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FUNÇÃO COGNITIVA EM DOENTES GERIÁTRICOS SUBMETIDOS A COLONOSCOPIA

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

O IMPACTO DA FRAGILIDADE E DIFERENTES TÉCNICAS DE SEDAÇÃO NA FUNÇÃO COGNITIVA DE PACIENTES GERIÁTRICOS SUBMETIDOS A COLONOSCOPIA

Procedimentos como a colonoscopia causam desconforto e dor e, portanto, são realizados sob sedação e analgesia. Embora pacientes com 65 anos ou mais frequentemente se submetam a procedimentos de colonoscopia, não está claro até que ponto os agentes anestésicos administrados para sedação e analgesia neste grupo de pacientes afetam as funções neurocognitivas. Diferentes métodos de sedação são utilizados em procedimentos de colonoscopia, dependendo da escolha do anestesiologista. O propofol é um agente frequentemente usado em anestesia geral ou para sedação durante procedimentos endoscópicos e, comparado com agentes inalatórios, tem efeitos mais positivos nas funções cognitivas pós-operatórias. A dexmedetomidina é um agonista do recetor alfa e é preferida devido aos seus efeitos positivos nas funções cognitivas em pacientes idosos, à ausência de depressão respiratória, à capacidade de proporcionar sedação sem prejudicar a cooperação e aos seus efeitos analgésicos.

Embora existam estudos na literatura sobre a avaliação da função neurocognitiva em pacientes geriátricos submetidos a procedimentos cirúrgicos, a literatura é insuficiente em termos de estudos que abordem a avaliação cognitiva após procedimentos de curta duração, ambulatoriais e menos invasivos, como a colonoscopia. Este estudo teve como objetivo observar pacientes com 65 anos ou mais que foram submetidos a sedoanalgesia para colonoscopia e comparar os efeitos na função cognitiva, administrando o mini teste mental antes e após o procedimento a este grupo de pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi observacional e prospetivo, e incluiu 164 doentes hospitalizados com 65 anos ou mais que receberam propofol ou dexmedetomidina para sedação durante a colonoscopia. Os doentes foram admitidos na sala de preparação da unidade de endoscopia 30 minutos antes do início da colonoscopia. A idade, o nível de escolaridade (dividido em duas categorias separadas: um grupo com ensino secundário ou superior, e outro grupo com menos escolaridade), o Índice de Massa Corporal (IMC), o estado de risco da American Society of Anesthesiologists (ASA) e as comorbilidades dos doentes foram registados. Para avaliar a função cognitiva, o Mini Exame do Estado Mental (MMSE) foi administrado por um investigador que desconhecia qual o agente de sedação a ser administrado. O grau de fragilidade do doente foi determinado utilizando o Questionário de Fragilidade. O MMSE foi repetido 2 horas após a conclusão do procedimento de colonoscopia e às 24 horas. Os doentes foram monitorizados na sala de recuperação pós-anestésica utilizando o Sistema de Pontuação de Aldrete Modificado. A avaliação foi realizada 2 horas após a Pontuação de Aldrete atingir 10 pontos.

Os procedimentos de colonoscopia foram realizados em duas salas separadas por dois anestesiologistas utilizando dois métodos de sedação diferentes. No nosso estudo, os doentes foram observados por anestesiologistas independentes do estudo nestas duas salas. Os doentes em ambos os grupos iniciaram com 3 L/min de O2 através de cânula nasal ao entrarem na sala. Os doentes foram monitorizados quanto à frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e saturação de oxigénio arterial (SpO2), e as medições basais das variáveis hemodinâmicas foram registadas aos 5 min, 10 min e 15 min. Ambos os grupos receberam 0,5 µg/kg de fentanil (IV). No grupo de propofol (P), a dose de carga de propofol foi de 0,2-0,5 mg/kg, e a manutenção foi continuada com bolus repetidos. No grupo de dexmedetomidina (D), foi administrada uma dose de carga de 0,5 µg/kg-1 de dexmedetomidina ao longo de 10 minutos. Quando necessário, os doentes receberam propofol 0,1 µg/kg em bolus. A pontuação de Ramsey foi mantida no nível 3-4 para sedação eficaz. A duração do procedimento de colonoscopia, as quantidades totais de propofol e dexmedetomidina utilizadas, e a atropina e efedrina adicionais administradas foram registadas. A medicação foi interrompida após a conclusão da colonoscopia. Os doentes foram avaliados utilizando a Pontuação de Aldrete Modificada na sala de recuperação pós-operatória e depois transferidos para a enfermaria.

Os doentes foram excluídos do estudo se desenvolveram complicações como hemorragia, perfuração, paragem respiratória ou paragem cardíaca devido à colonoscopia ou anestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

164

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

65 anos ou mais

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Foram incluídos no estudo doentes com 65 anos ou mais que receberam propofol ou dexmedetomidina para sedação durante colonoscopia.

Critérios de Exclusão:

  • Foram excluídos doentes com bloqueio atrioventricular (AV) de segundo ou terceiro grau, história recente de acidente vascular cerebral, hipotensão grave, instabilidade cardiorrespiratória, abuso de substâncias, doença psicótica ou demência grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Propofol
Com 65 anos ou mais que receberam propofol
Para avaliar a função cognitiva, o Mini Exame do Estado Mental (MMSE) foi administrado 3 vezes antes do procedimento e 2 horas e 24 horas após o procedimento. O nível de fragilidade do paciente foi determinado através do questionário de fragilidade frail. Cada paciente recebeu 0,5µg/kg de fentanilo (iv).propofol dose de carga: 0,2-0,5 mg/kg, continuada como bolus repetidos para manutenção.
Outros nomes:
  • Grupo P
Dexmedetomidina
Idosos com 65 anos ou mais que receberam dexmedetomidina
Para avaliar a função cognitiva, o Mini Exame do Estado Mental (MMSE) foi administrado 3 vezes antes do procedimento e 2 horas e 24 horas após o procedimento. O nível de fragilidade do doente foi determinado através do questionário de fragilidade frail. Cada doente recebeu 0,5µg/kg de fentanilo (iv). O doente foi administrado com uma dose de carga de dexmedetomidina 0,5 μg/kg-1 ao longo de 10 minutos. Propofol 0,1 μg/kg em bolus foi administrado aos doentes conforme necessário.
Outros nomes:
  • Grupo D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Função Cognitiva
Prazo: Linha de base (pré-procedimento), 2 horas após o procedimento e 24 horas após o procedimento

Alteração na função cognitiva avaliada pelos resultados do Mini Exame do Estado Mental. Os resultados do Mini Exame do Estado Mental podem variar entre 0-30.

>10 comprometimento grave, 10-19 demência moderada 19-24 demência inicial 25 ≤normal

Linha de base (pré-procedimento), 2 horas após o procedimento e 24 horas após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Fragilidade
Prazo: Linha de base (pré-procedimento)

A fragilidade foi avaliada utilizando a Escala Clínica de Fragilidade antes da colonoscopia. As pontuações de fragilidade podem variar entre 0-5.

0 normal, 1-2 Pré-frágil, 3-5 Frágil

Linha de base (pré-procedimento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E2-23-4566

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores planeiam partilhar os resultados após um ano de publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

investigadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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