Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KOGNITIV FUNKSJON HOS GERIATRISKE KOLONOSCOPIPASIENTER

6. februar 2026 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

BETYDNINGEN AV SKRØPELIGHET OG FORSKJELLIGE SEDERINGSTEKNIKKER PÅ KOGNITIV FUNKSJON HOS GERIATRISKE KOLONOSKOPIPASIENTER

Prosedyre som koloskopi forårsaker ubehag og smerte og utføres derfor under sedering og analgesi. Selv om pasienter i alderen 65 år og eldre ofte gjennomgår koloskopiprocedurer, er det uklart i hvilken grad anestesimidlene som administreres for sedering og analgesi i denne pasientgruppen påvirker nevrokognitive funksjoner. Forskjellige sedasjonsmetoder brukes i koloskopiprocedurer avhengig av anestesilegens valg. Propofol er et middel som ofte brukes i generell anestesi eller for sedering under endoskopiske prosedyrer og har, sammenlignet med inhalasjonsmidler, mer positive effekter på postoperative kognitive funksjoner. Dexmedetomidin er en alfareseptoragonist og foretrekkes på grunn av sine positive effekter på kognitive funksjoner hos eldre pasienter, fravær av respiratorisk depresjon, evne til å gi sedering uten å svekke samarbeid, og sine analgesiske effekter.

Selv om det finnes studier i litteraturen om vurdering av nevrokognitiv funksjon hos geriatriske pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer, er litteraturen utilstrekkelig når det gjelder studier som tar for seg kognitiv vurdering etter kortsiktige, polikliniske og mindre invasive prosedyrer som koloskopi. Denne studien hadde som mål å observere pasienter i alderen 65 år og eldre som fikk sedoanalgesi for koloskopi og å sammenligne effektene på kognitiv funksjon ved å administrere mini mental test før og etter prosedyren til denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien var observasjonell og prospektiv, og inkluderte 164 innlagte pasienter på 65 år og eldre som fikk propofol eller dexmedetomidin for sedering under koloskopi. Pasientene ble innlagt på forberedelsesrommet på endoskopiavdelingen 30 minutter før starten av koloskopien. Pasientenes alder, utdanningsnivå (delt i to separate kategorier: en gruppe med videregående utdanning og høyere, og den andre gruppen med lavere utdanning), kroppsmasseindeks (BMI), American Society of Anesthesiologists (ASA) risikostatus og komorbiditeter ble registrert. For å vurdere kognitiv funksjon ble Mini Mental State Examination (MMSE) utført av en forsker som ikke var kjent med hvilket sedativ som ville bli gitt. Pasientens grad av skrøpelighet ble bestemt ved hjelp av Frailty Frailty Questionnaire. MMSE ble gjentatt 2 timer etter at koloskopiproceduren var fullført og etter 24 timer. Pasientene ble overvåket på postanestesi oppvåkningsrommet ved hjelp av Modified Aldrete Scoring System. Vurdering ble utført 2 timer etter at Aldrete Score nådde 10 poeng.

Koloskopiprocedurer ble utført i to separate rom av to anestesileger ved bruk av to forskjellige sedasjonsmetoder. I vår studie ble pasientene observert av anestesileger uavhengig av studien i disse to rommene. Pasienter i begge grupper startet med 3 L/min O2 via nasalkanyle ved inngangen til rommet. Pasientene ble overvåket for hjertefrekvens (HR), systolisk arterielt blodtrykk (SABP), diastolisk arterielt blodtrykk (DABP), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og arteriell oksygenmetning (SpO2), og basislinjemålinger av hemodynamiske variabler ble registrert ved 5 min, 10 min og 15 min. Begge grupper fikk 0,5 µg/kg fentanyl (IV). I propofolgruppen (P) var propofol ladedosen 0,2-0,5 mg/kg, og vedlikehold ble fortsatt med gjentatte boluser. I dexmedetomidin (D) gruppen ble en ladedose på 0,5 µg/kg-1 dexmedetomidin gitt over 10 minutter. Ved behov fikk pasientene propofol 0,1 µg/kg push. Ramsey score ble opprettholdt på nivå 3-4 for effektiv sedering. Koloskopiprocedurens varighet, totale mengder propofol og dexmedetomidin brukt, og ekstra atropin og efedrin som ble gitt, ble registrert. Medikamenter ble avsluttet ved fullføring av koloskopien. Pasientene ble evaluert ved hjelp av Modified Aldrete Score på postoperativt oppvåkningsrom og deretter overført til avdelingen.

Pasienter ble ekskludert fra studien hvis komplikasjoner som blødning, perforasjon, respiratorisk arrest eller hjertestans utviklet seg på grunn av koloskopien eller anestesien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

164

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

65 år og eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på 65 år og eldre som fikk propofol eller dexmedetomidin for sedering under koloskopi ble inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med andre- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV)-blokk, nylig hjerneslag, alvorlig hypotensjon, kardiorespiratorisk ustabilitet, rusmiddelmisbruk, psykisk sykdom eller alvorlig demens ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Propofol
Personer på 65 år og eldre som fikk propofol
For å evaluere kognitiv funksjon ble Mini Mental State Examination (MMSE) administrert 3 ganger før prosedyren og 2 timer og 24 timer etter prosedyren. Sårbarhetsnivået til pasienten ble bestemt ved bruk av det sårbarhetsmessige spørreskjemaet. Hver pasient mottok 0.5µg/kg fentanyl (iv).propofol ladedose: 0.2-0.5 mg/kg, fortsatt som gjentatte bolusdoser for vedlikehold.
Andre navn:
  • P-gruppe
Dexmedetomidin
Personer 65 år og eldre som har mottatt dexmedetomidin
For å evaluere kognitiv funksjon, ble Mini Mental State Examination (MMSE) utført 3 ganger før inngrepet og 2 timer og 24 timer etter inngrepet. Pasientens skrøpelighetsnivå ble fastsatt ved hjelp av skrøpelighetsskjemaet. Hver pasient mottok 0,5 µg/kg fentanyl (iv). Pasienten fikk en ladningsdose av dexmedetomidin 0,5 µg/kg-1 over 10 minutter. Propofol 0,1 µg/kg bolus ble gitt til pasienter etter behov.
Andre navn:
  • D Gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline (pre-procedure), 2 timer etter prosedyren, og 24 timer etter prosedyren

Endring i kognitiv funksjon vurdert ved Mini Mental State Examination-poengsummer. Mini Mental State Examination-poengsummer kan være mellom 0-30.

>10 alvorlig nedsatt funksjon, 10-19 moderat demens 19-24 tidlig demens 25 ≤normal

Baseline (pre-procedure), 2 timer etter prosedyren, og 24 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighetsscore
Tidsramme: Utgangspunkt (pre-prosedyre)

Skrøpelighet ble vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale før koloskopi. Skrøpelige poengsummer kan være mellom 0-5.

0 normal, 1-2 Pre-skjør, 3-5 Skrøpelig

Utgangspunkt (pre-prosedyre)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E2-23-4566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlegger å dele resultater etter publisering i ett år

IPD-delingstidsramme

ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere