Multimodal Tunge-Puls Informationsfusion til Syndromdiagnose og Kohortestudie hos Børn med Astma

Denne undersøgelse er en enkeltcenter, observationskohortestudie, der er designet til at undersøge den kliniske værdi af multimodale tunge- og puls karakteristika i den fænotypiske klassifikation og sygdomsmonitorering af børneastma.
Undersøgelsen vil blive gennemført på Shanghai Children's Medical Center og vil inkludere børn i alderen 5-18 år med en bekræftet diagnose af astma, som gennemgår rutinemæssig ambulant opfølgning.

Standardiserede tungebilleder og pulsbolgedata vil blive indsamlet ved hjælp af validerede tungsdiagnose- og pulsdiagnoseenheder under ambulante besøg, hvor lungefunktionsprøver er klinisk indikeret.
Tungebilledeoptagelse vil blive udført under kontrollerede lys- og positionsbetingelser for at sikre reproducerbarhed, mens pulsbolgesignaler vil blive registreret ved hjælp af standardiseret sensorplacering og indsamlingsprotokoller.
Disse procedurer er ikke-invasive og er integreret i rutinemæssige kliniske arbejdsgange uden at ændre standardmedicinsk behandling.

Kvantitative træk vil blive ekstraheret fra tungebilleder og pulsbolgeformer ved hjælp af billedbehandlings- og signalanalysemetoder, herunder farverumstransformation, teksturanalyse, lysstyrkefordeling og pulsbolgeform tidsdomæne- og frekvensdomæneparametre.
Disse multimodale træk vil blive systematisk knyttet til kliniske data, herunder astma klinisk stadium (akut exacerbation, kronisk vedvarende fase eller klinisk remission), lungefunktionsparametre, såsom Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund(FEV₁), Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund/Forceret vital kapacitet(FEV₁/FVC), Modstand ved 5 Hz(R5) og Modstand ved 20 Hz(R20), fraktioneret udåndet nitritoxid når tilgængelig, blod eosinofiltal, allergisk sensibiliseringsstatus og Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) scores.

Det primære formål med studiet er at evaluere sammenhængene mellem multimodale tunge-puls kvantitative træk og astma kliniske stadier og lungefunktionsstatus.
Sekundære formål omfatter at udforske forholdene mellem tunge-puls træk og luftvejsinflammation, astmakontrolleniveau og allergisk fænotype, samt at vurdere deres potentielle anvendelighed i fænotypisk stratificering og longitudinal sygdomsmonitorering.

Deltagere vil blive fulgt i henhold til rutinemæssig klinisk praksis, med gentagen dataindsamling kun foretaget, når lungefunktionsprøver udføres som en del af standardpleje.
Longitudinale analyser vil blive udført ved hjælp af tidsstemplede kliniske og tunge-puls data for at tage højde for uregelmæssige besøgsintervaller.
Dette studie sigter mod at etablere en ikke-invasiv, objektiv og kvantificerbar ramme for at integrere traditionelle diagnostiske træk med moderne kliniske indikatorer, hvilket giver evidens til at støtte præcisionsfænotypisering og individuel behandling af børneastma.