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FONCTION COGNITIVE CHEZ LES PATIENTS GÉRIATRIQUES SOUMIS À UNE COLOSCOPIE

6 février 2026 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

IMPACT DE LA FRAGILITÉ ET DES DIFFÉRENTES TECHNIQUES DE SÉDATION SUR LES FONCTIONS COGNITIVES CHEZ LES PATIENTS GÉRIATRIQUES SUBISSANT UNE COLOSCOPIE

Les procédures telles que la coloscopie provoquent une gêne et une douleur et sont donc réalisées sous sédation et analgésie. Bien que les patients âgés de 65 ans et plus subissent fréquemment des procédures de coloscopie, on ne sait pas dans quelle mesure les agents anesthésiques administrés pour la sédation et l'analgésie dans ce groupe de patients affectent les fonctions neurocognitives. Différentes méthodes de sédation sont utilisées dans les procédures de coloscopie selon le choix de l'anesthésiste. Le propofol est un agent fréquemment utilisé en anesthésie générale ou pour la sédation lors des procédures endoscopiques et, comparé aux agents inhalés, a des effets plus positifs sur les fonctions cognitives postopératoires. La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha et est préférée en raison de ses effets positifs sur les fonctions cognitives chez les patients âgés, de l'absence de dépression respiratoire, de sa capacité à fournir une sédation sans altérer la coopération et de ses effets analgésiques.

Bien qu'il existe des études dans la littérature sur l'évaluation de la fonction neurocognitive chez les patients gériatriques subissant des procédures chirurgicales, la littérature est insuffisante en termes d'études abordant l'évaluation cognitive après des procédures de courte durée, ambulatoires et moins invasives telles que la coloscopie. Cette étude visait à observer les patients âgés de 65 ans et plus ayant subi une sédonalgésie pour coloscopie et à comparer les effets sur la fonction cognitive en administrant le mini test mental avant et après la procédure à ce groupe de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude était observationnelle et prospective, et incluait 164 patients hospitalisés âgés de 65 ans et plus ayant reçu du propofol ou de la dexmédétomidine pour la sédation pendant une coloscopie. Les patients ont été admis dans la salle de préparation de l'unité d'endoscopie 30 minutes avant le début de la coloscopie. L'âge des patients, leur niveau d'éducation (divisé en deux catégories distinctes : un groupe avec un niveau d'études secondaires et supérieur, et l'autre groupe avec un niveau d'études inférieur), l'indice de masse corporelle (IMC), le statut de risque de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et les comorbidités ont été enregistrés. Pour évaluer la fonction cognitive, le Mini Mental State Examination (MMSE) a été administré par un investigateur qui ne savait pas quel agent de sédation serait administré. Le degré de fragilité du patient a été déterminé à l'aide du questionnaire de fragilité. Le MMSE a été répété 2 heures après la fin de la procédure de coloscopie et à 24 heures. Les patients ont été surveillés dans la salle de réveil post-anesthésie à l'aide du système de notation Aldrete modifié. L'évaluation a été réalisée 2 heures après que le score d'Aldrete ait atteint 10 points.

Les procédures de coloscopie ont été réalisées dans deux salles distinctes par deux anesthésistes utilisant deux méthodes de sédation différentes. Dans notre étude, les patients ont été observés par des anesthésistes indépendants de l'étude dans ces deux salles. Les patients des deux groupes ont commencé avec 3 L/min d'O2 via une canule nasale en entrant dans la salle. Les patients ont été surveillés pour la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM) et la saturation en oxygène artériel (SpO2), et les mesures de base des variables hémodynamiques ont été enregistrées à 5 min, 10 min et 15 min. Les deux groupes ont reçu 0,5 µg/kg de fentanyl (IV). Dans le groupe propofol (P), la dose de charge de propofol était de 0,2-0,5 mg/kg, et l'entretien a été poursuivi avec des bolus répétés. Dans le groupe dexmédétomidine (D), une dose de charge de 0,5 µg/kg-1 de dexmédétomidine a été administrée sur 10 minutes. Lorsque nécessaire, les patients ont reçu une injection de propofol de 0,1 µg/kg. Le score de Ramsey a été maintenu au niveau 3-4 pour une sédation efficace. La durée de la procédure de coloscopie, les quantités totales de propofol et de dexmédétomidine utilisées, et l'atropine et l'éphédrine supplémentaires administrées ont été enregistrées. Les médicaments ont été arrêtés à la fin de la coloscopie. Les patients ont été évalués à l'aide du score d'Aldrete modifié dans la salle de réveil postopératoire, puis transférés au service.

Les patients ont été exclus de l'étude en cas de complications telles que des saignements, une perforation, un arrêt respiratoire ou un arrêt cardiaque dus à la coloscopie ou à l'anesthésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

164

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

65 ans et plus

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients âgés de 65 ans et plus ayant reçu du propofol ou de la dexmédétomidine pour une sédation pendant une coloscopie ont été inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Les patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire (BAV) de deuxième ou troisième degré, des antécédents récents d'accident vasculaire cérébral, une hypotension sévère, une instabilité cardiorespiratoire, une toxicomanie, une maladie psychotique ou une démence sévère ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Propofol
Personnes âgées de 65 ans et plus ayant reçu du propofol
Pour évaluer la fonction cognitive, le Mini Mental State Examination (MMSE) a été administré 3 fois avant la procédure, puis 2 heures et 24 heures après la procédure. Le niveau de fragilité du patient a été déterminé à l'aide du questionnaire de fragilité frail. Chaque patient a reçu 0,5 µg/kg de fentanyl (iv). Dose de charge de propofol : 0,2-0,5 mg/kg, poursuivie par des bolus répétés pour l'entretien.
Autres noms:
  • Groupe P
Dexmédétomidine
Âgés de 65 ans et plus ayant reçu de la dexmédétomidine
Pour évaluer la fonction cognitive, l'examen Mini Mental State (MMSE) a été administré 3 fois avant la procédure, puis 2 heures et 24 heures après la procédure. Le niveau de fragilité du patient a été déterminé à l'aide du questionnaire de fragilité frail. Chaque patient a reçu 0,5µg/kg de fentanyl (iv). Le patient a reçu une dose de charge de dexmédétomidine 0,5 μg/kg-1 sur 10 minutes. Un bolus de propofol 0,1 μg/kg a été administré aux patients selon les besoins.
Autres noms:
  • Groupe D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la Fonction Cognitive
Délai: Baseline (avant la procédure), 2 heures après la procédure, et 24 heures après la procédure

Changement de la fonction cognitive évalué par les scores du Mini Mental State Examination. Les scores du Mini Mental State Examination peuvent être compris entre 0 et 30.

>10 : déficience sévère, 10-19 : démence modérée, 19-24 : démence précoce, 25 ≤ normal

Baseline (avant la procédure), 2 heures après la procédure, et 24 heures après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Fragilité
Délai: Valeur initiale (avant l'intervention)

La fragilité a été évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique avant la coloscopie. Les scores de fragilité peuvent aller de 0 à 5.

0 normal, 1-2 Pré-fragile, 3-5 Fragile

Valeur initiale (avant l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-23-4566

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les investigateurs prévoient de partager les résultats après publication pendant un an

Délai de partage IPD

un an

Critères d'accès au partage IPD

chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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