Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KOGNITIVNÍ FUNKCE U GERIATRICKÝCH PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH KOLONOSKOPII

6. února 2026 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

DOPAD KŘEHKOSTI A RŮZNÝCH TECHNIK SEDACE NA KOGNITIVNÍ FUNKCE U GERIATRICKÝCH PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH KOLONOSKOPII

Postupy jako kolonoskopie způsobují nepohodlí a bolest, a proto se provádějí v sedaci a analgezii. Ačkoli pacienti ve věku 65 let a starší často podstupují kolonoskopické zákroky, není jasné, do jaké míry anestetika podávaná pro sedaci a analgezii u této skupiny pacientů ovlivňují neurokognitivní funkce. V kolonoskopických zákrocích se používají různé metody sedace v závislosti na volbě anesteziologa. Propofol je látka často používaná při celkové anestezii nebo pro sedaci během endoskopických výkonů a ve srovnání s inhalačními látkami má pozitivnější účinky na pooperační kognitivní funkce. Dexmedetomidin je agonista alfa receptorů a je upřednostňován díky svým pozitivním účinkům na kognitivní funkce u starších pacientů, absenci respirační deprese, schopnosti poskytovat sedaci bez narušení spolupráce a svým analgetickým účinkům.

Ačkoli v literatuře existují studie o hodnocení neurokognitivní funkce u geriatrických pacientů podstupujících chirurgické zákroky, literatura je nedostatečná, pokud jde o studie zabývající se kognitivním hodnocením po krátkodobých, ambulantních a méně invazivních postupech, jako je kolonoskopie. Tato studie si kladla za cíl sledovat pacienty ve věku 65 let a starší, kteří podstoupili sedoanalgezii pro kolonoskopii, a porovnat účinky na kognitivní funkce podáním mini mentálního testu před a po zákroku této skupině pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla observační a prospektivní a zahrnovala 164 hospitalizovaných pacientů ve věku 65 let a starších, kteří během kolonoskopie dostávali propofol nebo dexmedetomidin k sedaci. Pacienti byli přijati do přípravné místnosti na endoskopickém oddělení 30 minut před zahájením kolonoskopie. Byly zaznamenány věk pacientů, úroveň vzdělání (rozdělená do dvou samostatných kategorií: jedna skupina se středoškolským vzděláním a vyšším a druhá skupina s nižším vzděláním), index tělesné hmotnosti (BMI), rizikový status podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) a komorbidity. K posouzení kognitivních funkcí provedl vyšetřovatel, který nevěděl, který sedativní prostředek bude podán, Mini Mental State Examination (MMSE). Stupeň křehkosti pacienta byl stanoven pomocí Frailty Frailty Questionnaire. MMSE bylo opakováno 2 hodiny po dokončení kolonoskopického vyšetření a po 24 hodinách. Pacienti byli monitorováni na pooperačním pokoji pomocí modifikovaného hodnotícího systému Aldrete. Hodnocení bylo provedeno 2 hodiny poté, co Aldreteho skóre dosáhlo 10 bodů.

Kolonoskopické výkony byly prováděny ve dvou samostatných místnostech dvěma anesteziology pomocí dvou různých metod sedace. V naší studii byli pacienti v těchto dvou místnostech sledováni anesteziology nezávislými na studii. Pacientům v obou skupinách byl po vstupu do místnosti podáván kyslík 3 l/min prostřednictvím nosní kanyly. U pacientů byly monitorovány srdeční frekvence (HR), systolický arteriální krevní tlak (SABP), diastolický arteriální krevní tlak (DABP), střední arteriální krevní tlak (MAP) a arteriální saturace kyslíkem (SpO2), a základní měření hemodynamických proměnných byla zaznamenána v 5., 10. a 15. minutě. Obě skupiny dostaly 0,5 µg/kg fentanylu (i.v.). Ve skupině propofolu (P) byla nasycovací dávka propofolu 0,2–0,5 mg/kg a udržování bylo pokračováno opakovanými bolusy. Ve skupině dexmedetomidinu (D) byla nasycovací dávka 0,5 µg/kg–1 dexmedetomidinu podána během 10 minut. V případě potřeby pacienti dostali propofol 0,1 µg/kg v bolusu. Ramseyho skóre bylo udržováno na úrovni 3–4 pro účinnou sedaci. Byly zaznamenány doba trvání kolonoskopického výkonu, celkové množství použitého propofolu a dexmedetomidinu a dodatečně podaný atropin a efedrin. Léky byly ukončeny po dokončení kolonoskopie. Pacienti byli vyhodnoceni pomocí modifikovaného Aldreteho skóre na pooperačním pokoji a poté převedeni na oddělení.

Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud se v důsledku kolonoskopie nebo anestezie vyvinuly komplikace, jako je krvácení, perforace, zástava dechu nebo zástava srdce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

65 let a starší

Popis

Kritéria zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 65 let a starší, kteří během kolonoskopie dostávali k sedaci propofol nebo dexmedetomidin.

Kritéria vyloučení:

  • Byli vyloučeni pacienti s atrioventrikulárním (AV) blokem druhého nebo třetího stupně, nedávnou anamnézou cévní mozkové příhody, těžkou hypotenzí, kardiorespirační nestabilitou, zneužíváním návykových látek, psychotickým onemocněním nebo těžkou demencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Propofol
Věk 65 let a starší, kteří dostávali propofol
K posouzení kognitivních funkcí byl Mini Mental State Examination (MMSE) proveden 3krát před zákrokem a 2 hodiny a 24 hodin po zákroku. Úroveň křehkosti pacienta byla stanovena pomocí dotazníku křehkosti. Každý pacient dostal 0,5µg/kg fentanylu (i.v.). propofol úvodní dávka: 0,2-0,5 mg/kg, pokračováno jako opakované bolusy pro udržování.
Ostatní jména:
  • P Skupina
Dexmedetomidin
Osoby starší 65 let, které dostaly dexmedetomidin
K posouzení kognitivních funkcí byl Mini Mental State Examination (MMSE) proveden 3krát před zákrokem a 2 hodiny a 24 hodin po zákroku. Úroveň křehkosti pacienta byla stanovena pomocí dotazníku křehkosti (frailty questionnaire). Každý pacient dostal 0,5 µg/kg fentanylu (iv). Pacientovi byla podána nasycovací dávka dexmedetomidinu 0,5 µg/kg po dobu 10 minut. Propofol 0,1 µg/kg bolus byl pacientům podáván podle potřeby.
Ostatní jména:
  • Skupina D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení kognitivních funkcí
Časové okno: Výchozí hodnoty (před zákrokem), 2 hodiny po zákroku a 24 hodin po zákroku

Změna kognitivních funkcí hodnocená pomocí skóre Mini Mental State Examination. Skóre Mini Mental State Examination může být v rozmezí 0-30.

>10 těžké poškození, 10-19 střední demence, 19-24 raná demence, 25 ≤normální

Výchozí hodnoty (před zákrokem), 2 hodiny po zákroku a 24 hodin po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre křehkosti
Časové okno: Výchozí hodnota (před zákrokem)

Křehkost byla hodnocena pomocí Klinické stupnice křehkosti před kolonoskopií. Skóre křehkosti může být v rozmezí 0-5.

0 normální, 1-2 předkřehkost, 3-5 křehkost

Výchozí hodnota (před zákrokem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E2-23-4566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci plánují zveřejnit výsledky po ročním zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

jeden rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

výzkumníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina propofolu

Předplatit