KOGNITIIVINEN TOIMINTA GERIATRISTEN KOLONOSKOPIAPOTILAIDEN KESKUDESSA
HEIKKOUDEN JA ERILAISTEN SEDOINTITEKNIIKATOIDEN VAIKUTUS KOGNITIIVISEEN TOIMINTAAN GERIATRISISSA KOLONOSKOPIAPOTILAISSA
Menetelmät kuten kolonoskopia aiheuttavat epämukavuutta ja kipua, minkä vuoksi niitä suoritetaan sedaation ja analgeesian alaisena. Vaikka 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat usein käyvät läpi kolonoskopiamenetelmiä, ei ole selvää, missä määrin tässä potilasryhmässä sedaatiota ja analgeesia varten annetut anestesia-aineet vaikuttavat neurokognitiivisiin toimintoihin. Eri sedaatiomenetelmiä käytetään kolonoskopiamenetelmissä anestesialääkärin valinnasta riippuen. Propofoli on aine, jota käytetään usein yleisanestesiassa tai sedaatiossa endoskooppisten menetelmien aikana, ja verrattuna inhalaatioaineisiin sillä on positiivisempia vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin toimintoihin. Dekmedetomidiini on alfa-reseptoriagonisti ja sitä suositaan positiivisten vaikutustensa vuoksi kognitiivisiin toimintoihin vanhoilla potilailla, sen puutteen vuoksi hengityksen masennuksessa, sen kyvystä tarjota sedaatio vaarantamatta yhteistyötä ja sen analgeettisista vaikutuksista.
Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia neurokognitiivisen toiminnan arvioinnista kirurgisia menetelmiä käyvissä geriatrisissa potilaissa, kirjallisuus on riittämätön tutkimusten osalta, jotka käsittelevät kognitiivista arviointia lyhytaikaisten, avohoidon ja vähemmän invasiivisten menetelmien, kuten kolonoskopian, jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkkailla 65-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joille annettiin sedoanalgesiaa kolonoskopiaa varten, ja verrata vaikutuksia kognitiiviseen toimintoon antamalla minimentaalitesti ennen ja jälkeen menetelmän tälle potilasryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli havainnointiin ja tulevaisuuteen suuntautuva, ja siihen sisällytettiin 164 sairaalassa olevaa potilasta, jotka olivat 65-vuotiaita tai vanhempia ja jotka saivat propofolia tai deksmedetomidiinia sedaatiokolonoskopian aikana. Potilaat otettiin vastaan valmisteluhuoneeseen endoskopiayksikössä 30 minuuttia ennen kolonoskopian alkua. Potilaiden ikä, koulutustaso (jaettu kahteen erilliseen kategoriaan: yksi ryhmä lukiokoulutuksen ja sen yläpuolella, ja toinen ryhmä vähemmän koulutusta), kehon painoindeksi (BMI), American Society of Anesthesiologists (ASA) riskitila ja sairaudet kirjattiin. Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi Mini Mental State Examination (MMSE) -testi suoritettiin tutkijan toimesta, joka ei tiennyt, mitä sedaatiolääkettä annettaisiin. Potilaan heikkouden aste määritettiin käyttämällä Frailty Frailty -kyselylomaketta. MMSE toistettiin 2 tuntia kolonoskopian toimenpiteen päätyttyä ja 24 tunnin kuluttua. Potilaiden tilaa seurattiin anestesian jälkeisessä toipumishuoneessa käyttämällä Modified Aldrete Scoring System -järjestelmää. Arviointi suoritettiin 2 tuntia sen jälkeen, kun Aldrete-pisteet saavuttivat 10 pistettä.
Kolonoskopiat suoritettiin kahdessa erillisessä huoneessa kahden anestesialääkärin toimesta käyttäen kahta erilaista sedaatiomenetelmää. Tutkimuksessamme potilaita tarkkailivat anestesialääkärit, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa näissä kahdessa huoneessa. Molempien ryhmien potilaat aloittivat 3 L/min O2:n saannin nenäkaniulin kautta huoneeseen saapuessaan. Potilaita seurattiin sykkeelle (HR), systolisen verenpaineen (SABP), diastolisen verenpaineen (DABP), keskiarteriaalisen verenpaineen (MAP) ja arteriaalisen happisaturaation (SpO2) osalta, ja hemodynaamisten muuttujien perusmittaukset kirjattiin 5 minuutin, 10 minuutin ja 15 minuutin kohdalla. Molemmat ryhmät saivat 0,5 µg/kg fentanyyliä (IV). Propofoliryhmässä (P) propofolin latausannos oli 0,2–0,5 mg/kg, ja ylläpito jatkui toistuvilla bolusannoksilla. Deksmedetomidiini (D) -ryhmässä annettiin latausannos 0,5 µg/kg-1 deksmedetomidiinia 10 minuutin aikana. Tarvittaessa potilaat saivat 0,1 µg/kg propofolia push-annoksena. Ramsey-pisteet pidettiin tasolla 3–4 tehokkaan sedaation varmistamiseksi. Kolonoskopian toimenpiteen kesto, käytettyjen propofolin ja deksmedetomidiinin kokonaismäärät sekä annetut lisäatropiini ja efedriini kirjattiin. Lääkitys keskeytettiin kolonoskopian päätyttyä. Potilaat arvioitiin Modified Aldrete Score -järjestelmällä leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa ja siirrettiin sitten osastolle.
