- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07384247
Punción Seca de Puntos Gatillo Con y Sin Estimulación Eléctrica en Sujetos Sanos (DN)
Efecto de la Estimulación Eléctrica con Punción Seca de Puntos Gatillo sobre el Dolor y la Actividad Muscular del Reflejo H
La DN es una de las intervenciones de fisioterapia (FT) más comúnmente utilizadas para el manejo de puntos gatillo (Tp). La evidencia sugiere que la DN fue igual de efectiva que otras intervenciones de FT, en comparación con ningún tratamiento o DN simulada. La estimulación eléctrica (ES) también es un método no invasivo comúnmente utilizado para el manejo del dolor durante la FT. Recientemente, varios estudios sugirieron que combinar DN con ES puede ser más efectivo para la liberación de puntos gatillo que la DN sola. El objetivo de este ensayo clínico fue determinar los efectos que la punción seca de puntos gatillo con y sin estimulación eléctrica tenía sobre el umbral del dolor. También se estudiaría el efecto que la punción seca de puntos gatillo tiene sobre la actividad muscular en personas con puntos gatillo dolorosos identificados dentro del complejo muscular sóleo y gastrocnemio. Las principales preguntas que pretende responder son:
- En términos de umbral de dolor del punto gatillo, ¿es la DN combinada con ES superior a la DN sola, la ES sola o el tratamiento simulado?
- En términos de actividad muscular, ¿es la DN con ES superior a la DN solamente, la ES solamente o el tratamiento simulado? Los investigadores compararán la punción seca con estimulación eléctrica, la punción seca solamente, la estimulación eléctrica solamente y un tratamiento simulado para ver cómo estas intervenciones afectan el umbral del dolor y la actividad muscular.
Los participantes:
- Serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos
- Visitarán la clínica una vez para la prueba
- Recibirán permiso y realizarán la intervención según el protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: voluntarios sanos con al menos 2 puntos gatillo identificables ≥ en el sóleo o gastrocnemio
Criterios de exclusión:
Edad < 18 o > 55, capacidad para comunicarse en inglés, sin enfermedades médicas ni alergias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos sanos que han identificado puntos gatillo dolorosos en el sóleo y el gastrocnemio.
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado.
Se reclutaron cuarenta voluntarios de 18 a 55 años, firmaron un consentimiento informado y se asignaron aleatoriamente a cuatro grupos iguales: punción seca con estimulación eléctrica simultánea, solo punción seca, solo estimulación eléctrica y un tratamiento simulado. |
Una aguja seca insertada en el punto de activación y dejada en el músculo durante 10 min.
Además, los parámetros de la estimulación eléctrica se establecieron a una frecuencia de 30 Hz y un ancho de pulso de 0,6 ms, a una intensidad que provocaba una pequeña contracción muscular.
Otros nombres:
Una aguja seca insertada en el punto gatillo y dejada en el músculo durante 10 minutos.
Para garantizar la uniformidad en las condiciones entre todos los grupos, se implementó un protocolo de estimulación eléctrica placebo, caracterizado por el inicio de la estimulación eléctrica seguido de su cese inmediato.
Otros nombres:
La configuración de estimulación eléctrica es la misma que en el grupo de punción seca con estimulación eléctrica mencionado anteriormente, mientras que la aguja toca la piel para causar un pinchazo sobre el músculo y se mantiene allí durante 10 minutos.
Otros nombres:
La aguja toca la piel para causar un pinchazo sobre el músculo y se mantuvo allí durante 10 minutos (punción seca con placebo) con estimulación eléctrica placebo, lo que significa iniciar la estimulación eléctrica pero retirarla instantáneamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para determinar los efectos que tiene la punción seca de puntos gatillo con y sin estimulación eléctrica en el umbral del dolor
Periodo de tiempo: Este fue un estudio de un solo punto temporal. El umbral del dolor se evaluó antes (línea base) y a los 10 y 30 minutos después del tratamiento.
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Medida de resultado primaria: cuando los sujetos percibieron que la intensidad era el 50% de su dolor máximo, basándose en una escala analógica de dolor del 1 al 10. Los participantes sostuvieron un interruptor con un botón conectado a un sistema de software de adquisición de datos PS 850 Data Log (Biometrics Ltd., Reino Unido) con Bluetooth, donde se analizaron y almacenaron todas las grabaciones de dolor. El umbral del dolor se midió tres veces y se promedió. También verificamos la escala analógica visual (EAV). |
Este fue un estudio de un solo punto temporal. El umbral del dolor se evaluó antes (línea base) y a los 10 y 30 minutos después del tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para investigar los efectos que la punción seca de puntos gatillo con y sin estimulación eléctrica tiene sobre la actividad muscular (reflejo H) en los músculos sóleo y gastrocnemio
Periodo de tiempo: Este fue un estudio de un único punto temporal. La actividad muscular se evaluó antes (línea base) y a los 10 y 30 minutos después del tratamiento.
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Otra medida de resultado: La actividad muscular se evaluó mediante la técnica del reflejo H cuando la amplitud del reflejo H era del 15-25% de Mmax (H25%). Se utilizaron electrodos de superficie para estimular el nervio tibial y registrar los datos del reflejo H. El reflejo H se obtuvo mediante un electrodo de bola monopolar de 2,5 cm colocado sobre la piel del nervio tibial en la fosa poplítea. Se registraron diez respuestas Mmax. Posteriormente, se redujo la intensidad eléctrica de modo que la amplitud del reflejo H fuera del 15-25% de Mmax (H25%). Se registraron diez respuestas H25%, y sus promedios sirvieron como datos de referencia. |
Este fue un estudio de un único punto temporal. La actividad muscular se evaluó antes (línea base) y a los 10 y 30 minutos después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Actividad del motor
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Analgesia
- Estimulación física
- ácido salicilhidroxámico
- Aguja seca
- Terapia de acupuntura
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
- Estimulación eléctrica
- Terapia de Estimulación Eléctrica
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2122-042
- IRB (Otro identificador: University of Rhode Island)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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