Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КОГНИТИВНАЯ ФУНКЦИЯ У ПАЦИЕНТОВ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА ПРИ КОЛОНОСКОПИИ

6 февраля 2026 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

ВЛИЯНИЕ ХРУПКОСТИ И РАЗЛИЧНЫХ МЕТОДОВ СЕДАЦИИ НА КОГНИТИВНЫЕ ФУНКЦИИ У ГЕРИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ ПРИ КОЛОНОСКОПИИ

Процедуры, такие как колоноскопия, вызывают дискомфорт и боль, поэтому проводятся под седацией и анальгезией. Хотя пациенты в возрасте 65 лет и старше часто проходят процедуры колоноскопии, неясно, в какой степени анестетики, применяемые для седации и анальгезии в этой группе пациентов, влияют на нейрокогнитивные функции. В процедурах колоноскопии используются различные методы седации в зависимости от выбора анестезиолога. Пропофол — это средство, часто используемое при общей анестезии или для седации во время эндоскопических процедур, и по сравнению с ингаляционными агентами оказывает более положительное влияние на послеоперационные когнитивные функции. Дексмедетомидин является агонистом альфа-рецепторов и предпочтителен благодаря своему положительному влиянию на когнитивные функции у пожилых пациентов, отсутствию угнетения дыхания, способности обеспечивать седацию без нарушения сотрудничества и своим анальгетическим эффектам.

Хотя в литературе есть исследования по оценке нейрокогнитивной функции у гериатрических пациентов, перенесших хирургические процедуры, литература недостаточна в плане исследований, посвященных оценке когнитивных функций после краткосрочных, амбулаторных и менее инвазивных процедур, таких как колоноскопия. Это исследование было направлено на наблюдение пациентов в возрасте 65 лет и старше, которым проводилась седоанальгезия для колоноскопии, и сравнение влияния на когнитивную функцию путем проведения мини-ментального теста до и после процедуры в этой группе пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было наблюдательным и проспективным, в него были включены 164 госпитализированных пациента в возрасте 65 лет и старше, которые получали пропофол или дексмедетомидин для седации во время колоноскопии. Пациенты были помещены в подготовительную комнату в отделении эндоскопии за 30 минут до начала колоноскопии. Возраст пациентов, уровень образования (разделенный на две отдельные категории: одна группа со средним образованием и выше, и другая группа с более низким образованием), индекс массы тела (ИМТ), статус риска Американского общества анестезиологов (ASA) и сопутствующие заболевания были зарегистрированы. Для оценки когнитивной функции исследователем, который не знал, какой седативный препарат будет введен, был проведен мини-тест психического состояния (MMSE). Степень хрупкости пациента определялась с помощью опросника Frailty Frailty Questionnaire. MMSE повторялся через 2 часа после завершения процедуры колоноскопии и через 24 часа. Пациенты наблюдались в послеоперационной палате с использованием модифицированной системы оценки Aldrete. Оценка проводилась через 2 часа после того, как оценка Aldrete достигла 10 баллов.

Процедуры колоноскопии выполнялись в двух отдельных комнатах двумя анестезиологами с использованием двух разных методов седации. В нашем исследовании пациенты наблюдались анестезиологами, не зависящими от исследования, в этих двух комнатах. Пациенты в обеих группах получали 3 л/мин O2 через назальную канюлю при входе в комнату. Пациенты контролировались по частоте сердечных сокращений (ЧСС), систолическому артериальному давлению (САД), диастолическому артериальному давлению (ДАД), среднему артериальному давлению (САД) и насыщению артериальной крови кислородом (SpO2), а базовые измерения гемодинамических переменных регистрировались через 5, 10 и 15 минут. Обе группы получали 0,5 мкг/кг фентанила (внутривенно). В группе пропофола (P) нагрузочная доза пропофола составляла 0,2-0,5 мг/кг, а поддержание продолжалось повторными болюсами. В группе дексмедетомидина (D) нагрузочная доза 0,5 мкг/кг-1 дексмедетомидина вводилась в течение 10 минут. При необходимости пациенты получали болюс пропофола 0,1 мкг/кг. Оценка по Рамзи поддерживалась на уровне 3-4 для эффективной седации. Длительность процедуры колоноскопии, общее количество использованного пропофола и дексмедетомидина, а также дополнительно введенные атропин и эфедрин были зарегистрированы. Лекарства прекращали вводить по завершении колоноскопии. Пациенты оценивались с использованием модифицированной оценки Aldrete в послеоперационной палате, а затем переводились в палату.

Пациенты были исключены из исследования, если возникли осложнения, такие как кровотечение, перфорация, остановка дыхания или остановка сердца, вызванные колоноскопией или анестезией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

164

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

65 лет и старше

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты в возрасте 65 лет и старше, которые получали пропофол или дексмедетомидин для седации во время колоноскопии.

Критерии исключения:

  • Из исследования были исключены пациенты с атриовентрикулярной (АВ) блокадой второй или третьей степени, недавним инсультом в анамнезе, тяжелой гипотензией, кардиореспираторной нестабильностью, злоупотреблением психоактивными веществами, психотическим заболеванием или тяжелой деменцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пропофол
В возрасте 65 лет и старше, получившие пропофол
Для оценки когнитивной функции краткая шкала оценки психического статуса (MMSE) проводилась 3 раза до процедуры, а также через 2 и 24 часа после процедуры. Уровень хрупкости пациента определялся с помощью опросника хрупкости. Каждый пациент получал 0,5 мкг/кг фентанила (в/в).пропофол нагрузочная доза: 0,2-0,5 мг/кг, продолжающаяся в виде повторных болюсов для поддержания.
Другие имена:
  • P Группа
Дексмедетомидин
Лица в возрасте 65 лет и старше, получавшие дексмедетомидин
Для оценки когнитивных функций трижды проводилось исследование по шкале Mini Mental State Examination (MMSE) до процедуры, а также через 2 и 24 часа после процедуры. Уровень хрупкости пациента определялся с помощью опросника frail frailty questionnaire. Каждый пациент получал 0,5 мкг/кг фентанила (внутривенно). Пациенту вводилась нагрузочная доза дексмедетомидина 0,5 мкг/кг в течение 10 минут. При необходимости пациентам вводили болюс пропофола 0,1 мкг/кг.
Другие имена:
  • Группа Д

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка когнитивных функций
Временное ограничение: Исходный уровень (до процедуры), через 2 часа после процедуры и через 24 часа после процедуры

Изменение когнитивной функции, оцененное по результатам теста Mini Mental State Examination. Результаты теста Mini Mental State Examination могут быть в диапазоне от 0 до 30.

>10 - тяжелые нарушения, 10-19 - умеренная деменция, 19-24 - ранняя деменция, 25 ≤ норма

Исходный уровень (до процедуры), через 2 часа после процедуры и через 24 часа после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка хрупкости
Временное ограничение: Исходный уровень (до процедуры)

Хрупкость оценивалась с помощью Клинической шкалы хрупкости перед колоноскопией. Показатели хрупкости могут варьироваться от 0 до 5.

0 - норма, 1-2 - предхрупкое состояние, 3-5 - хрупкое состояние

Исходный уровень (до процедуры)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E2-23-4566

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи планируют поделиться результатами после публикации в течение одного года

Сроки обмена IPD

один год

Критерии совместного доступа к IPD

исследователи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться