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KOGNITIVE FUNKTION BEI GERIATRISCHEN KOLOSKOPIEPATIENTEN

6. Februar 2026 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

DER EINFLUSS VON GEBRECHLICHKEIT UND VERSCHIEDENEN SEDIERUNGSTECHNIKEN AUF DIE KOGNITIVE FUNKTION BEI GERIATRISCHEN KOLOSKOPIEPATIENTEN

Eingriffe wie die Koloskopie verursachen Unbehagen und Schmerzen und werden daher unter Sedierung und Analgesie durchgeführt. Obwohl Patienten im Alter von 65 Jahren und älter häufig Koloskopieverfahren durchlaufen, ist unklar, inwieweit die für Sedierung und Analgesie verabreichten Anästhetika bei dieser Patientengruppe neurokognitive Funktionen beeinflussen. Abhängig von der Wahl des Anästhesisten werden bei Koloskopieverfahren verschiedene Sedierungsmethoden eingesetzt. Propofol ist ein häufig in der Allgemeinanästhesie oder zur Sedierung während endoskopischer Eingriffe verwendetes Mittel und hat im Vergleich zu Inhalationsmitteln positivere Auswirkungen auf postoperative kognitive Funktionen. Dexmedetomidin ist ein Alpha-Rezeptor-Agonist und wird aufgrund seiner positiven Auswirkungen auf kognitive Funktionen bei älteren Patienten, des Fehlens von Atemdepression, seiner Fähigkeit, Sedierung ohne Beeinträchtigung der Kooperation zu bieten, und seiner analgetischen Wirkungen bevorzugt.

Obwohl es in der Literatur Studien zur Bewertung der neurokognitiven Funktion bei geriatrischen Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, gibt, ist die Literatur in Bezug auf Studien, die sich mit der kognitiven Bewertung nach kurzfristigen, ambulanten und weniger invasiven Eingriffen wie der Koloskopie befassen, unzureichend. Diese Studie zielte darauf ab, Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die eine Sedoanalgesie für eine Koloskopie erhielten, zu beobachten und die Auswirkungen auf die kognitive Funktion zu vergleichen, indem dieser Patientengruppe vor und nach dem Eingriff der Mini-Mental-Test verabreicht wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war beobachtend und prospektiv und umfasste 164 hospitalisierte Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die Propofol oder Dexmedetomidin zur Sedierung während einer Koloskopie erhielten. Die Patienten wurden 30 Minuten vor Beginn der Koloskopie im Vorbereitungsraum der Endoskopieeinheit aufgenommen. Das Alter der Patienten, der Bildungsstand (unterteilt in zwei separate Kategorien: eine Gruppe mit Abitur und höher und die andere Gruppe mit niedrigerer Bildung), der Body-Mass-Index (BMI), der ASA-Risikostatus (American Society of Anesthesiologists) und bestehende Begleiterkrankungen wurden erfasst. Zur Beurteilung der kognitiven Funktion wurde der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) von einem Untersucher durchgeführt, der nicht wusste, welches Sedierungsmittel verabreicht werden würde. Der Grad der Gebrechlichkeit des Patienten wurde mithilfe des Frailty-Fragebogens bestimmt. Der MMSE wurde 2 Stunden nach Abschluss des Koloskopieverfahrens und nach 24 Stunden wiederholt. Die Patienten wurden im Aufwachraum mithilfe des modifizierten Aldrete-Scoring-Systems überwacht. Die Beurteilung erfolgte 2 Stunden nachdem der Aldrete-Score 10 Punkte erreicht hatte.

Die Koloskopieverfahren wurden in zwei separaten Räumen von zwei Anästhesisten unter Verwendung zweier verschiedener Sedierungsmethoden durchgeführt. In unserer Studie wurden die Patienten von unabhängigen Anästhesisten in diesen beiden Räumen beobachtet. Bei beiden Gruppen wurde bei Betreten des Raumes eine Sauerstoffzufuhr von 3 L/min über eine Nasenkanüle begonnen. Die Patienten wurden auf Herzfrequenz (HF), systolischen arteriellen Blutdruck (SABP), diastolischen arteriellen Blutdruck (DABP), mittleren arteriellen Blutdruck (MAP) und arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2) überwacht, und Basiswerte der hämodynamischen Variablen wurden nach 5, 10 und 15 Minuten aufgezeichnet. Beide Gruppen erhielten 0,5 µg/kg Fentanyl (IV). In der Propofol-Gruppe (P) betrug die Propofol-Ladedosis 0,2–0,5 mg/kg, und die Erhaltung erfolgte mit wiederholten Bolusgaben. In der Dexmedetomidin-Gruppe (D) wurde eine Ladedosis von 0,5 µg/kg Dexmedetomidin über 10 Minuten verabreicht. Bei Bedarf erhielten die Patienten Propofol 0,1 µg/kg als Bolus. Der Ramsey-Score wurde zur effektiven Sedierung auf Stufe 3–4 gehalten. Die Dauer des Koloskopieverfahrens, die insgesamt verwendeten Mengen an Propofol und Dexmedetomidin sowie zusätzlich verabreichtes Atropin und Ephedrin wurden aufgezeichnet. Die Medikamente wurden nach Abschluss der Koloskopie abgesetzt. Die Patienten wurden im postoperativen Aufwachraum mithilfe des modifizierten Aldrete-Scores bewertet und anschließend auf die Station verlegt.

Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn aufgrund der Koloskopie oder Anästhesie Komplikationen wie Blutungen, Perforation, Atemstillstand oder Herzstillstand auftraten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

65 Jahre und älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die während der Koloskopie Propofol oder Dexmedetomidin zur Sedierung erhielten, wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem atrioventrikulären (AV) Block zweiten oder dritten Grades, einer kürzlichen Schlaganfallanamnese, schwerer Hypotonie, kardiorespiratorischer Instabilität, Substanzmissbrauch, psychotischer Erkrankung oder schwerer Demenz wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Propofol
Alter 65 Jahre und älter, die Propofol erhalten haben
Zur Bewertung der kognitiven Funktion wurde der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) dreimal vor dem Eingriff sowie 2 Stunden und 24 Stunden nach dem Eingriff durchgeführt. Das Gebrechlichkeitsniveau des Patienten wurde mit dem Gebrechlichkeitsfragebogen (frail frailty questionnaire) bestimmt. Jeder Patient erhielt 0,5µg/kg Fentanyl (iv).Propofol Ladedosis: 0,2-0,5 mg/kg, fortgesetzt als wiederholte Bolusgaben zur Aufrechterhaltung.
Andere Namen:
  • P-Gruppe
Dexmedetomidin
Im Alter von 65 Jahren und älter, die Dexmedetomidin erhielten
Zur Bewertung der kognitiven Funktion wurde der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) 3-mal vor dem Eingriff sowie 2 Stunden und 24 Stunden nach dem Eingriff durchgeführt. Das Gebrechlichkeitsniveau des Patienten wurde mithilfe des frailty-Fragebogens ermittelt. Jeder Patient erhielt 0,5 µg/kg Fentanyl (i.v.). Dem Patienten wurde eine Aufsättigungsdosis von Dexmedetomidin 0,5 µg/kg über 10 Minuten verabreicht. Bei Bedarf erhielten die Patienten einen Bolus von Propofol 0,1 µg/kg.
Andere Namen:
  • D-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), 2 Stunden nach dem Eingriff und 24 Stunden nach dem Eingriff

Veränderung der kognitiven Funktion bewertet durch Mini-Mental-Status-Test-Werte. Mini-Mental-Status-Test-Werte können zwischen 0-30 liegen.

>10 schwere Beeinträchtigung, 10-19 mittelschwere Demenz, 19-24 frühe Demenz, 25 ≤ normal

Baseline (vor dem Eingriff), 2 Stunden nach dem Eingriff und 24 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeits-Score
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff)

Die Gebrechlichkeit wurde vor der Koloskopie mithilfe der Clinical Frailty Scale bewertet. Die Gebrechlichkeitswerte können zwischen 0 und 5 liegen.

0 normal, 1-2 pre-frail, 3-5 frail

Baseline (vor dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-23-4566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Untersucher planen, die Ergebnisse ein Jahr nach der Veröffentlichung zu teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ein Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Propofol-Gruppe

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