Lihasjännepisteen kuivaneulaus sähköisellä stimulaatiolla ja ilman terveillä koehenkilöillä (DN)
Sähköärsykkeen vaikutus käynnistyspisteen kuivaneulauksen yhteydessä kipuun ja H-refleksin lihastoimintaan
Kuivaneulonta (DN) on yksi yleisimmin käytetyistä fysioterapiatoimenpiteistä (PT) trigger-pisteiden (Tp) hoidossa. Todisteet viittaavat siihen, että DN oli yhtä tehokas kuin muut PT-toimenpiteet verrattuna ei-hoitoon tai teeskenneltyyn DN:ään. Sähköinen stimulaatio (ES) on myös yleisesti käytetty ei-invasiivinen menetelmä kivunhallintaan fysioterapian aikana. Äskettäin useat tutkimukset ovat esittäneet, että DN:n ja ES:n yhdistäminen saattaa olla tehokkaampaa trigger-pisteiden vapauttamisessa kuin pelkkä DN. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, miten trigger-pisteen kuivaneulonta sähköisen stimulaation kanssa ja ilman vaikutti kynnyskipuun. Se selvittäisi myös kuivaneulauksen vaikutusta lihastoimintaan henkilöillä, joilla on tunnistettuja kipuisia trigger-pisteitä pohjelihas- ja kaksipäisen pohjelihaslihaskompleksin alueella. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko DN yhdistettynä ES:ään parempi kuin pelkkä DN, pelkkä ES tai teeskennelty hoito trigger-pisteen kipukynnyksen kannalta?
- Onko DN ES:än kanssa parempi kuin pelkkä DN, pelkkä ES tai teeskennelty hoito lihastoiminnan kannalta? Tutkijat vertailevat kuivaneulointia sähköisen stimulaation kanssa, pelkkää kuivaneulointia, pelkkää sähköistä stimulaatiota ja teeskenneltyä hoitoa nähdäkseen, miten nämä toimenpiteet vaikuttavat kipukynnykseen ja lihastoimintaan.
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä
- Käyvät klinikalla kerran testiä varten
- Saavat luvan ja suorittavat toimenpiteen protokollan mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: terveet vapaaehtoiset, joilla on vähintään 2 tunnistettavaa käynnistyspistettä pohjelihaksessa tai kaksoiskantalihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
Ikä < 18 tai > 55, kyky kommunikoida englanniksi, ei sairauksia tai allergioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet koehenkilöt, joilla on tunnistettu kivuliaita liipaisupisteitä kantalihaksessa (soleus) ja kaksoiskantalihaksessa (gastrocnemius).
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Neljäkymmentä 18–55-vuotiasta vapaaehtoista värvättiin, allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen ja sijoittettiin satunnaisesti neljään yhtä suureen ryhmään: kuiva neulonta samanaikaisella sähköisellä stimulaatiolla, pelkkä kuiva neulonta, pelkkä sähköinen stimulaatio ja sham-hoito.
|
Kuiva neula työnnettiin käynnistyspisteeseen ja jätettiin lihakseen 10 minuutiksi.
Myös sähköisen stimulaation parametrit asetettiin taajuudelle 30 Hz ja pulssinleveydelle 0,6 ms, intensiteetillä, joka aiheutti pienen lihassupistuksen.
Muut nimet:
Kuiva neula työnnetään laukaisupisteeseen ja jätetään lihakseen 10 minuutiksi.
Kaikkien ryhmien olosuhteiden yhtenäisyyden varmistamiseksi toteutettiin lumosähköinen stimulaatioprotokolla, jolle oli ominaista sähköisen stimulaation käynnistäminen ja sen välitön keskeyttäminen.
Muut nimet:
Sähköärsytysasetus on sama kuin edellä mainitussa kuivaneulontaryhmässä sähköärsykkeellä, kun neula koskettaa ihoa aiheuttaen pistoksen lihakseen ja pidetään siellä 10 minuuttia.
Muut nimet:
Neula koskettaa ihoa aiheuttaen pistoksen lihaksen yli ja pidetään siellä 10 minuuttia (placebo-kuivaneulonta) placebo-sähköärsykkeellä, mikä tarkoittaa sähköärsykkeen käynnistämistä mutta sen välitöntä poistamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää, mitä vaikutuksia pisteen kuivaneulalla, joko sähköärsykkeen kanssa tai ilman, on kipukynnykseen
Aikaikkuna: Tämä oli yksittäisen aikapisteen tutkimus. Kipukynnys arvioitiin ennen hoitoa (perustaso) sekä 10 ja 30 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Ensisijainen tuloksen mittari: kun koehenkilöt kokivat kivun voimakkuuden olevan 50 % heidän maksimaalisesta kivustaan, perustuen 1–10 analogiseen kivun asteikkoon. Osallistujat pitivät kytkintä, jossa oli painike yhdistettynä Bluetooth-yhteensopivaan PS 850 Data Log (Biometrics Ltd., UK) -tietojenkeruun ohjelmistojärjestelmään, jossa kaikki kivun tallenteet analysoitiin ja varastoitiin. Kivun kynnys mitattiin kolme kertaa ja keskiarvo laskettiin. Tarkistimme myös visuaalista analogista asteikkoa (VAS). |
Tämä oli yksittäisen aikapisteen tutkimus. Kipukynnys arvioitiin ennen hoitoa (perustaso) sekä 10 ja 30 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia, mitä vaikutuksia laukaisevan pisteen kuivaneulointi sähköisen stimulaation kanssa ja ilman sähköistä stimulaatiota on lihaksen aktiivisuuteen (H-refleksi) pohjelihaksessa ja kaksipäisessä pohjelihaksessa
Aikaikkuna: Tämä oli yksittäisen aikapisteen tutkimus. Lihastoimintaa arvioitiin ennen (perustaso) sekä 10 ja 30 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Muu tulosmittari: Lihastoimintaa arvioitiin käyttäen H-refleksitekniikkaa, kun H-refleksin amplitudi oli 15-25 % Mmax:sta (H25 %). Pintaelektrodeja käytettiin stimuloimaan sääriluun hermoa ja tallentamaan H-refleksitiedot. H-refleksi saatiin aikaan käyttämällä 2,5 cm:n yksinapalista stimulointipalloelektrodia, joka asetettiin iholle sääriluun hermon päälle polvitaivutteen kohdalla. Kymmenen Mmax-vastausta tallennettiin. Sähköinen intensiteetti laskettiin sitten siten, että H-refleksin amplitudi oli 15-25 % Mmax:sta (H25 %). Kymmenen H25 %-vastausta tallennettiin, ja niiden keskiarvot toimivat perustietoina. |
Tämä oli yksittäisen aikapisteen tutkimus. Lihastoimintaa arvioitiin ennen (perustaso) sekä 10 ja 30 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 2122-042
- IRB (Muu tunniste: University of Rhode Island)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .