Agopuntura a secco dei trigger point con e senza stimolazione elettrica in soggetti sani (DN)
Effetto della Stimolazione Elettrica con Agopuntura a Secco dei Punti Trigger sul Dolore e sull'Attività Muscolare del Riflesso H
La DN è uno degli interventi di terapia fisica (PT) più comunemente utilizzati per la gestione dei punti trigger (Tp). Le evidenze suggeriscono che la DN è stata ugualmente efficace rispetto ad altri interventi di PT, rispetto a nessun trattamento o Sham-DN. La stimolazione elettrica (ES) è anche un metodo non invasivo comunemente utilizzato per la gestione del dolore durante la PT. Recentemente, diversi studi hanno suggerito che combinare la DN con l'ES potrebbe essere più efficace nel rilascio dei punti trigger rispetto alla sola DN. L'obiettivo di questo studio clinico era determinare gli effetti che l'agopuntura a secco del punto trigger con e senza stimolazione elettrica aveva sulla soglia del dolore. Si sarebbe anche appreso l'effetto che l'agopuntura a secco del punto trigger ha sull'attività muscolare nelle persone con punti trigger dolorosi identificati all'interno del complesso muscolare soleo e gastrocnemio. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- In termini di soglia del dolore del punto trigger, la DN combinata con l'ES è superiore alla sola DN, alla sola ES o al trattamento Sham?
- In termini di attività muscolare, la DN con ES è superiore alla sola DN, alla sola ES o al trattamento Sham? I ricercatori confronteranno l'agopuntura a secco con stimolazione elettrica, la sola agopuntura a secco, la sola stimolazione elettrica e un trattamento Sham per vedere come questi interventi influenzano la soglia del dolore e l'attività muscolare.
I partecipanti:
- Saranno assegnati casualmente a uno dei quattro gruppi
- Visiteranno la clinica una volta per il test
- Riceveranno il permesso e condurranno l'intervento secondo il protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Stati Uniti, 02881
- Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: volontari sani con almeno 2 ≥ punti trigger identificabili nel soleo o nel gastrocnemio
Criteri di esclusione:
Età < 18 o > 55, in grado di comunicare in inglese, nessuna malattia medica o allergie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soggetti sani che hanno identificato punti trigger dolorosi all'interno del soleo e del gastrocnemio.
Questo studio era un trial controllato randomizzato.
Quaranta volontari, di età compresa tra 18 e 55 anni, sono stati reclutati, hanno firmato un consenso informato e sono stati collocati casualmente in quattro gruppi uguali: agopuntura a secco con stimolazione elettrica simultanea, agopuntura a secco sola, stimolazione elettrica sola e un trattamento Sham.
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Un ago secco inserito nel punto trigger e lasciato nel muscolo per 10 minuti.
Inoltre, i parametri della stimolazione elettrica sono stati impostati a una frequenza di 30 Hz e una larghezza di impulso di 0,6 ms, a un'intensità che causava una piccola contrazione muscolare.
Altri nomi:
Un ago secco inserito nel punto di innesco e lasciato nel muscolo per 10 minuti.
Per garantire uniformità delle condizioni in tutti i gruppi, è stato implementato un protocollo di stimolazione elettrica placebo, caratterizzato dall'inizio della stimolazione elettrica seguita dalla sua immediata cessazione.
Altri nomi:
L'impostazione della stimolazione elettrica è la stessa del gruppo di agopuntura a secco con stimolazione elettrica sopra descritto, mentre l'ago tocca la pelle causando una puntura sul muscolo e viene tenuto lì per 10 minuti.
Altri nomi:
L'ago tocca la pelle per causare una puntura sul muscolo e viene tenuto lì per 10 minuti (agopuntura a secco placebo) con stimolazione elettrica placebo, il che significa avviare la stimolazione elettrica ma rimuoverla istantaneamente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per determinare gli effetti che il dry needling dei trigger point con e senza stimolazione elettrica ha sulla soglia del dolore
Lasso di tempo: Questo è stato uno studio a un singolo punto temporale. La soglia del dolore è stata valutata prima (baseline) e a 10 e 30 minuti dopo il trattamento.
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Misura dell'esito primario: quando i soggetti percepivano l'intensità pari al 50% del loro dolore massimo, basandosi su una scala analogica del dolore da 1 a 10. I partecipanti tenevano un interruttore con un pulsante collegato a un sistema software di acquisizione dati PS 850 Data Log (Biometrics Ltd., UK) abilitato al Bluetooth, dove tutte le registrazioni del dolore venivano analizzate e archiviate. La soglia del dolore è stata misurata tre volte e ne è stata calcolata la media. Abbiamo anche controllato la scala analogica visiva (VAS). |
Questo è stato uno studio a un singolo punto temporale. La soglia del dolore è stata valutata prima (baseline) e a 10 e 30 minuti dopo il trattamento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per studiare gli effetti che il dry needling dei trigger point con e senza stimolazione elettrica ha sull'attività muscolare (H-riflesso) all'interno dei muscoli soleo e gastrocnemio
Lasso di tempo: Questo è stato uno studio a un singolo punto temporale. L'attività muscolare è stata valutata prima (baseline) e a 10 e 30 minuti dopo il trattamento.
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Altro outcome misurabile: L'attività muscolare è stata valutata utilizzando la tecnica del riflesso H quando l'ampiezza del riflesso H era pari al 15-25% di Mmax (H25%). Sono stati utilizzati elettrodi di superficie per stimolare il nervo tibiale e registrare i dati del riflesso H. Il riflesso H è stato evocato da un elettrodo stimolante sferico monopolare di 2,5 cm posizionato sulla pelle sopra il nervo tibiale nella fossa poplitea. Sono state registrate dieci risposte Mmax. L'intensità elettrica è stata quindi ridotta in modo che l'ampiezza del riflesso H fosse pari al 15-25% di Mmax (H25%). Sono state registrate dieci risposte H25% e le loro medie sono servite come dati basali. |
Questo è stato uno studio a un singolo punto temporale. L'attività muscolare è stata valutata prima (baseline) e a 10 e 30 minuti dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Attività motoria
- Tecniche investigative
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Anestesia e analgesia
- Analgesia
- Stimolazione fisica
- acido salicilidroxamico
- Aghi secchi
- Terapia di agopuntura
- Stimolazione del nervo elettrico transcutaneo
- Stimolazione elettrica
- Terapia a Stimolazione Elettrica
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 2122-042
- IRB (Altro identificatore: University of Rhode Island)
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Descrizione del piano IPD
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