Potilaat suljettiin tutkimuksesta ulos, jos kolonoskopian tai anestesian vuoksi ilmaantui komplikaatioita, kuten verenvuotoa, perforaatiota, hengityksen pysähtymistä tai sydämen pysähtymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen sisällytettiin 65 vuotta täyttäneet potilaat, joille annettiin propofolia tai deksmedetomidiiniä sedaatiotaan kolonoskopian aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen (AV) blokkaus, hiljattain sairastettu aivohalvaus, vakava hypotensio, kardiorespiratorinen epävakaus, päihderiippuvuus, psykoottinen sairaus tai vakava dementia, suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Propofol
65 vuotta täyttäneet, jotka saivat propofolia
|
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi Mini Mental State Examination (MMSE) -testi suoritettiin 3 kertaa ennen toimenpidettä sekä 2 tunnin ja 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Potilaan heikkouttaselvennä määritettiin käyttäen frail-heikkoutta koskevaa kyselylomaketta.
Jokainen potilas sai 0,5 µg/kg fentanyyliä (iv).propofolia
latausannos: 0,2–0,5 mg/kg, jatkettiin ylläpitoon toistuvina bolusannoksina.
Muut nimet:
|
|
Dekmedetomidiini
65 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat, jotka saivat deksmedetomidiinia
|
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi Mini Mental State Examination (MMSE) -testi suoritettiin 3 kertaa ennen toimenpidettä sekä 2 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Potilaan heikkouden taso määritettiin frail-heikkoutta koskevalla kyselylomakkeella. Jokainen potilas sai 0,5 µg/kg fentanyyliä (iv). Potilaalle annettiin kuormitusannos deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg-1 10 minuutin aikana. Propofolia 0,1 µg/kg bolus annettiin potilaille tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä), 2 tuntia toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioidaan Mini Mental State Examination -pisteillä. Mini Mental State Examination -pisteet voivat olla välillä 0–30. >10 vakava heikentyminen, 10–19 keskivaikea dementia, 19–24 varhainen dementia, 25 ≤ normaali |
Alkutilanne (ennen toimenpidettä), 2 tuntia toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkouspistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (toimenpiteen edeltävä)
|
Heikkoutta arvioitiin käyttäen Kliinistä Heikkousasteikkoa ennen kolonoskopiaa. Heikkouspisteet voivat olla välillä 0-5. 0 normaali, 1-2 Esivälttö, 3-5 Heikko |
Perustaso (toimenpiteen edeltävä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qian XL, Zhang W, Liu MZ, Zhou YB, Zhang JM, Han L, Peng YM, Jiang JH, Wang QD. Dexmedetomidine improves early postoperative cognitive dysfunction in aged mice. Eur J Pharmacol. 2015 Jan 5;746:206-12. doi: 10.1016/j.ejphar.2014.11.017. Epub 2014 Nov 20.
- Mei B, Xu G, Han W, Lu X, Liu R, Cheng X, Chen S, Gu E, Liu X, Zhang Y; Perioperative Neurocognitive Disorders (PND) Study Group. The Benefit of Dexmedetomidine on Postoperative Cognitive Function Is Unrelated to the Modulation on Peripheral Inflammation: A Single-center, Prospective, Randomized Study. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):88-95. doi: 10.1097/AJP.0000000000000779.
- Chen M, Sun Y, Li X, Zhang C, Huang X, Xu Y, Gu C. Effectiveness of single loading dose of dexmedetomidine combined with propofol for deep sedation of endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) in elderly patients: a prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 28;22(1):85. doi: 10.1186/s12871-022-01630-8.
- Allampati S, Wen S, Liu F, Kupec JT. Recovery of cognitive function after sedation with propofol for outpatient gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2019 May-Jun;25(3):188-193. doi: 10.4103/sjg.SJG_369_18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-23-4566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .