健康な被験者におけるトリガーポイントドライニードリング：電気刺激あり・なしの比較 (DN)
トリガーポイント鍼通電療法が痛みとH反射筋活動に及ぼす影響
DN（ドライニードリング）は、トリガーポイント（Tp）の管理において最も一般的に使用される理学療法（PT）介入の一つです。 エビデンスによると、DNは、無治療またはSham-DNと比較して、他のPT介入と同等の効果があることが示唆されています。 電気刺激（ES）も、PT中の疼痛管理のために一般的に使用される非侵襲的な方法です。 最近、いくつかの研究では、DNとESを組み合わせることが、DN単独よりもトリガーポイントの解放においてより効果的である可能性が示唆されています。 この臨床試験の目的は、電気刺激を併用した場合と併用しない場合のトリガーポイントドライニードリングが痛みの閾値に及ぼす影響を明らかにすることでした。 また、ヒラメ筋および腓腹筋複合体内に特定された疼痛性トリガーポイントを持つ人々において、トリガーポイントドライニードリングが筋活動に及ぼす影響についても調査します。 本研究が明らかにしようとする主な疑問は以下の通りです：
- トリガーポイントの疼痛閾値に関して、DNとESの併用は、DN単独、ES単独、またはSham治療よりも優れているか？
- 筋活動に関して、DNとESの併用は、DN単独、ES単独、またはSham治療よりも優れているか？ 研究者は、電気刺激を併用したドライニードリング、ドライニードリング単独、電気刺激単独、およびSham治療を比較し、これらの介入が疼痛閾値と筋活動にどのように影響するかを評価します。
参加者は以下の手順を踏みます：
- 4つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます
- 検査のために一度クリニックを訪問します
- プロトコルに従って許可を得て介入を受けます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Kingston、Rhode Island、アメリカ、02881
- Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者基準：腓腹筋またはヒラメ筋に少なくとも2つの特定可能なトリガーポイントを持つ健康なボランティア
除外基準：
年齢が18歳未満または55歳以上、英語でのコミュニケーションが可能、医学的な病気やアレルギーがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腓腹筋およびヒラメ筋内に疼痛トリガーポイントを認めた健常被験者。
本研究は無作為化比較試験でした。
18歳から55歳までの40名のボランティアが募集され、インフォームドコンセントに署名した後、以下の4つの等しいグループに無作為に割り当てられました：電気刺激を同時に行うドライニードリング、ドライニードリングのみ、電気刺激のみ、および偽治療。
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トリガーポイントに乾針を挿入し、筋肉内に10分間留置する。
また、電気刺激のパラメータは、周波数30 Hz、パルス幅0.6 ms、小さな筋収縮を引き起こす強度に設定された。
他の名前：
トリガーポイントに乾式針を挿入し、筋肉内に10分間留置した。
すべての群間で条件を均一にするため、電気刺激を開始した直後に中止するという特徴を持つプラセボ電気刺激プロトコルを実施した。
他の名前：
電気刺激の設定は、上記のドライニードリングと電気刺激グループと同じで、針が皮膚に触れて筋肉に刺す感覚を引き起こし、そこに10分間保持されました。
他の名前：
針は皮膚に触れ、筋肉の上で刺し傷を引き起こし、10分間保持されました（プラセボ乾式鍼）。これは、電気刺激を開始するが即座に取り除くことを意味するプラセボ電気刺激です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気刺激を併用した場合と併用しない場合のトリガーポイント鍼治療が痛みの閾値に及ぼす影響を明らかにするため
時間枠：これは単一の時点での研究でした。痛覚閾値は治療前（ベースライン）と治療後10分および30分に評価されました。
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主要アウトカム指標：被験者が1～10のアナログ疼痛スケールに基づき、最大疼痛の50％と知覚した強度。 参加者は、すべての疼痛記録を分析・保存するBluetooth対応PS 850データログ（Biometrics Ltd.、英国）データ収集ソフトウェアシステムに接続されたボタン付きスイッチを保持した。 疼痛閾値は3回測定し平均値を算出した。 視覚的アナログスケール（VAS）も確認した。 |
これは単一の時点での研究でした。痛覚閾値は治療前（ベースライン）と治療後10分および30分に評価されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリガーポイント乾式鍼治療が、電気刺激の有無にかかわらず、ヒラメ筋と腓腹筋の筋活動（H反射）に及ぼす影響を調査するため
時間枠：これは単一時点の研究でした。筋活動は治療前（ベースライン）、治療後10分および30分に評価されました。
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その他のアウトカム指標：H反射振幅がMmaxの15〜25％（H25％）のときに、H反射法を用いて筋活動を評価しました。 表面電極を使用して脛骨神経を刺激し、H反射データを記録しました。H反射は、膝窩部の脛骨神経上の皮膚に配置された直径2.5 cmの単極性球状刺激電極によって誘発されました。 10回のMmax反応を記録しました。その後、電気強度を低下させ、H反射振幅がMmaxの15〜25％（H25％）となるように調整しました。10回のH25％反応を記録し、その平均値をベースラインデータとして使用しました。 |
これは単一時点の研究でした。筋活動は治療前（ベースライン）、治療後10分および30分に評価されました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 2122-042
- IRB (その他の識別子：University of Rhode Island)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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