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FUNCIÓN COGNITIVA EN PACIENTES GERIÁTRICOS SOMETIDOS A COLONOSCOPIA

6 de febrero de 2026 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

EL IMPACTO DE LA FRAGILIDAD Y DIFERENTES TÉCNICAS DE SEDACIÓN EN LA FUNCIÓN COGNITIVA DE PACIENTES GERIÁTRICOS SOMETIDOS A COLONOSCOPIA

Los procedimientos como la colonoscopia causan molestias y dolor, por lo que se realizan bajo sedación y analgesia. Aunque los pacientes de 65 años o más se someten con frecuencia a procedimientos de colonoscopia, no está claro hasta qué punto los agentes anestésicos administrados para la sedación y analgesia en este grupo de pacientes afectan las funciones neurocognitivas. Se utilizan diferentes métodos de sedación en los procedimientos de colonoscopia según la elección del anestesiólogo. El propofol es un agente utilizado frecuentemente en anestesia general o para sedación durante procedimientos endoscópicos y, en comparación con los agentes inhalados, tiene efectos más positivos en las funciones cognitivas postoperatorias. La dexmedetomidina es un agonista de los receptores alfa y se prefiere por sus efectos positivos en las funciones cognitivas en pacientes mayores, su falta de depresión respiratoria, su capacidad para proporcionar sedación sin afectar la cooperación y sus efectos analgésicos.

Aunque hay estudios en la literatura sobre la evaluación de la función neurocognitiva en pacientes geriátricos sometidos a procedimientos quirúrgicos, la literatura es insuficiente en términos de estudios que aborden la evaluación cognitiva después de procedimientos a corto plazo, ambulatorios y menos invasivos como la colonoscopia. Este estudio tuvo como objetivo observar a pacientes de 65 años o más que se sometieron a sedoanalgesia para colonoscopia y comparar los efectos en la función cognitiva mediante la administración del mini test mental antes y después del procedimiento a este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue observacional y prospectivo, e incluyó a 164 pacientes hospitalizados de 65 años o más que recibieron propofol o dexmedetomidina para sedación durante la colonoscopia. Los pacientes fueron ingresados en la sala de preparación de la unidad de endoscopia 30 minutos antes del inicio de la colonoscopia. Se registraron la edad de los pacientes, el nivel educativo (dividido en dos categorías separadas: un grupo con educación secundaria y superior, y el otro grupo con menor educación), el Índice de Masa Corporal (IMC), el estado de riesgo de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y las comorbilidades. Para evaluar la función cognitiva, se administró el Examen del Estado Mental Mini-Mental (MMSE) por un investigador que desconocía qué agente de sedación se administraría. El grado de fragilidad del paciente se determinó utilizando el Cuestionario de Fragilidad. El MMSE se repitió 2 horas después de que se completó el procedimiento de colonoscopia y a las 24 horas. Los pacientes fueron monitoreados en la sala de recuperación postanestésica utilizando el Sistema de Puntuación de Aldrete Modificado. La evaluación se realizó a las 2 horas después de que la Puntuación de Aldrete alcanzara 10 puntos.

Los procedimientos de colonoscopia se realizaron en dos salas separadas por dos anestesiólogos utilizando dos métodos de sedación diferentes. En nuestro estudio, los pacientes fueron observados por anestesiólogos independientes del estudio en estas dos salas. Los pacientes en ambos grupos comenzaron con 3 L/min de O2 a través de una cánula nasal al ingresar a la sala. Se monitoreó a los pacientes para la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM) y la saturación de oxígeno arterial (SpO2), y se registraron las mediciones basales de las variables hemodinámicas a los 5 min, 10 min y 15 min. Ambos grupos recibieron 0.5 µg/kg de fentanilo (IV). En el grupo de propofol (P), la dosis de carga de propofol fue de 0.2-0.5 mg/kg, y el mantenimiento continuó con bolos repetidos. En el grupo de dexmedetomidina (D), se administró una dosis de carga de 0.5 µg/kg-1 de dexmedetomidina durante 10 minutos. Cuando fue necesario, los pacientes recibieron un bolo de propofol de 0.1 µg/kg. La puntuación de Ramsey se mantuvo en el nivel 3-4 para una sedación efectiva. Se registraron la duración del procedimiento de colonoscopia, las cantidades totales de propofol y dexmedetomidina utilizadas, y la atropina y efedrina adicionales administradas. Los medicamentos se suspendieron al completarse la colonoscopia. Los pacientes fueron evaluados utilizando la Puntuación de Aldrete Modificada en la sala de recuperación postoperatoria y luego transferidos a la sala.

Los pacientes fueron excluidos del estudio si se desarrollaron complicaciones como sangrado, perforación, paro respiratorio o paro cardíaco debido a la colonoscopia o la anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

164

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

65 años y más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes de 65 años o más que recibieron propofol o dexmedetomidina para sedación durante una colonoscopia.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado, antecedentes recientes de ictus, hipotensión grave, inestabilidad cardiorrespiratoria, abuso de sustancias, enfermedad psicótica o demencia grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Propofol
Personas de 65 años y mayores que recibieron propofol
Para evaluar la función cognitiva, se administró el Examen del Estado Mental Mini (MMSE) 3 veces antes del procedimiento y 2 horas y 24 horas después del procedimiento. El nivel de fragilidad del paciente se determinó utilizando el cuestionario de fragilidad frail. Cada paciente recibió 0.5µg/kg de fentanilo (iv). propofol dosis de carga: 0.2-0.5 mg/kg, continuada como bolos repetidos para mantenimiento.
Otros nombres:
  • Grupo P
Dexmedetomidina
Personas de 65 años o más que recibieron dexmedetomidina
Para evaluar la función cognitiva, se administró el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) 3 veces antes del procedimiento y 2 horas y 24 horas después del procedimiento. El nivel de fragilidad del paciente se determinó utilizando el cuestionario de fragilidad frail. Cada paciente recibió 0.5 µg/kg de fentanilo (iv). Al paciente se le administró una dosis de carga de dexmedetomidina de 0.5 µg/kg-1 durante 10 minutos. Se administró un bolo de propofol de 0.1 µg/kg a los pacientes según fuera necesario.
Otros nombres:
  • Grupo D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Función Cognitiva
Periodo de tiempo: Línea base (preprocedimiento), 2 horas postprocedimiento y 24 horas postprocedimiento

Cambio en la función cognitiva evaluado mediante las puntuaciones del Mini Examen del Estado Mental. Las puntuaciones del Mini Examen del Estado Mental pueden estar entre 0 y 30.

>10 deterioro severo, 10-19 demencia moderada, 19-24 demencia temprana, 25 ≤normal

Línea base (preprocedimiento), 2 horas postprocedimiento y 24 horas postprocedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Fragilidad
Periodo de tiempo: Baseline (pre-procedure)

La fragilidad se evaluó utilizando la Escala Clínica de Fragilidad antes de la colonoscopia. Las puntuaciones de fragilidad pueden estar entre 0-5.

0 normal, 1-2 Prefrágil, 3-5 Frágil

Baseline (pre-procedure)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Filiz Kaya, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E2-23-4566

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores planean compartir los resultados después de publicados durante un año

Marco de tiempo para compartir IPD

un año

Criterios de acceso compartido de IPD

investigadores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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