Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale Tong-Puls Informatiefusie voor Syndroomdiagnose en Cohortstudie bij Kinderen met Astma

6 maart 2026 bijgewerkt door: Shanghai Children's Medical Center

Multimodale Tong-Puls Informatie Fusie voor Syndroomdiagnose en Cohortstudie bij Kinderen met Astma

Astma is een van de meest voorkomende chronische luchtwegaandoeningen bij kinderen, en nauwkeurige fenotypering en ziektebewaking blijven uitdagend in de dagelijkse klinische praktijk. Deze observationele cohortstudie heeft als doel de klinische waarde van multimodale tong- en polsinformatie te onderzoeken bij de syndroomdiagnose en fenotypische karakterisering van astma bij kinderen. Kinderen van 5-18 jaar met een bevestigde diagnose astma zullen worden gerekruteerd in het Shanghai Children's Medical Center en gevolgd tijdens routinematige poliklinische zorg.

Gestandaardiseerde tongbeelden en polsgolfgegevens zullen worden verzameld met gevalideerde acquisitieapparatuur tijdens bezoeken wanneer longfunctietesten worden uitgevoerd. Kwantitatieve kenmerken die zijn geëxtraheerd uit tong- en polsgegevens zullen worden geïntegreerd met klinische informatie, waaronder astmastadium, longfunctieparameters, eosinofielen tellingen, allergische sensibilisatiestatus en Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) scores. Het primaire doel is om de associaties tussen multimodale tong-puls kenmerken en klinische astmastadia en longfunctie te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken van hun relaties met luchtwegontsteking en astmacontrolemestatus.

Deze studie tracht een niet-invasieve, objectieve en kwantificeerbare benadering voor astma fenotypering te vestigen, en bewijs te leveren voor het integreren van traditionele diagnostische kenmerken met moderne klinische gegevens om precisiebeheer van astma bij kinderen te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een observationele cohortstudie met één centrum, ontworpen om de klinische waarde van multimodale tong- en polskenmerken te onderzoeken in de fenotypische classificatie en ziektemonitoring van astma bij kinderen. De studie wordt uitgevoerd in het Shanghai Children's Medical Center en zal kinderen van 5-18 jaar met een bevestigde diagnose astma inschrijven die routinematige poliklinische follow-up ondergaan.<\/p>

Gestandaardiseerde tongbeelden en polsgolfgegevens worden verzameld met gevalideerde tongdiagnose- en polsdiagnoseapparaten tijdens poliklinische bezoeken waarbij longfunctietesten klinisch geïndiceerd zijn. Tongbeeldacquisitie wordt uitgevoerd onder gecontroleerde licht- en positioneringsomstandigheden om reproduceerbaarheid te garanderen, terwijl polsgolfsignalen worden geregistreerd met gestandaardiseerde sensorplaatsing en acquisitieprotocollen. Deze procedures zijn niet-invasief en zijn geïntegreerd in routinematige klinische workflows zonder de standaard medische zorg te veranderen.<\/p>

Kwantitatieve kenmerken worden geëxtraheerd uit tongbeelden en polsgolfformen met behulp van beeldverwerking en signaalanalysemethoden, waaronder kleurruimtetransformatie, textuuranalyse, helderheidsverdeling, en polsgolfform tijd-domein en frequentie-domein parameters. Deze multimodale kenmerken worden systematisch gekoppeld aan klinische gegevens, waaronder astma klinisch stadium (acute exacerbatie, chronische persistente fase, of klinische remissie), longfunctieparameters, zoals Gedwongen Expiratoir Volume in 1 seconde(FEV₁), Gedwongen Expiratoir Volume in 1 seconde/Gedwongen Vitale Capaciteit(FEV₁/FVC), Weerstand bij 5 Hz(R5), en Weerstand bij 20 Hz(R20), fractioneel uitgeademd stikstofoxide indien beschikbaar, bloed eosinofiel tellingen, allergische sensibilisatiestatus, en Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) scores.<\/p>

Het primaire doel van de studie is om de associaties tussen multimodale tong-pols kwantitatieve kenmerken en astma klinische stadia en longfunctiestatus te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten het verkennen van de relaties tussen tong-pols kenmerken en luchtwegontsteking, astma controle niveau, en allergisch fenotype, evenals het beoordelen van hun potentiële nut in fenotypische stratificatie en longitudinale ziektemonitoring.<\/p>

