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Punción Seca de Puntos Gatillo Con y Sin Estimulación Eléctrica en Sujetos Sanos (DN)

28 de enero de 2026 actualizado por: James Agostinucci, University of Rhode Island

Efecto de la Estimulación Eléctrica con Punción Seca de Puntos Gatillo sobre el Dolor y la Actividad Muscular del Reflejo H

La DN es una de las intervenciones de fisioterapia (FT) más comúnmente utilizadas para el manejo de puntos gatillo (Tp). La evidencia sugiere que la DN fue igual de efectiva que otras intervenciones de FT, en comparación con ningún tratamiento o DN simulada. La estimulación eléctrica (ES) también es un método no invasivo comúnmente utilizado para el manejo del dolor durante la FT. Recientemente, varios estudios sugirieron que combinar DN con ES puede ser más efectivo para la liberación de puntos gatillo que la DN sola. El objetivo de este ensayo clínico fue determinar los efectos que la punción seca de puntos gatillo con y sin estimulación eléctrica tenía sobre el umbral del dolor. También se estudiaría el efecto que la punción seca de puntos gatillo tiene sobre la actividad muscular en personas con puntos gatillo dolorosos identificados dentro del complejo muscular sóleo y gastrocnemio. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • En términos de umbral de dolor del punto gatillo, ¿es la DN combinada con ES superior a la DN sola, la ES sola o el tratamiento simulado?
  • En términos de actividad muscular, ¿es la DN con ES superior a la DN solamente, la ES solamente o el tratamiento simulado? Los investigadores compararán la punción seca con estimulación eléctrica, la punción seca solamente, la estimulación eléctrica solamente y un tratamiento simulado para ver cómo estas intervenciones afectan el umbral del dolor y la actividad muscular.

Los participantes:

  • Serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos
  • Visitarán la clínica una vez para la prueba
  • Recibirán permiso y realizarán la intervención según el protocolo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
        • Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: voluntarios sanos con al menos 2 puntos gatillo identificables ≥ en el sóleo o gastrocnemio

Criterios de exclusión:

Edad < 18 o > 55, capacidad para comunicarse en inglés, sin enfermedades médicas ni alergias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos sanos que han identificado puntos gatillo dolorosos en el sóleo y el gastrocnemio.
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado.
Se reclutaron cuarenta voluntarios de 18 a 55 años, firmaron un consentimiento informado y se asignaron aleatoriamente a cuatro grupos iguales: punción seca con estimulación eléctrica simultánea, solo punción seca, solo estimulación eléctrica y un tratamiento simulado.
Una aguja seca insertada en el punto de activación y dejada en el músculo durante 10 min. Además, los parámetros de la estimulación eléctrica se establecieron a una frecuencia de 30 Hz y un ancho de pulso de 0,6 ms, a una intensidad que provocaba una pequeña contracción muscular.
Otros nombres:
  • punción seca eléctrica
Una aguja seca insertada en el punto gatillo y dejada en el músculo durante 10 minutos.
Para garantizar la uniformidad en las condiciones entre todos los grupos, se implementó un protocolo de estimulación eléctrica placebo, caracterizado por el inicio de la estimulación eléctrica seguido de su cese inmediato.
Otros nombres:
  • acupuntura
  • punción seca de puntos gatillo
La configuración de estimulación eléctrica es la misma que en el grupo de punción seca con estimulación eléctrica mencionado anteriormente, mientras que la aguja toca la piel para causar un pinchazo sobre el músculo y se mantiene allí durante 10 minutos.
Otros nombres:
  • electroterapia
  • estimulación eléctrica neuromuscular
  • electroestimulación
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
  • estimulación muscular eléctrica
La aguja toca la piel para causar un pinchazo sobre el músculo y se mantuvo allí durante 10 minutos (punción seca con placebo) con estimulación eléctrica placebo, lo que significa iniciar la estimulación eléctrica pero retirarla instantáneamente.
Otros nombres:
  • placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para determinar los efectos que tiene la punción seca de puntos gatillo con y sin estimulación eléctrica en el umbral del dolor
Periodo de tiempo: Este fue un estudio de un solo punto temporal. El umbral del dolor se evaluó antes (línea base) y a los 10 y 30 minutos después del tratamiento.

Medida de resultado primaria: cuando los sujetos percibieron que la intensidad era el 50% de su dolor máximo, basándose en una escala analógica de dolor del 1 al 10.

Los participantes sostuvieron un interruptor con un botón conectado a un sistema de software de adquisición de datos PS 850 Data Log (Biometrics Ltd., Reino Unido) con Bluetooth, donde se analizaron y almacenaron todas las grabaciones de dolor. El umbral del dolor se midió tres veces y se promedió. También verificamos la escala analógica visual (EAV).

Este fue un estudio de un solo punto temporal. El umbral del dolor se evaluó antes (línea base) y a los 10 y 30 minutos después del tratamiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para investigar los efectos que la punción seca de puntos gatillo con y sin estimulación eléctrica tiene sobre la actividad muscular (reflejo H) en los músculos sóleo y gastrocnemio
Periodo de tiempo: Este fue un estudio de un único punto temporal. La actividad muscular se evaluó antes (línea base) y a los 10 y 30 minutos después del tratamiento.

Otra medida de resultado: La actividad muscular se evaluó mediante la técnica del reflejo H cuando la amplitud del reflejo H era del 15-25% de Mmax (H25%).

Se utilizaron electrodos de superficie para estimular el nervio tibial y registrar los datos del reflejo H. El reflejo H se obtuvo mediante un electrodo de bola monopolar de 2,5 cm colocado sobre la piel del nervio tibial en la fosa poplítea.

Se registraron diez respuestas Mmax. Posteriormente, se redujo la intensidad eléctrica de modo que la amplitud del reflejo H fuera del 15-25% de Mmax (H25%). Se registraron diez respuestas H25%, y sus promedios sirvieron como datos de referencia.

Este fue un estudio de un único punto temporal. La actividad muscular se evaluó antes (línea base) y a los 10 y 30 minutos después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio se completó hace dos años y recibió la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (JRI); sin embargo, requiero esta aprobación para la presentación de un artículo original.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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