Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOGNITIV FUNKTION HOS ÆLDRE KOLONOSKOPIPATIENTER

6. februar 2026 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

PÅVIRKNINGEN AF SKRØBELIGHED OG FORSKILLIGE SEDERINGSTEKNIKKER PÅ KOGNITIV FUNKTION HOS ÆLDRE KOLONOSKOPIPATIENTER

Procedure som koloskopi forårsager ubehag og smerte og udføres derfor under sedation og analgesi. Selvom patienter på 65 år og derover ofte gennemgår koloskopiprocedurer, er det uklart, i hvilket omfang de anæstetiske midler, der administreres til sedation og analgesi i denne patientgruppe, påvirker neurokognitive funktioner. Forskellige sedationsmetoder anvendes i koloskopiprocedurer afhængigt af anæstesilægens valg. Propofol er et middel, der ofte anvendes i generel anæstesi eller til sedation under endoskopiske procedurer og har, sammenlignet med inhalerede midler, mere positive effekter på postoperative kognitive funktioner. Dexmedetomidin er en alfa-receptoragonist og foretrækkes på grund af dets positive effekter på kognitive funktioner hos ældre patienter, dets mangel på respiratorisk depression, dets evne til at give sedation uden at forringe samarbejde og dets analgesiske effekter.

Selvom der findes studier i litteraturen om vurdering af neurokognitiv funktion hos geriatriske patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer, er litteraturen utilstrækkelig med hensyn til studier, der adresserer kognitiv vurdering efter kortvarige, ambulante og mindre invasive procedurer som koloskopi. Dette studie havde til formål at observere patienter på 65 år og derover, der gennemgik sedoanalgesi til koloskopi, og at sammenligne effekterne på kognitiv funktion ved at administrere mini-mental-testen før og efter proceduren til denne patientgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var observationsbaseret og prospektiv og inkluderede 164 indlagte patienter på 65 år og derover, som fik propofol eller dexmedetomidin til sedation under koloskopi. Patienterne blev indlagt på forberedelsesrummet på endoskopiafdelingen 30 minutter før koloskopien startede. Patienternes alder, uddannelsesniveau (opdelt i to separate kategorier: én gruppe med gymnasiel uddannelse og derover, og den anden gruppe med lavere uddannelse), Body Mass Index (BMI), American Society of Anesthesiologists (ASA) risikostatus og komorbiditeter blev registreret. For at vurdere kognitiv funktion blev Mini Mental State Examination (MMSE) udført af en undersøger, som ikke var bekendt med hvilket sedativ, der ville blive administreret. Patientens grad af skrøbelighed blev bestemt ved hjælp af Fragilitetsspørgeskemaet. MMSE blev gentaget 2 timer efter koloskopiproceduren var afsluttet og efter 24 timer. Patienterne blev overvåget på opvågningsrummet efter anæstesi ved hjælp af det modificerede Aldrete-scoringssystem. Vurdering blev udført 2 timer efter, at Aldrete-scoren nåede 10 point.

Koloskopiprocedurer blev udført i to separate rum af to anæstesilæger ved hjælp af to forskellige sedationsmetoder. I vores undersøgelse blev patienterne observeret af anæstesilæger uafhængige af undersøgelsen i disse to rum. Patienter i begge grupper fik påbegyndt 3 L/min O2 via en nasal kanule ved indtræden i rummet. Patienterne blev overvåget for hjertefrekvens (HR), systolisk arterielt blodtryk (SABP), diastolisk arterielt blodtryk (DABP), gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP) og arteriel iltmætning (SpO2), og baseline-målinger af hemodynamiske variabler blev registreret efter 5 min, 10 min og 15 min. Begge grupper modtog 0,5 µg/kg fentanyl (IV). I propofolgruppen (P) var propofol-belastningsdosen 0,2-0,5 mg/kg, og vedligeholdelse blev fortsat med gentagne bolusdoser. I dexmedetomidin (D)-gruppen blev en belastningsdosis på 0,5 µg/kg-1 dexmedetomidin administreret over 10 minutter. Når det var nødvendigt, modtog patienterne propofol 0,1 µg/kg push. Ramsey-score blev holdt på niveau 3-4 for effektiv sedation. Koloskopiprocedurens varighed, den samlede mængde anvendt propofol og dexmedetomidin samt yderligere administreret atropin og efedrin blev registreret. Medikamenter blev stoppet efter afslutning af koloskopien. Patienterne blev evalueret ved hjælp af den modificerede Aldrete-score på postoperativt opvågningsrum og derefter overført til afdelingen.

Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis komplikationer såsom blødning, perforation, respiratorisk arrest eller hjertestop udviklede sig som følge af koloskopien eller anæstesien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

65 år og ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 65 år og derover, som modtog propofol eller dexmedetomidin til sedation under koloskopi, blev inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med anden- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV) blok, en nylig historie med apopleksi, alvorlig hypotension, kardiorespiratorisk ustabilitet, stofmisbrug, psykisk sygdom eller svær demens blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Propofol
Personer på 65 år og derover, som har modtaget propofol
For at evaluere kognitiv funktion blev Mini Mental State Examination (MMSE) administreret 3 gange før proceduren og 2 timer samt 24 timer efter proceduren. Patientens skrøbelighedsniveau blev bestemt ved hjælp af det skrøbelige skrøbelighedsspørgeskema. Hver patient modtog 0,5µg/kg fentanyl (iv).propofol belastningsdosis: 0,2-0,5 mg/kg, fortsat som gentagne bolusdoser til vedligeholdelse.
Andre navne:
  • P-gruppe
Dexmedetomidin
Personer på 65 år og derover, som har modtaget dexmedetomidin
For at vurdere kognitiv funktion blev Mini Mental State Examination (MMSE) administreret 3 gange før proceduren samt 2 timer og 24 timer efter proceduren. Patientens skrøbelighedsniveau blev bestemt ved hjælp af den skrøbelige skrøbelighedsspørgeskema. Hver patient modtog 0,5µg/kg fentanyl (iv). Patientens fik en opstartsdosis af dexmedetomidin på 0,5 µg/kg over 10 minutter. Propofol 0,1 µg/kg bolus blev administreret til patienter efter behov.
Andre navne:
  • D gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline (pre-procedure), 2 timer post-procedure og 24 timer post-procedure

Ændring i kognitiv funktion vurderet ved Mini Mental State Examination-score. Mini Mental State Examination-score kan være mellem 0-30.

>10 svær nedsættelse, 10-19 moderat demens, 19-24 tidlig demens, 25 ≤ normal

Baseline (pre-procedure), 2 timer post-procedure og 24 timer post-procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighedsscore
Tidsramme: Baseline (præ-procedure)

Skrøbelighed blev vurderet ved hjælp af Clinical Frailty Scale før koloskopien. Skrøbelighedsscore kan være mellem 0-5.

0 normal, 1-2 Præ-skrøbelig, 3-5 Skrøbelig

Baseline (præ-procedure)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-23-4566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne planlægger at dele resultaterne efter publicering i et år

IPD-delingstidsramme

et år

IPD-delingsadgangskriterier

forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol-gruppe

Abonner