Deelnemers worden gevolgd volgens routinematige klinische praktijk, met herhaalde gegevensverzameling alleen wanneer longfunctietesten worden uitgevoerd als onderdeel van standaardzorg. Longitudinale analyses worden uitgevoerd met behulp van tijdgestempelde klinische en tong-pols gegevens om rekening te houden met onregelmatige bezoekintervallen. Deze studie beoogt een niet-invasief, objectief en kwantificeerbaar kader te vestigen voor het integreren van traditionele diagnostische kenmerken met moderne klinische indicatoren, en bewijs te leveren om precisie fenotypering en geïndividualiseerd management van astma bij kinderen te ondersteunen.<\/p>

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit kinderen van 5 tot 18 jaar met een bevestigde diagnose astma die routinematige poliklinische follow-up ondergaan in het Shanghai Children's Medical Center. Deelnemers worden prospectief ingeschreven en ontvangen standaard klinische zorg zonder enige door de studie toegewezen interventie. Tongbeeld- en pulsgolfgegevens worden niet-invasief verzameld tijdens bezoeken wanneer longfunctietesten worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische praktijk. Multimodale tong-puls kenmerken worden geanalyseerd in relatie tot het klinische stadium van astma, longfunctie, luchtwegontsteking, allergisch fenotype en astmacontrole status.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Kinderen van 5 tot 18 jaar oud.
  • Klinisch gediagnosticeerd astma volgens vastgestelde pediatrische astmarichtlijnen.
  • Ontvangt routinematige poliklinische follow-up bij Shanghai Children's Medical Center.
  • In staat om samen te werken met tongbeeldacquisitie en pulsgolfgegevensverzameling.
  • In staat om longfunctietesten uit te voeren wanneer klinisch geïndiceerd.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden, met instemming van het kind wanneer passend.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere chronische luchtwegaandoeningen (bijv. cystische fibrose, bronchiëctasieën, primaire ciliaire dyskinesie).
  • Aangeboren cardiopulmonale misvormingen of significante cardiovasculaire ziekte.
  • Acute luchtweginfectie of koorts op het moment van gegevensverzameling.
  • Ernstige systemische ziekten of immunodeficiëntie die deelname aan de studie kunnen beïnvloeden.
  • Onvermogen om zich te houden aan studieprocedures of onvolledige klinische gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrisch Astma Cohort
Kinderen van 5 tot 18 jaar met een bevestigde diagnose astma die routinematige poliklinische vervolgcontroles ondergaan bij het Shanghai Children's Medical Center. Deelnemers ondergaan niet-invasieve tongbeeld- en polsgolfgegevensverzameling tijdens bezoeken wanneer longfunctietesten klinisch geïndiceerd zijn. Er wordt geen interventie toegewezen. Alle klinische behandeling volgt standaardzorg. Tong-polsslag multimodale kenmerken worden geanalyseerd in relatie tot astmaklinisch stadium, longfunctie, luchtwegontsteking, allergisch fenotype en astmacontrolevaardigheid.
Ander: Geen interventie (observationeel onderzoek)
Geen interventie (observationeel onderzoek)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen tong-polsslag multimodale kenmerken en longfunctie bij astma bij kinderen
Tijdsspanne: Tijdens routinematige polikliniekbezoeken bij aanvang en tijdens de follow-up wanneer longfunctietesten worden uitgevoerd (tot 12 maanden)
Het primaire eindpunt is de correlatie tussen kwantitatieve tong-polsslag multimodale kenmerken en longfunctieparameters bij kinderen met astma. Tongbeelden en polsgolfsignalen worden verzameld tijdens routinematige polikliniekbezoeken en geanalyseerd om kwantitatieve kenmerken te extraheren, zoals kleur, textuur en vormparameters van de tongbeelden, evenals polsslag en amplitude van de polsgolfsignalen. Longfunctieparameters, waaronder FEV₁ (Geforceerd Expiratoir Volume in 1 seconde, gemeten in liters), FEV₁/FVC (verhouding Geforceerd Expiratoir Volume in 1 seconde tot Geforceerde Vitale Capaciteit, gemeten als percentage) en luchtwegweerstandsindices (R5 en R20, gemeten in cm H₂O/L/s), worden verkregen als onderdeel van de standaard klinische zorg. Correlatie- en regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om de correlatie tussen tong-polsslagkenmerken en longfunctiestatus te evalueren. Tijdsbestek: Tijdens routinematige polikliniekbezoeken bij aanvang en follow-up wanneer longfunctietesten worden uitgevoerd
Tijdens routinematige polikliniekbezoeken bij aanvang en tijdens de follow-up wanneer longfunctietesten worden uitgevoerd (tot 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yong Yin, Shanghai Children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCMCIRB-YJ2025013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren