- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07384247
건강한 피험자에서 전기 자극을 동반한 트리거 포인트 드라이 니들링과 비동반 치료 (DN)
트리거 포인트 건침술과 전기 자극이 통증과 H-반사 근육 활동에 미치는 영향
DN은 트리거 포인트(Tp)를 관리하기 위해 가장 흔히 사용되는 물리치료(PT) 중재법 중 하나입니다. 증거에 따르면 DN은 치료를 받지 않거나 가짜 DN에 비해 다른 PT 중재법과 동등한 효과가 있었습니다. 전기 자극(ES) 또한 PT 중 통증 관리를 위해 흔히 사용되는 비침습적 방법입니다. 최근 여러 연구에서 DN과 ES를 결합하는 것이 DN 단독보다 트리거 포인트 해제에 더 효과적일 수 있다고 제안했습니다. 이 임상시험의 목표는 전기 자극을 동반한 트리거 포인트 건식 침법과 전기 자극 없이 시행한 트리거 포인트 건식 침법이 통증 역치에 미치는 효과를 확인하는 것이었습니다. 또한, 비복근 및 가자미근 복합체 내에서 확인된 통증성 트리거 포인트를 가진 사람들에게 트리거 포인트 건식 침법이 근육 활동에 미치는 영향에 대해서도 알아볼 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 트리거 포인트 통증 역치 측면에서, DN과 ES를 결합한 방법이 DN 단독, ES 단독 또는 가짜 치료보다 우수한가요?
- 근육 활동 측면에서, DN과 ES를 결합한 방법이 DN 단독, ES 단독 또는 가짜 치료보다 우수한가요? 연구자들은 전기 자극을 동반한 건식 침법, 건식 침법 단독, 전기 자극 단독 및 가짜 치료를 비교하여 이러한 중재법이 통증 역치와 근육 활동에 미치는 영향을 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 절차를 따를 것입니다:
- 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다
- 검사를 위해 클리닉을 한 번 방문합니다
- 허가를 받고 프로토콜에 따라 중재를 시행합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
- Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 비복근 또는 가자미근에 최소 2개 이상의 식별 가능한 유발점이 있는 건강한 지원자
제외 기준:
나이 < 18세 또는 > 55세, 영어로 의사소통 가능, 의학적 질병 없음, 알레르기 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비복근과 가자미근 내에 통증 유발점이 확인된 건강한 피험자.
이 연구는 무작위 대조 시험이었습니다.
18-55세의 자원봉사자 40명을 모집하여 동의서에 서명하고, 동시 전기 자극을 가한 드라이 니들링, 드라이 니들링만, 전기 자극만, 그리고 가짜 치료 등 네 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
|
트리거 포인트에 건식 바늘을 삽입하고 10분 동안 근육에 남겨둡니다.
또한, 전기 자극의 매개변수는 30Hz의 주파수와 0.6ms의 펄스 폭으로 설정되었으며, 작은 근육 수축을 일으키는 강도로 적용되었습니다.
다른 이름들:
트리거 포인트에 건식 침을 삽입하고 근육에 10분간 유지합니다.
모든 그룹 간 조건의 균일성을 보장하기 위해, 전기 자극을 시작한 후 즉시 중단하는 특징을 가진 위약 전기 자극 프로토콜이 시행되었습니다.
다른 이름들:
전기 자극 설정은 바늘로 근육을 찌르기 위해 피부를 만지고 10분 동안 유지하는 동안 위의 건식 침술과 전기 자극 그룹과 동일합니다.
다른 이름들:
바늘은 근육 위에 찌름을 유발하기 위해 피부에 닿고 10분 동안 그 자리에 고정되었습니다(위약 건니들링). 이때 위약 전기 자극이 적용되었는데, 이는 전기 자극을 시작하지만 즉시 제거하는 것을 의미합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 역치에 대해 트리거 포인트 드라이 니들링이 전기 자극을 동반했을 때와 동반하지 않았을 때의 효과를 확인하기 위함
기간: 이 연구는 단일 시점 연구였습니다. 통증 역치는 치료 전(기준선) 및 치료 후 10분과 30분에 평가되었습니다.
|
주요 결과 측정: 참가자가 1-10 아날로그 통증 척도를 기준으로 최대 통증의 50%로 강도를 인지한 시점. 참가자는 블루투스 기능이 있는 PS 850 데이터 로그(Biometrics Ltd., UK) 데이터 획득 소프트웨어 시스템에 연결된 버튼이 있는 스위치를 들고 있었으며, 모든 통증 기록은 여기서 분석 및 저장되었습니다. 통증 역치는 세 번 측정하여 평균을 냈습니다. 시각 아날로그 척도(VAS)도 확인했습니다. |
이 연구는 단일 시점 연구였습니다. 통증 역치는 치료 전(기준선) 및 치료 후 10분과 30분에 평가되었습니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비전기 자극과 전기 자극을 함께 적용한 트리거 포인트 드라이 니들링이 가자미근과 비복근의 근육 활동(H-반사)에 미치는 영향을 조사하기 위해
기간: 이것은 단일 시점 연구였습니다. 근육 활동은 치료 전(기준선)과 치료 후 10분 및 30분에 평가되었습니다.
|
기타 결과 측정: 근육 활동은 H-반사 진폭이 Mmax의 15-25%일 때(H25%) H-반사 기법을 사용하여 평가되었습니다. 표면 전극을 사용하여 경골 신경을 자극하고 H-반사 데이터를 기록했습니다. H-반사는 슬와부의 경골 신경 위 피부에 배치된 2.5cm 단극 자극 볼 전극에 의해 유발되었습니다. 10회의 Mmax 반응이 기록되었습니다. 전기 강도는 H-반사 진폭이 Mmax의 15-25%(H25%)가 되도록 낮춰졌습니다. 10회의 H25% 반응이 기록되었으며, 그 평균값이 기준 데이터로 사용되었습니다. |
이것은 단일 시점 연구였습니다. 근육 활동은 치료 전(기준선)과 치료 후 10분 및 30분에 평가되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 2122-042
- IRB (기타 식별자: University of Rhode Island)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .