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高齢大腸内視鏡検査患者における認知機能

2026年2月6日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

高齢大腸内視鏡検査患者における認知機能へのフレイルと異なる鎮静技術の影響

大腸内視鏡検査などの処置は不快感や痛みを伴うため、鎮静および鎮痛下で行われます。 65歳以上の患者は大腸内視鏡検査を頻繁に受けますが、この患者群における鎮静と鎮痛のために投与される麻酔薬が神経認知機能にどの程度影響を与えるかは不明です。 大腸内視鏡検査では、麻酔科医の選択に応じて異なる鎮静方法が使用されます。 プロポフォールは全身麻酔または内視鏡処置中の鎮静によく使用される薬剤であり、吸入薬剤と比較して、術後の認知機能により良い効果をもたらします。 デクスメデトミジンはα受容体作動薬であり、高齢患者の認知機能への良い影響、呼吸抑制がないこと、協調性を損なうことなく鎮静を提供できる能力、および鎮痛効果があるため好まれます。

外科的処置を受ける高齢患者の神経認知機能評価に関する文献研究はありますが、大腸内視鏡検査などの短期、外来、侵襲性の低い処置後の認知評価に取り組む研究という点では文献は不十分です。 本研究は、大腸内視鏡検査のために鎮静鎮痛を受けた65歳以上の患者を観察し、この患者群に処置前後にミニメンタルテストを実施して認知機能への影響を比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

本研究は観察的かつ前向きに行われ、大腸内視鏡検査中に鎮静目的でプロポフォールまたはデクスメデトミジンを受けた65歳以上の入院患者164名を対象とした。 患者は大腸内視鏡検査開始30分前に内視鏡ユニットの準備室に入室した。 患者の年齢、教育レベル(高校卒業以上とそれ未満の2つのカテゴリーに分類)、体格指数(BMI)、アメリカ麻酔科学会(ASA)リスクステータス、併存疾患を記録した。 認知機能を評価するため、投与される鎮静薬を知らない研究者がMini Mental State Examination(MMSE)を実施した。 患者の虚弱度はFrailty Questionnaireを用いて評価した。 MMSEは大腸内視鏡検査終了2時間後および24時間後に再実施した。 患者は麻酔後回復室でModified Aldrete Scoring Systemを用いてモニタリングした。 評価はAldrete Scoreが10点に達してから2時間後に行われた。

大腸内視鏡検査は2つの別々の部屋で、2人の麻酔科医が2つの異なる鎮静法を用いて実施した。 本研究では、患者はこれらの部屋で研究とは独立した麻酔科医によって観察された。 両群の患者は部屋に入室時に鼻カニューラ経由で3L/分の酸素投与を開始した。 心拍数(HR)、収縮期動脈血圧(SABP)、拡張期動脈血圧(DABP)、平均動脈血圧(MAP)、動脈血酸素飽和度(SpO2)をモニタリングし、血行動態変数のベースライン測定値を5分、10分、15分後に記録した。 両群は0.5μg/kgのフェンタニル(静脈内投与)を受けた。 プロポフォール群(P)では、プロポフォール負荷量は0.2-0.5mg/kgで、維持は反復ボーラス投与で継続した。 デクスメデトミジン群(D)では、0.5μg/kgのデクスメデトミジン負荷量を10分かけて投与した。 必要に応じて、患者は0.1μg/kgのプロポフォールを急速投与した。 有効な鎮静のためにRamsey scoreをレベル3-4に維持した。 大腸内視鏡検査の持続時間、使用したプロポフォールとデクスメデトミジンの総量、追加投与されたアトロピンとエフェドリンを記録した。 薬剤は大腸内視鏡検査終了時に中止した。 患者は術後回復室でModified Aldrete Scoreを用いて評価され、その後病棟に移送された。

大腸内視鏡検査または麻酔に起因する出血、穿孔、呼吸停止、心停止などの合併症が発生した患者は研究から除外した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

164

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上

説明

選定基準:

  • 大腸内視鏡検査中にプロポフォールまたはデクスメデトミジンによる鎮静を受けた65歳以上の患者が研究対象に含まれました。

除外基準:

  • 第2度または第3度房室ブロック、最近の脳卒中歴、重度の低血圧、心肺不安定、薬物乱用、精神病性障害、または重度の認知症を有する患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロポフォール
プロポフォールを投与された65歳以上の患者
認知機能を評価するため、処置前3回、処置後2時間および24時間にミニメンタルステート検査(MMSE)を実施した。 患者の虚弱レベルは、フレイル質問票を用いて決定した。 各患者は0.5µg/kgフェンタニル(静脈内投与)を投与した。プロポフォール 負荷投与量:0.2-0.5 mg/kg、維持のために反復ボーラスとして継続投与。
他の名前:
  • Pグループ
デクスメデトミジン
デクスメデトミジンを投与された65歳以上の患者
認知機能を評価するために、処置前に3回、処置後2時間および24時間後にMini Mental State Examination(MMSE)を実施しました。 患者の衰弱レベルは、frail frailty questionnaireを使用して決定されました。 各患者はフェンタニル0.5μg/kg(静脈内投与)を受けました。患者には、10分間にわたりデクスメデトミジン0.5μg/kgの負荷量が投与されました。 必要に応じて、患者にプロポフォール0.1μg/kgのボーラス投与が行われました。
他の名前:
  • Dグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の評価
時間枠:ベースライン(術前)、術後2時間、術後24時間

ミニメンタルステート検査スコアにより評価される認知機能の変化。 ミニメンタルステート検査スコアは0〜30の範囲です。

>10 重度障害、10-19 中等度認知症、19-24 初期認知症、25≦正常

ベースライン(術前)、術後2時間、術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脆弱性スコア
時間枠:ベースライン(処置前)

大腸内視鏡検査の前に、Clinical Frailty Scaleを用いてフレイルを評価しました。 フレイルスコアは0〜5の範囲です。

0:正常、1-2:プレフレイル、3-5:フレイル

ベースライン(処置前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Filiz Kaya, M.D.、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (実際)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E2-23-4566

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、発表後1年間の結果を共有する予定です

IPD 共有時間枠

一年

IPD 共有アクセス基準

研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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