Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální fúze informací z jazyka a pulzu pro diagnostiku syndromů a kohortovou studii u dětí s astmatem

6. března 2026 aktualizováno: Shanghai Children's Medical Center

Multimodální fúze informací jazyka a pulzu pro syndromovou diagnostiku a kohortovou studii u dětí s astmatem

Astma je jedním z nejčastějších chronických respiračních onemocnění u dětí a přesné fenotypování a monitorování onemocnění zůstává v rutinní klinické praxi náročné. Tato observační kohortová studie si klade za cíl prozkoumat klinickou hodnotu multimodálních informací o jazyku a pulsu v syndromové diagnostice a fenotypické charakterizaci pediatrického astmatu. Děti ve věku 5–18 let s potvrzenou diagnózou astmatu budou zařazeny do studie v Šanghajském dětském lékařském centru a budou sledovány v rámci běžné ambulantní péče.

Standardizované snímky jazyka a data pulzní vlny budou shromažďovány pomocí ověřených akvizičních zařízení během návštěv, kdy se provádí testování plicních funkcí. Kvantitativní rysy extrahované z dat jazyka a pulsu budou integrovány s klinickými informacemi, včetně stadia astmatu, parametrů plicních funkcí, počtu eosinofilů, stavu alergické senzibilizace a skóre dotazníku kontroly astmatu-5 (ACQ-5). Primárním cílem je vyhodnotit asociace mezi multimodálními rysy jazyka a pulsu a klinickými stadii astmatu a plicní funkcí. Sekundární cíle zahrnují prozkoumání jejich vztahů se zánětem dýchacích cest a stavem kontroly astmatu.

Tato studie se snaží vytvořit neinvazivní, objektivní a kvantifikovatelný přístup k fenotypování astmatu, poskytnout důkazy pro integraci tradičních diagnostických rysů s moderními klinickými daty za účelem podpory precizní léčby pediatrického astmatu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je jednocentrová observační kohortová studie navržená k prozkoumání klinické hodnoty multimodálních charakteristik jazyka a pulzu v fenotypické klasifikaci a monitorování onemocnění u dětského astmatu. Studie bude provedena v Dětském lékařském centru v Šanghaji a zahrne děti ve věku 5–18 let s potvrzenou diagnózou astmatu, které podstupují rutinní ambulantní sledování.

Standardizované snímky jazyka a data pulzní vlny budou shromažďovány pomocí ověřených zařízení pro diagnostiku jazyka a pulzu během ambulantních návštěv, kdy je klinicky indikováno vyšetření plicních funkcí. Pořizování snímků jazyka bude provedeno za kontrolovaných světelných a polohových podmínek, aby byla zajištěna reprodukovatelnost, zatímco signály pulzní vlny budou zaznamenávány pomocí standardizovaného umístění senzorů a protokolů sběru dat. Tyto postupy jsou neinvazivní a jsou integrovány do rutinních klinických pracovních postupů bez změny standardní lékařské péče.

Kvantitativní znaky budou extrahovány ze snímků jazyka a pulzních vln pomocí metod zpracování obrazu a analýzy signálu, včetně transformace barevného prostoru, analýzy textury, distribuce jasu a časových a frekvenčních parametrů pulzních vln. Tyto multimodální znaky budou systematicky propojeny s klinickými daty, včetně klinického stadia astmatu (akutní exacerbace, chronická perzistentní fáze nebo klinická remise), parametrů plicních funkcí, jako je nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV₁), poměr nuceného výdechového objemu za 1 sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV₁/FVC), rezistence při 5 Hz (R5) a rezistence při 20 Hz (R20), frakční exhalovaný oxid dusnatý, pokud je k dispozici, počet eozinofilů v krvi, stav alergické senzibilizace a skóre dotazníku kontroly astmatu-5 (ACQ-5).

Primárním cílem studie je vyhodnotit asociace mezi multimodálními kvantitativními znaky jazyka a pulzu a klinickými stadii astmatu a stavem plicních funkcí. Sekundární cíle zahrnují prozkoumání vztahů mezi znaky jazyka a pulzu a zánětem dýchacích cest, úrovní kontroly astmatu a alergickým fenotypem, stejně jako posouzení jejich potenciálního využití ve fenotypické stratifikaci a longitudinálním monitorování onemocnění.

