천식 아동의 증후군 진단 및 코호트 연구를 위한 다중모드 설진(설진) 정보 융합
천식 아동의 증후군 진단 및 코호트 연구를 위한 다중 모드 설맥 정보 융합
천식은 어린이에게 가장 흔한 만성 호흡기 질환 중 하나이며, 일상적인 임상 실무에서 정확한 표현형 분석 및 질병 모니터링은 여전히 어려운 과제입니다. 이 관찰 코호트 연구는 소아 천식의 증후군 진단 및 표현형 특성화에서 다중 모드 혀 및 맥박 정보의 임상적 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다. 천식 진단이 확인된 5~18세 어린이는 상하이 어린이 의학 센터에서 등록되어 일상적인 외래 진료를 통해 추적 관찰될 것입니다.
폐 기능 검사가 수행되는 방문 시 검증된 수집 장치를 사용하여 표준화된 혀 이미지 및 맥파 데이터가 수집됩니다. 혀 및 맥박 데이터에서 추출된 정량적 특징은 천식 단계, 폐 기능 매개변수, 호산구 수, 알레르기 감작 상태 및 천식 조절 설문지-5(ACQ-5) 점수를 포함한 임상 정보와 통합될 것입니다. 주요 목표는 혀-맥박 다중 모드 특징과 천식 임상 단계 및 폐 기능 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 기도 염증 및 천식 조절 상태와의 관계를 탐구하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 천식 표현형 분석을 위한 비침습적, 객관적, 정량화 가능한 접근법을 확립하여 소아 천식의 정밀 관리를 지원하기 위해 전통적 진단 특징과 현대 임상 데이터를 통합하기 위한 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아 천식의 표현형 분류 및 질병 모니터링에서 다중모드 설진 및 맥진 특성의 임상적 가치를 조사하기 위해 설계된 단일기관 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 상하이 소아 의료 센터에서 수행되며, 정기적인 외래 추적 관찰을 받고 있는 천식 확진을 받은 5-18세 아동을 등록할 것입니다.
폐기능 검사가 임상적으로 적응증이 있는 외래 방문 시 검증된 설진 및 맥진 장치를 사용하여 표준화된 설진 이미지와 맥파 데이터를 수집할 것입니다. 설진 이미지 획득은 재현성을 보장하기 위해 통제된 조명 및 위치 조건에서 수행되며, 맥파 신호는 표준화된 센서 배치 및 획득 프로토콜을 사용하여 기록될 것입니다. 이러한 절차는 비침습적이며 표준 의료 처치를 변경하지 않고 일상적인 임상 워크플로우에 통합됩니다.
이미지 처리 및 신호 분석 방법(색 공간 변환, 질감 분석, 밝기 분포, 맥파 파형 시간 영역 및 주파수 영역 매개변수 포함)을 사용하여 설진 이미지와 맥파 파형에서 정량적 특징을 추출할 것입니다. 이러한 다중모드 특징은 천식 임상 단계(급성 악화, 만성 지속 단계 또는 임상 관해), 폐기능 매개변수(1초간 노력성 호기량(FEV₁), 1초간 노력성 호기량/노력성 폐활량(FEV₁/FVC), 5Hz에서의 저항(R5), 20Hz에서의 저항(R20) 등), 가능한 경우 호기 산화질소 농도, 혈액 호산구 수, 알레르기 감작 상태, 천식 조절 설문지-5(ACQ-5) 점수를 포함한 임상 데이터에 체계적으로 연결될 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 다중모드 설진-맥진 정량적 특징과 천식 임상 단계 및 폐기능 상태 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 부차적 목적은 설진-맥진 특징과 기도 염증, 천식 조절 수준, 알레르기 표현형 간의 관계를 탐구하고, 표현형 층화 및 종적 질병 모니터링에서의 잠재적 유용성을 평가하는 것을 포함합니다.
