Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COGNITIEVE FUNCTIE BIJ GERIATRISCHE COLONOSCOPIE-PATIËNTEN

6 februari 2026 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

DE IMPACT VAN KWETSBAARHEID EN VERSCHILLENDE SEDATIETECHNIEKEN OP COGNITIEVE FUNCTIE BIJ GERIATRISCHE COLONOSCOPIE-PATIËNTEN

Procedures zoals colonoscopie veroorzaken ongemak en pijn en worden daarom uitgevoerd onder sedatie en analgesie. Hoewel patiënten van 65 jaar en ouder regelmatig colonoscopieprocedures ondergaan, is het onduidelijk in welke mate de anesthetische middelen die voor sedatie en analgesie worden toegediend aan deze patiëntengroep de neurocognitieve functies beïnvloeden. Afhankelijk van de keuze van de anesthesioloog worden verschillende sedatiemethoden gebruikt bij colonoscopieprocedures. Propofol is een middel dat vaak wordt gebruikt bij algehele anesthesie of voor sedatie tijdens endoscopische procedures en heeft, vergeleken met geïnhaleerde middelen, positievere effecten op postoperatieve cognitieve functies. Dexmedetomidine is een alfa-receptoragonist en wordt geprefereerd vanwege zijn positieve effecten op cognitieve functies bij oudere patiënten, het ontbreken van respiratoire depressie, het vermogen om sedatie te bieden zonder de samenwerking te belemmeren en zijn analgetische effecten.

Hoewel er in de literatuur studies zijn over de beoordeling van neurocognitieve functie bij geriatrische patiënten die chirurgische procedures ondergaan, is de literatuur onvoldoende wat betreft studies die cognitieve beoordeling na kortdurende, poliklinische en minder invasieve procedures zoals colonoscopie aanpakken. Deze studie had tot doel patiënten van 65 jaar en ouder die sedoanalgesie ondergingen voor colonoscopie te observeren en de effecten op cognitieve functie te vergelijken door de mini-mental test voor en na de procedure aan deze patiëntengroep toe te dienen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek was observationeel en prospectief, en omvatte 164 gehospitaliseerde patiënten van 65 jaar en ouder die propofol of dexmedetomidine kregen voor sedatie tijdens een colonoscopie. Patiënten werden 30 minuten voor aanvang van de colonoscopie opgenomen in de voorbereidingskamer van de endoscopie-eenheid. De leeftijd van de patiënten, opleidingsniveau (verdeeld in twee aparte categorieën: één groep met middelbare schoolopleiding en hoger, en de andere groep met minder opleiding), Body Mass Index (BMI), American Society of Anesthesiologists (ASA) risicostatus en comorbiditeiten werden geregistreerd. Om de cognitieve functie te beoordelen, werd de Mini Mental State Examination (MMSE) afgenomen door een onderzoeker die niet op de hoogte was van welk sedatiemiddel zou worden toegediend. De mate van kwetsbaarheid van de patiënt werd bepaald met behulp van de Frailty Frailty Questionnaire. De MMSE werd herhaald 2 uur nadat de colonoscopieprocedure was voltooid en na 24 uur. Patiënten werden in de postanesthesieherstelkamer gemonitord met behulp van het Modified Aldrete Scoring System. Beoordeling werd uitgevoerd 2 uur nadat de Aldrete Score 10 punten had bereikt.

Colonoscopieprocedures werden uitgevoerd in twee aparte ruimtes door twee anesthesiologen met behulp van twee verschillende sedatiemethoden. In ons onderzoek werden patiënten in deze twee ruimtes geobserveerd door anesthesiologen die onafhankelijk waren van het onderzoek. Patiënten in beide groepen kregen bij binnenkomst in de ruimte 3 L/min O2 via een neuscanule. Patiënten werden gemonitord op hartslag (HR), systolische arteriële bloeddruk (SABP), diastolische arteriële bloeddruk (DABP), gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) en arteriële zuurstofsaturatie (SpO2), en basismetingen van hemodynamische variabelen werden geregistreerd op 5 min, 10 min en 15 min. Beide groepen kregen 0,5 µg/kg fentanyl (IV). In de propofolgroep (P) was de propofol-ladingdosis 0,2-0,5 mg/kg, en onderhoud werd voortgezet met herhaalde bolussen. In de dexmedetomidine (D) groep werd een ladingdosis van 0,5 µg/kg-1 dexmedetomidine toegediend over 10 minuten. Indien nodig kregen patiënten propofol 0,1 µg/kg push. De Ramsey-score werd op niveau 3-4 gehouden voor effectieve sedatie. Duur van de colonoscopieprocedure, totale hoeveelheden propofol en dexmedetomidine gebruikt, en extra toegediende atropine en efedrine werden geregistreerd. Medicatie werd stopgezet na voltooiing van de colonoscopie. Patiënten werden beoordeeld met behulp van de Modified Aldrete Score in de postoperatieve herstelkamer en vervolgens overgebracht naar de afdeling.

Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als complicaties zoals bloeding, perforatie, ademhalingsstilstand of hartstilstand ontstonden als gevolg van de colonoscopie of anesthesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

164

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

65 jaar en ouder

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten van 65 jaar en ouder die propofol of dexmedetomidine kregen voor sedatie tijdens colonoscopie werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tweede- of derdegraads atrioventriculair (AV) blok, een recente voorgeschiedenis van een beroerte, ernstige hypotensie, cardiorespiratoire instabiliteit, middelenmisbruik, psychotische ziekte of ernstige dementie werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Propofol
65 jaar en ouder die propofol kregen
Om de cognitieve functie te evalueren, werd de Mini Mental State Examination (MMSE) 3 keer voor de procedure en 2 uur en 24 uur na de procedure afgenomen. Het kwetsbaarheidsniveau van de patiënt werd bepaald met behulp van de kwetsbaarheidsvragenlijst. Elke patiënt kreeg 0,5µg/kg fentanyl (iv).propofol laaddosis: 0,2-0,5 mg/kg, vervolgd als herhaalde bolussen voor onderhoud.
Andere namen:
  • P-groep
Dexmedetomidine
65 jaar en ouder die dexmedetomidine kregen
Om de cognitieve functie te evalueren, werd de Mini Mental State Examination (MMSE) 3 keer vóór de procedure en 2 uur en 24 uur na de procedure afgenomen. Het kwetsbaarheidsniveau van de patiënt werd bepaald met behulp van de frail frailty-vragenlijst. Elke patiënt kreeg 0,5µg/kg fentanyl (iv). De patiënt kreeg een laaddosis dexmedetomidine van 0,5 μg/kg-1 toegediend gedurende 10 minuten. Propofol 0,1 μg/kg bolus werd toegediend aan patiënten indien nodig.
Andere namen:
  • D Groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van Cognitieve Functie
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), 2 uur post-procedure, en 24 uur post-procedure

Verandering in cognitieve functie beoordeeld met Mini Mental State Examination scores. Mini Mental State Examination scores kunnen tussen 0-30 liggen.

>10 ernstige beperking, 10-19 matige dementie 19-24 vroege dementie 25 ≤normaal

Baseline (pre-procedure), 2 uur post-procedure, en 24 uur post-procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fragiliteitsscore
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure)

Fragiliteit werd beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale vóór de colonoscopie. Fragiele scores kunnen tussen 0-5 liggen.

0 normaal, 1-2 Pre-fragiel, 3-5 Fragiel

Baseline (pre-procedure)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan de resultaten te delen nadat ze een jaar gepubliceerd zijn

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren