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노인 대장내시경 환자의 인지 기능

2026년 2월 6일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

노인 대장내시경 환자의 인지 기능에 대한 허약 및 다양한 진정 기술의 영향

대장내시경과 같은 시술은 불편함과 통증을 유발하므로 진정 및 진통 상태에서 수행됩니다. 65세 이상의 환자들은 대장내시경 시술을 자주 받지만, 이 환자 집단에서 진정 및 진통을 위해 투여된 마취제가 신경인지 기능에 어느 정도 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다. 대장내시경 시술에서는 마취의사의 선택에 따라 다양한 진정 방법이 사용됩니다. 프로포폴은 전신 마취나 내시경 시술 중 진정을 위해 자주 사용되는 약제로, 흡입 약제에 비해 수술 후 인지 기능에 더 긍정적인 영향을 미칩니다. 덱스메데토미딘은 알파 수용체 작용제로, 노인 환자의 인지 기능에 대한 긍정적 영향, 호흡 억제 부재, 협조력을 저해하지 않고 진정을 제공하는 능력, 그리고 진통 효과로 인해 선호됩니다.

수술을 받는 노인 환자들의 신경인지 기능 평가에 관한 연구들이 문헌에 존재하지만, 대장내시경과 같은 단기, 외래, 덜 침습적인 시술 후의 인지 평가를 다루는 연구 측면에서 문헌은 부족합니다. 이 연구는 대장내시경을 위해 진정진통을 받은 65세 이상 환자들을 관찰하고, 이 환자 집단에게 시술 전후에 미니 정신 상태 검사를 시행하여 인지 기능에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 관찰적이고 전향적인 연구로, 대장내시경 검사 중 진정을 위해 프로포폴 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 65세 이상의 입원 환자 164명을 포함했습니다. 환자들은 대장내시경 검사 시작 30분 전에 내시경 단위의 준비실에 입실했습니다. 환자의 나이, 교육 수준(고등학교 이상 교육을 받은 그룹과 그 이하 교육을 받은 그룹으로 구분), 체질량 지수(BMI), 미국 마취학회(ASA) 위험 상태, 동반 질환을 기록했습니다. 인지 기능을 평가하기 위해, 어떤 진정제가 투여될지 모르는 연구자가 간이 정신 상태 검사(MMSE)를 시행했습니다. 환자의 노쇠 정도는 노쇠 설문지를 사용하여 결정했습니다. MMSE는 대장내시경 시술 완료 2시간 후와 24시간 후에 반복 시행했습니다. 환자들은 수정된 Aldrete 점수 시스템을 사용하여 마취 후 회복실에서 모니터링했습니다. 평가는 Aldrete 점수가 10점에 도달한 후 2시간에 수행되었습니다.

대장내시경 시술은 두 명의 마취과 의사가 두 개의 별도 방에서 두 가지 다른 진정 방법을 사용하여 수행했습니다. 우리 연구에서 환자들은 이 두 방에서 연구와 무관한 마취과 의사들에 의해 관찰되었습니다. 두 그룹의 환자들은 방에 들어올 때 비강 캐뉼라를 통해 3 L/분의 산소를 공급받기 시작했습니다. 환자들은 심박수(HR), 수축기 동맥 혈압(SABP), 이완기 동맥 혈압(DABP), 평균 동맥 혈압(MAP), 동맥 산소 포화도(SpO2)를 모니터링했으며, 혈역학적 변수의 기준 측정값은 5분, 10분, 15분에 기록했습니다. 두 그룹 모두 펜타닐 0.5 μg/kg(정맥 주사)을 투여받았습니다. 프로포폴 그룹(P)에서는 프로포폴 부하 용량이 0.2-0.5 mg/kg이었고, 반복적인 볼루스 주사로 유지가 계속되었습니다. 덱스메데토미딘(D) 그룹에서는 덱스메데토미딘 부하 용량 0.5 μg/kg을 10분에 걸쳐 투여했습니다. 필요한 경우 환자들은 프로포폴 0.1 μg/kg을 푸시 주사받았습니다. Ramsey 점수는 효과적인 진정을 위해 3-4 수준으로 유지되었습니다. 대장내시경 시술 시간, 사용된 총 프로포폴 및 덱스메데토미딘 양, 추가 투여된 아트로핀과 에페드린이 기록되었습니다. 약물은 대장내시경 완료 시 중단되었습니다. 환자들은 수술 후 회복실에서 수정된 Aldrete 점수를 사용하여 평가된 후 병동으로 이송되었습니다.

대장내시경 또는 마취로 인해 출혈, 천공, 호흡 정지, 심장 정지와 같은 합병증이 발생한 환자는 연구에서 제외되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

164

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

65세 이상

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 검사 중 진정을 위해 프로포폴 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 65세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 2도 또는 3도 방실 차단, 최근 뇌졸중 병력, 심한 저혈압, 심폐 불안정성, 약물 남용, 정신병적 질환 또는 심한 치매가 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프로포폴
프로포폴을 투여받은 65세 이상
인지 기능을 평가하기 위해 시술 전 3회, 시술 후 2시간 및 24시간에 Mini Mental State Examination (MMSE)를 시행하였다. 환자의 허약 수준은 허약 설문지(frail frailty questionnaire)를 사용하여 결정하였다. 각 환자는 펜타닐 0.5μg/kg (정맥 주사)을 투여받았다. 프로포폴 로딩 용량: 0.2-0.5 mg/kg, 유지를 위해 반복 볼루스로 계속 투여하였다.
다른 이름들:
  • P 그룹
덱스메데토미딘
덱스메데토미딘을 투여받은 65세 이상의 환자
인지 기능을 평가하기 위해, 시술 전 3회, 시술 후 2시간 및 24시간에 Mini Mental State Examination (MMSE)을 시행하였다. 환자의 노쇠 수준은 노쇠 설문지를 사용하여 평가하였다. 각 환자는 0.5µg/kg 펜타닐(정맥 주사)을 투여받았다. 환자에게는 10분 동안 덱스메데토미딘 0.5 µg/kg의 로딩 용량을 투여하였다. 필요에 따라 환자에게 프로포폴 0.1 µg/kg 볼루스를 투여하였다.
다른 이름들:
  • D그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 평가
기간: 기저선(시술 전), 시술 후 2시간, 시술 후 24시간

미니 정신 상태 검사 점수로 평가된 인지 기능 변화. 미니 정신 상태 검사 점수는 0-30 사이일 수 있습니다.

>10 심각한 장애, 10-19 중등도 치매, 19-24 초기 치매, 25 ≤정상

기저선(시술 전), 시술 후 2시간, 시술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취약성 점수
기간: 기준선 (시술 전)

대장내시경 전에 임상 허약 척도를 사용하여 허약도를 평가했습니다. 허약 점수는 0~5 사이일 수 있습니다.

0 정상, 1~2 경증 허약, 3~5 허약

기준선 (시술 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E2-23-4566

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구진은 출판 후 1년 동안 결과를 공유할 계획입니다

IPD 공유 기간

일 년

IPD 공유 액세스 기준

연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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