참가자는 일상적인 임상 관행에 따라 추적 관찰되며, 반복 데이터 수집은 표준 치료의 일부로 폐기능 검사가 수행될 때만 발생합니다. 종적 분석은 불규칙한 방문 간격을 고려하기 위해 타임스탬프가 찍힌 임상 및 설진-맥진 데이터를 사용하여 수행될 것입니다. 이 연구는 전통적 진단 특징을 현대적 임상 지표와 통합하기 위한 비침습적, 객관적, 정량화 가능한 프레임워크를 구축하여 소아 천식의 정밀 표현형 분석 및 맞춤형 관리를 지원하는 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yong Yin
- 전화번호: 83015 86-021-38626161
- 이메일: yinyong9999@163.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Shanghai Children's Medical Center
-
연락하다:
- Yong Yin, PhD
- 전화번호: 8618930830705
- 이메일: yinyong9999@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세에서 18세 사이의 아동.
- 확립된 소아 천식 지침에 따라 임상적으로 진단된 천식.
- 상하이 소아 의료 센터에서 정기적인 외래 추적 관찰을 받고 있는 경우.
- 혀 이미지 획득 및 맥파 데이터 수집에 협조할 수 있는 경우.
- 임상적으로 필요할 때 폐기능 검사를 수행할 수 있는 경우.
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 받았으며, 적절한 경우 아동의 동의를 받은 경우.
제외 기준:
- 다른 만성 호흡기 질환의 존재(예: 낭포성 섬유증, 기관지확장증, 원발성 섬모운동이상증).
- 선천성 심폐 기형 또는 중대한 심혈관 질환.
- 데이터 수집 시 급성 호흡기 감염 또는 발열.
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 중증 전신 질환 또는 면역 결핍.
- 연구 절차를 준수할 수 없거나 불완전한 임상 데이터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소아 천식 코호트
상하이 아동 의학 센터에서 정기적인 외래 진료를 받는 천식 진단을 확진받은 5세부터 18세 사이의 아동을 대상으로 합니다.
참가자는 폐 기능 검사가 임상적으로 필요할 때 방문 시 비침습적 설진 및 맥파 데이터 수집을 받습니다.
어떠한 중재도 배정되지 않습니다.
모든 임상 관리가 표준 치료를 따릅니다.
설진-맥파 다중 모드 특징이 천식 임상 단계, 폐 기능, 기도 염증, 알레르기 표현형 및 천식 조절 상태와 관련하여 분석됩니다.
|
개입 없음(관찰 연구)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 천식에서 혀-맥박 다중모드 특징과 폐기능 간의 연관성
기간: 기저선 및 추적 관찰 시 폐기능 검사가 수행되는 동안의 일상적인 외래 방문 시(최대 12개월)
|
주요 결과는 천식 아동에서 정량적 설진-맥진 다중 모드 특징과 폐기능 매개변수 간의 상관관계입니다.
일상적인 외래 방문 중에 설진 이미지와 맥파 신호를 수집하여 분석하여 설진 이미지의 색상, 질감, 모양 매개변수와 같은 정량적 특징과 맥파 신호로부터의 맥박수 및 진폭을 추출합니다.
폐기능 매개변수, 즉 FEV₁(1초간 노력성 호기량, 리터 단위로 측정), FEV₁/FVC(1초간 노력성 호기량 대 노력성 폐활량 비율, 백분율로 측정), 그리고 기도 저항 지수(R5 및 R20, cm H₂O/L/s 단위로 측정)는 표준 임상 치료의 일부로 획득됩니다.
상관 및 회귀 분석을 수행하여 설진-맥진 특징과 폐기능 상태 간의 상관관계를 평가할 것입니다.
시간 프레임: 폐기능 검사가 수행되는 기준선 및 추적 관찰 시 일상적인 외래 방문 중
|
기저선 및 추적 관찰 시 폐기능 검사가 수행되는 동안의 일상적인 외래 방문 시(최대 12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yong Yin, Shanghai Children's Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음(관찰 연구)에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한