Účastníci budou sledováni podle rutinní klinické praxe, přičemž opakovaný sběr dat bude probíhat pouze tehdy, když je vyšetření plicních funkcí provedeno jako součást standardní péče. Longitudinální analýzy budou provedeny pomocí časově označených klinických dat a dat jazyka a pulzu, aby se zohlednily nepravidelné intervaly návštěv. Tato studie si klade za cíl vytvořit neinvazivní, objektivní a kvantifikovatelný rámec pro integraci tradičních diagnostických znaků s moderními klinickými ukazateli, čímž poskytne důkazy na podporu precizního fenotypování a individualizovaného managementu dětského astmatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dětí ve věku 5 až 18 let s potvrzenou diagnózou astmatu, které podstupují rutinní ambulantní sledování v Dětském lékařském centru v Šanghaji. Účastníci jsou zařazeni prospektivně a dostávají standardní klinickou péči bez jakéhokoli zásahu přiřazeného studií. Obraz jazyka a data pulzní vlny jsou sbírány neinvazivně během návštěv, kdy je prováděno vyšetření plicních funkcí jako součást rutinní klinické praxe. Multimodální jazykově-pulzní rysy jsou analyzovány ve vztahu ke klinickému stadiu astmatu, plicním funkcím, zánětu dýchacích cest, alergickému fenotypu a stavu kontroly astmatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5 až 18 let.
  • Klinicky diagnostikované astma podle stanovených pediatrických směrnic pro astma.
  • Pravidelné ambulantní sledování v Dětském lékařském centru v Šanghaji.
  • Schopnost spolupracovat při získávání snímků jazyka a sběru dat pulzní vlny.
  • Schopnost provést test plicních funkcí, pokud je to klinicky indikováno.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců, s vyjádřením souhlasu dítěte, pokud je to vhodné.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost jiných chronických respiračních onemocnění (např. cystická fibróza, bronchiektázie, primární ciliární dyskineze).
  • Vrozené malformace kardiopulmonálního systému nebo významné kardiovaskulární onemocnění.
  • Akutní respirační infekce nebo horečka v době sběru dat.
  • Těžká systémová onemocnění nebo imunodeficience, která by mohla ovlivnit účast ve studii.
  • Neschopnost dodržet studijní postupy nebo neúplná klinická data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dětská astmatická kohorta
Děti ve věku od 5 do 18 let s potvrzenou diagnózou astmatu, které jsou v rámci rutinního ambulantního sledování na Shanghai Children's Medical Center. Účastníci podstupují neinvazivní sběr dat z jazykových snímků a pulzní vlny během návštěv, kdy je klinicky indikováno testování plicních funkcí. Není přiřazena žádná intervence. Veškerá klinická péče se řídí standardními postupy. Multimodální znaky jazyka a pulzu jsou analyzovány ve vztahu ke klinickému stadiu astmatu, plicním funkcím, zánětu dýchacích cest, alergickému fenotypu a stavu kontroly astmatu.
Žádný zásah (observační studie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spojení mezi multimodálními rysy jazyka a pulzu a plicní funkcí u dětského astmatu
Časové okno: Během běžných ambulantních návštěv výchozího stavu a následných kontrol, kdy se provádí vyšetření plicních funkcí (až do 12 měsíců)
Primárním výsledkem je korelace mezi kvantitativními multimodálními znaky jazyka a pulsu a parametry plicní funkce u dětí s astmatem. Obrázky jazyka a signály pulzní vlny jsou sbírány během běžných ambulantních návštěv a analyzovány za účelem extrakce kvantitativních znaků, jako jsou barva, textura a parametry tvaru obrázků jazyka, stejně jako frekvence pulzu a amplituda ze signálů pulzní vlny. Parametry plicní funkce, včetně FEV₁ (vynucený expirační objem za 1 sekundu, měřeno v litrech), FEV₁/FVC (poměr vynuceného expiračního objemu za 1 sekundu k vynucené vitální kapacitě, měřeno v procentech) a indexů odporu dýchacích cest (R5 a R20, měřeno v cm H₂O/L/s), jsou získávány jako součást standardní klinické péče. Korelační a regresní analýzy budou provedeny k vyhodnocení korelace mezi znaky jazyka a pulsu a stavem plicní funkce. Časový rámec: Během běžných ambulantních návštěv v základním stavu a při sledování, kdy je prováděno testování plicní funkce.
Během běžných ambulantních návštěv výchozího stavu a následných kontrol, kdy se provádí vyšetření plicních funkcí (až do 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Yin, Shanghai Children's Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah (observační studie)

Předplatit