função pulmonar é clinicamente indicada. A aquisição de imagens da língua será realizada sob condições controladas de iluminação e posicionamento para garantir a reprodutibilidade, enquanto os sinais da onda de pulso serão registados utilizando protocolos padronizados de colocação de sensores e de aquisição. Estes procedimentos são não invasivos e estão integrados nos fluxos de trabalho clínicos de rotina sem alterar os cuidados médicos padrão.

Características quantitativas serão extraídas das imagens da língua e das formas de onda do pulso utilizando métodos de processamento de imagem e análise de sinal, incluindo transformação do espaço de cor, análise de textura, distribuição de brilho e parâmetros no domínio do tempo e da frequência da forma de onda do pulso. Estas características multimodais serão sistematicamente associadas a dados clínicos, incluindo o estágio clínico da asma (exacerbação aguda, fase crónica persistente ou remissão clínica), parâmetros de função pulmonar, como Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (VEF₁), Volume Expiratório Forçado em 1 segundo/Capacidade Vital Forçada (VEF₁/CVF), Resistência a 5 Hz (R5) e Resistência a 20 Hz (R20), óxido nítrico exalado fraccionado quando disponível, contagens de eosinófilos no sangue, estado de sensibilização alérgica e pontuações do Questionário de Controlo da Asma-5 (ACQ-5).

O objetivo principal do estudo é avaliar as associações entre as características quantitativas multimodais da língua-pulso e os estágios clínicos da asma e o estado da função pulmonar. Os objetivos secundários incluem explorar as relações entre as características da língua-pulso e a inflamação das vias aéreas, o nível de controlo da asma e o fenótipo alérgico, bem como avaliar a sua utilidade potencial na estratificação fenotípica e na monitorização longitudinal da doença.

Os participantes serão acompanhados de acordo com a prática clínica de rotina, com recolha de dados repetida ocorrendo apenas quando a realização de testes de função pulmonar for realizada como parte dos cuidados padrão. Análises longitudinais serão conduzidas utilizando dados clínicos e de língua-pulso com carimbo de tempo para ter em conta intervalos de consulta irregulares. Este estudo visa estabelecer um quadro não invasivo, objetivo e quantificável para integrar características diagnósticas tradicionais com indicadores clínicos modernos, fornecendo evidências para apoiar a fenotipagem de precisão e a gestão individualizada da asma pediátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em crianças dos 5 aos 18 anos de idade com um diagnóstico confirmado de asma que estão a realizar acompanhamento ambulatorial de rotina no Centro Médico Infantil de Xangai.
Os participantes são recrutados prospectivamente e recebem cuidados clínicos padrão, sem qualquer intervenção atribuída pelo estudo.
As imagens da língua e os dados da onda de pulso são recolhidos de forma não invasiva durante as consultas em que é realizado o teste de função pulmonar como parte da prática clínica de rotina.
As características multimodais da língua-pulso são analisadas em relação ao estágio clínico da asma, função pulmonar, inflamação das vias aéreas, fenótipo alérgico e estado de controlo da asma.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 5 e os 18 anos.
  • Diagnóstico clínico de asma de acordo com as diretrizes pediátricas estabelecidas para a asma.
  • Realizar acompanhamento ambulatorial de rotina no Centro Médico Pediátrico de Xangai.
  • Capacidade de cooperar com a aquisição de imagens da língua e recolha de dados de ondas de pulso.
  • Capacidade de realizar testes de função pulmonar quando clinicamente indicado.
  • Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores legais, com assentimento da criança quando apropriado.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de outras doenças respiratórias crónicas (por exemplo, fibrose quística, bronquiectasias, discinesia ciliar primária).
  • Malformações cardiopulmonares congénitas ou doença cardiovascular significativa.
  • Infeção respiratória aguda ou febre no momento da recolha de dados.
  • Doenças sistémicas graves ou imunodeficiência que possam afetar a participação no estudo.
  • Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou dados clínicos incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte de Asma Pediátrica
Crianças dos 5 aos 18 anos com diagnóstico confirmado de asma em acompanhamento ambulatorial de rotina no Centro Médico Infantil de Xangai. Os participantes são submetidos à recolha não invasiva de imagem da língua e dados de onda de pulso durante as consultas em que a realização de testes de função pulmonar é clinicamente indicada. Nenhuma intervenção é atribuída. Toda a gestão clínica segue os cuidados padrão. As características multimodais língua-pulso são analisadas em relação ao estágio clínico da asma, função pulmonar, inflamação das vias aéreas, fenótipo alérgico e estado de controlo da asma.
Nenhuma intervenção (estudo observacional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação Entre Características Multimodais da Língua-Pulso e Função Pulmonar na Asma Pediátrica
Prazo: Durante as consultas de rotina em ambulatório na linha de base e no acompanhamento, quando é realizado o teste de função pulmonar (até 12 meses)
O resultado primário é a correlação entre características multimodais quantitativas da língua e do pulso e parâmetros da função pulmonar em crianças com asma. Imagens da língua e sinais da onda de pulso são recolhidos durante consultas ambulatoriais de rotina e analisados para extrair características quantitativas, como parâmetros de cor, textura e forma das imagens da língua, bem como frequência e amplitude do pulso a partir dos sinais da onda de pulso. Parâmetros da função pulmonar, incluindo FEV₁ (Volume Expiratório Forçado no 1.º segundo, medido em litros), FEV₁/FVC (razão do Volume Expiratório Forçado no 1.º segundo para a Capacidade Vital Forçada, medido em percentagem) e índices de resistência das vias aéreas (R5 e R20, medidos em cm H₂O/L/s), são obtidos como parte do cuidado clínico padrão. Serão realizadas análises de correlação e regressão para avaliar a correlação entre as características da língua e do pulso e o estado da função pulmonar. Período de Tempo: Durante consultas ambulatoriais de rotina na linha de base e no acompanhamento, quando é realizada a avaliação da função pulmonar.
Durante as consultas de rotina em ambulatório na linha de base e no acompanhamento, quando é realizado o teste de função pulmonar (até 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yong Yin, Shanghai Children's Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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