Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FUNKCJE POZNAWCZE U GERIATRYCZNYCH PACJENTÓW PODDAWANYCH KOLONOSKOPII

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

WPŁYW KRUCHOŚCI I RÓŻNYCH TECHNIK SEDACJI NA FUNKCJE POZNAWCZE U GERIATRYCZNYCH PACJENTÓW PODDAWANYCH KOLONOSKOPII

Procedury takie jak kolonoskopia powodują dyskomfort i ból, dlatego są wykonywane pod sedacją i analgezją. Chociaż pacjenci w wieku 65 lat i starsi często przechodzą procedury kolonoskopii, nie jest jasne, w jakim stopniu środki znieczulające podawane w celu sedacji i analgezji w tej grupie pacjentów wpływają na funkcje neuropoznawcze. W procedurach kolonoskopii stosuje się różne metody sedacji w zależności od wyboru anestezjologa. Propofol jest środkiem często stosowanym w znieczuleniu ogólnym lub do sedacji podczas zabiegów endoskopowych i w porównaniu z środkami wziewnymi ma bardziej pozytywny wpływ na funkcje poznawcze pooperacyjne. Dekmedetomidyna jest agonistą receptora alfa i jest preferowana ze względu na swoje pozytywne efekty na funkcje poznawcze u pacjentów w podeszłym wieku, brak depresji oddechowej, zdolność do zapewnienia sedacji bez upośledzenia współpracy oraz efekty przeciwbólowe.

Chociaż w literaturze istnieją badania dotyczące oceny funkcji neuropoznawczych u pacjentów geriatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym, literatura jest niewystarczająca pod względem badań dotyczących oceny poznawczej po krótkotrwałych, ambulatoryjnych i mniej inwazyjnych procedurach, takich jak kolonoskopia. Niniejsze badanie miało na celu obserwację pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli sedoanalgezję do kolonoskopii, oraz porównanie wpływu na funkcje poznawcze poprzez podanie mini testu mentalnego przed i po zabiegu tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie było obserwacyjne i prospektywne, obejmowało 164 hospitalizowanych pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy otrzymywali propofol lub deksmedetomidynę do sedacji podczas kolonoskopii. Pacjenci byli przyjmowani do sali przygotowawczej w jednostce endoskopowej 30 minut przed rozpoczęciem kolonoskopii. Zapisano wiek pacjentów, poziom wykształcenia (podzielony na dwie osobne kategorie: jedna grupa z wykształceniem średnim i wyższym, oraz druga grupa z niższym wykształceniem), wskaźnik masy ciała (BMI), status ryzyka według American Society of Anesthesiologists (ASA) oraz choroby współistniejące. Aby ocenić funkcje poznawcze, przeprowadzono Mini Mental State Examination (MMSE) przez badacza, który nie wiedział, który środek sedacyjny będzie podany. Stopień słabości pacjenta określono za pomocą Kwestionariusza Słabości. MMSE powtórzono 2 godziny po zakończeniu procedury kolonoskopii oraz po 24 godzinach. Pacjenci byli monitorowani w sali pooperacyjnej po znieczuleniu przy użyciu zmodyfikowanego systemu punktacji Aldrete. Ocena została przeprowadzona 2 godziny po osiągnięciu przez wynik Aldrete 10 punktów.

Procedury kolonoskopii były wykonywane w dwóch oddzielnych salach przez dwóch anestezjologów przy użyciu dwóch różnych metod sedacji. W naszym badaniu pacjenci byli obserwowani przez anestezjologów niezależnych od badania w tych dwóch salach. Pacjentom w obu grupach podano 3 l/min O2 przez kaniulę nosową po wejściu do sali. Monitorowano tętno (HR), skurczowe ciśnienie tętnicze krwi (SABP), rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi (DABP), średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP) oraz saturację tlenową krwi tętniczej (SpO2), a pomiary wyjściowe zmiennych hemodynamicznych zapisano po 5 min, 10 min i 15 min. Obie grupy otrzymały 0,5 µg/kg fentanylu (IV). W grupie propofolu (P) dawka nasycająca propofolu wynosiła 0,2-0,5 mg/kg, a podtrzymanie kontynuowano powtarzanymi bolusami. W grupie deksmedetomidyny (D) podano dawkę nasycającą 0,5 µg/kg-1 deksmedetomidyny w ciągu 10 minut. W razie potrzeby pacjenci otrzymywali propofol 0,1 µg/kg w bolusie. Wynik Ramsey utrzymywano na poziomie 3-4 dla skutecznej sedacji. Zapisano czas trwania procedury kolonoskopii, całkowitą ilość użytego propofolu i deksmedetomidyny oraz podaną dodatkową atropinę i efedrynę. Leki zostały odstawione po zakończeniu kolonoskopii. Pacjenci zostali ocenieni za pomocą zmodyfikowanego wyniku Aldrete w sali pooperacyjnej, a następnie przeniesieni na oddział.

Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli wystąpiły powikłania, takie jak krwawienie, perforacja, zatrzymanie oddechu lub zatrzymanie krążenia z powodu kolonoskopii lub znieczulenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

65 lat i więcej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy otrzymywali propofol lub deksmedetomidynę w celu sedacji podczas kolonoskopii.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym (AV) drugiego lub trzeciego stopnia, z niedawnym udarem, ciężką hipotonią, niestabilnością krążeniowo-oddechową, nadużywaniem substancji, chorobą psychotyczną lub ciężką demencją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Propofol
Osoby w wieku 65 lat i starsze, które otrzymały propofol
W celu oceny funkcji poznawczych, Mini Mental State Examination (MMSE) przeprowadzono 3 razy przed zabiegiem oraz 2 godziny i 24 godziny po zabiegu. Poziom słabości pacjenta określono przy użyciu kwestionariusza słabości frailty. Każdy pacjent otrzymał 0,5µg/kg fentanylu (iv).propofol ładunek nasycający: 0,2-0,5 mg/kg, kontynuowany jako powtarzane bolusy do podtrzymania.
Inne nazwy:
  • Grupa P
Dexmedetomidyna
Osoby w wieku 65 lat i starsze, które otrzymały deksmedetomidynę
Aby ocenić funkcje poznawcze, Mini Mental State Examination (MMSE) przeprowadzono 3 razy przed zabiegiem oraz po 2 godzinach i 24 godzinach po zabiegu. Stopień słabości pacjenta określono za pomocą kwestionariusza frail frailty. Każdy pacjent otrzymał 0,5 µg/kg fentanylu (dożylnie). Pacjentowi podano dawkę nasycającą deksmedetomidyny 0,5 µg/kg przez 10 minut. Propofol 0,1 µg/kg w bolusie podawano pacjentom w razie potrzeby.
Inne nazwy:
  • Grupa D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Początkowa (przed zabiegiem), 2 godziny po zabiegu i 24 godziny po zabiegu

Zmiana funkcji poznawczych oceniana na podstawie wyników Mini Mental State Examination. Wyniki Mini Mental State Examination mogą wynosić od 0 do 30.

>10 ciężkie upośledzenie, 10-19 umiarkowana demencja, 19-24 wczesna demencja, 25 ≤normalne

Początkowa (przed zabiegiem), 2 godziny po zabiegu i 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kruchości
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed zabiegiem)

Kruchość oceniano za pomocą Skali Kruchości Klinicznej przed kolonoskopią. Wyniki kruchości mogą mieścić się w zakresie 0-5.

0 normalny, 1-2 Przedkruchość, 3-5 Kruchość

Linia wyjściowa (przed zabiegiem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-23-4566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze planują udostępnić wyniki po upływie roku od publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

jeden rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

badacze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj