高齢大腸内視鏡検査患者における認知機能
高齢大腸内視鏡検査患者における認知機能へのフレイルと異なる鎮静技術の影響
大腸内視鏡検査などの処置は不快感や痛みを伴うため、鎮静および鎮痛下で行われます。 65歳以上の患者は大腸内視鏡検査を頻繁に受けますが、この患者群における鎮静と鎮痛のために投与される麻酔薬が神経認知機能にどの程度影響を与えるかは不明です。 大腸内視鏡検査では、麻酔科医の選択に応じて異なる鎮静方法が使用されます。 プロポフォールは全身麻酔または内視鏡処置中の鎮静によく使用される薬剤であり、吸入薬剤と比較して、術後の認知機能により良い効果をもたらします。 デクスメデトミジンはα受容体作動薬であり、高齢患者の認知機能への良い影響、呼吸抑制がないこと、協調性を損なうことなく鎮静を提供できる能力、および鎮痛効果があるため好まれます。
外科的処置を受ける高齢患者の神経認知機能評価に関する文献研究はありますが、大腸内視鏡検査などの短期、外来、侵襲性の低い処置後の認知評価に取り組む研究という点では文献は不十分です。 本研究は、大腸内視鏡検査のために鎮静鎮痛を受けた65歳以上の患者を観察し、この患者群に処置前後にミニメンタルテストを実施して認知機能への影響を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
本研究は観察的かつ前向きに行われ、大腸内視鏡検査中に鎮静目的でプロポフォールまたはデクスメデトミジンを受けた65歳以上の入院患者164名を対象とした。 患者は大腸内視鏡検査開始30分前に内視鏡ユニットの準備室に入室した。 患者の年齢、教育レベル(高校卒業以上とそれ未満の2つのカテゴリーに分類)、体格指数(BMI)、アメリカ麻酔科学会(ASA)リスクステータス、併存疾患を記録した。 認知機能を評価するため、投与される鎮静薬を知らない研究者がMini Mental State Examination(MMSE)を実施した。 患者の虚弱度はFrailty Questionnaireを用いて評価した。 MMSEは大腸内視鏡検査終了2時間後および24時間後に再実施した。 患者は麻酔後回復室でModified Aldrete Scoring Systemを用いてモニタリングした。 評価はAldrete Scoreが10点に達してから2時間後に行われた。
大腸内視鏡検査は2つの別々の部屋で、2人の麻酔科医が2つの異なる鎮静法を用いて実施した。 本研究では、患者はこれらの部屋で研究とは独立した麻酔科医によって観察された。 両群の患者は部屋に入室時に鼻カニューラ経由で3L/分の酸素投与を開始した。 心拍数(HR)、収縮期動脈血圧(SABP)、拡張期動脈血圧(DABP)、平均動脈血圧(MAP)、動脈血酸素飽和度(SpO2)をモニタリングし、血行動態変数のベースライン測定値を5分、10分、15分後に記録した。 両群は0.5μg/kgのフェンタニル(静脈内投与)を受けた。 プロポフォール群(P)では、プロポフォール負荷量は0.2-0.5mg/kgで、維持は反復ボーラス投与で継続した。 デクスメデトミジン群(D)では、0.5μg/kgのデクスメデトミジン負荷量を10分かけて投与した。 必要に応じて、患者は0.1μg/kgのプロポフォールを急速投与した。 有効な鎮静のためにRamsey scoreをレベル3-4に維持した。 大腸内視鏡検査の持続時間、使用したプロポフォールとデクスメデトミジンの総量、追加投与されたアトロピンとエフェドリンを記録した。 薬剤は大腸内視鏡検査終了時に中止した。 患者は術後回復室でModified Aldrete Scoreを用いて評価され、その後病棟に移送された。
大腸内視鏡検査または麻酔に起因する出血、穿孔、呼吸停止、心停止などの合併症が発生した患者は研究から除外した。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 大腸内視鏡検査中にプロポフォールまたはデクスメデトミジンによる鎮静を受けた65歳以上の患者が研究対象に含まれました。
除外基準:
- 第2度または第3度房室ブロック、最近の脳卒中歴、重度の低血圧、心肺不安定、薬物乱用、精神病性障害、または重度の認知症を有する患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
プロポフォール
プロポフォールを投与された65歳以上の患者
|
認知機能を評価するため、処置前3回、処置後2時間および24時間にミニメンタルステート検査(MMSE)を実施した。
患者の虚弱レベルは、フレイル質問票を用いて決定した。
各患者は0.5µg/kgフェンタニル(静脈内投与)を投与した。プロポフォール
負荷投与量:0.2-0.5 mg/kg、維持のために反復ボーラスとして継続投与。
他の名前:
|
|
デクスメデトミジン
デクスメデトミジンを投与された65歳以上の患者
|
認知機能を評価するために、処置前に3回、処置後2時間および24時間後にMini Mental State Examination(MMSE)を実施しました。
患者の衰弱レベルは、frail frailty questionnaireを使用して決定されました。
各患者はフェンタニル0.5μg/kg(静脈内投与)を受けました。患者には、10分間にわたりデクスメデトミジン0.5μg/kgの負荷量が投与されました。
必要に応じて、患者にプロポフォール0.1μg/kgのボーラス投与が行われました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能の評価
時間枠:ベースライン(術前)、術後2時間、術後24時間
|
ミニメンタルステート検査スコアにより評価される認知機能の変化。 ミニメンタルステート検査スコアは0〜30の範囲です。 >10 重度障害、10-19 中等度認知症、19-24 初期認知症、25≦正常 |
ベースライン(術前)、術後2時間、術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脆弱性スコア
時間枠:ベースライン(処置前)
|
大腸内視鏡検査の前に、Clinical Frailty Scaleを用いてフレイルを評価しました。 フレイルスコアは0〜5の範囲です。 0:正常、1-2:プレフレイル、3-5:フレイル |
ベースライン(処置前)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Filiz Kaya, M.D.、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Qian XL, Zhang W, Liu MZ, Zhou YB, Zhang JM, Han L, Peng YM, Jiang JH, Wang QD. Dexmedetomidine improves early postoperative cognitive dysfunction in aged mice. Eur J Pharmacol. 2015 Jan 5;746:206-12. doi: 10.1016/j.ejphar.2014.11.017. Epub 2014 Nov 20.
- Mei B, Xu G, Han W, Lu X, Liu R, Cheng X, Chen S, Gu E, Liu X, Zhang Y; Perioperative Neurocognitive Disorders (PND) Study Group. The Benefit of Dexmedetomidine on Postoperative Cognitive Function Is Unrelated to the Modulation on Peripheral Inflammation: A Single-center, Prospective, Randomized Study. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):88-95. doi: 10.1097/AJP.0000000000000779.
- Chen M, Sun Y, Li X, Zhang C, Huang X, Xu Y, Gu C. Effectiveness of single loading dose of dexmedetomidine combined with propofol for deep sedation of endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) in elderly patients: a prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 28;22(1):85. doi: 10.1186/s12871-022-01630-8.
- Allampati S, Wen S, Liu F, Kupec JT. Recovery of cognitive function after sedation with propofol for outpatient gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2019 May-Jun;25(3):188-193. doi: 10.4103/sjg.SJG_369_18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。