Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сухая игольчатая пункция триггерных точек с применением и без применения электростимуляции у здоровых субъектов (DN)

28 января 2026 г. обновлено: James Agostinucci, University of Rhode Island

Влияние электрической стимуляции с сухим иглоукалыванием триггерных точек на боль и мышечную активность H-рефлекса

DN является одним из наиболее часто используемых методов физиотерапии (ФТ) для лечения триггерных точек (ТТ). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что DN был столь же эффективен, как и другие методы ФТ, по сравнению с отсутствием лечения или Sham-DN. Электростимуляция (ЭС) также является широко используемым неинвазивным методом обезболивания во время ФТ. В последнее время несколько исследований показали, что сочетание DN с ЭС может быть более эффективным для высвобождения триггерных точек, чем DN в отдельности. Целью данного клинического исследования было определение влияния сухой иглотерапии триггерных точек с электростимуляцией и без неё на болевой порог. Также планировалось изучить влияние сухой иглотерапии триггерных точек на мышечную активность у людей с выявленными болезненными триггерными точками в комплексе камбаловидной и икроножной мышц. Основные вопросы, на которые направлено исследование:

  • С точки зрения болевого порога триггерных точек, превосходит ли DN в сочетании с ЭС только DN, только ЭС или Sham-лечение?
  • С точки зрения мышечной активности, превосходит ли DN с ЭС только DN, только ЭС или Sham-лечение? Исследователи сравнят сухую иглотерапию с электростимуляцией, только сухую иглотерапию, только электростимуляцию и Sham-лечение, чтобы оценить влияние этих вмешательств на болевой порог и мышечную активность.

Участники будут:

  • Случайным образом распределены в одну из четырех групп
  • Посетят клинику один раз для проведения теста
  • Получат разрешение и проведут вмешательство в соответствии с протоколом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02881
        • Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: здоровые добровольцы с минимум 2 идентифицируемыми триггерными точками в камбаловидной или икроножной мышце

Критерии исключения:

Возраст < 18 или > 55 лет, способность общаться на английском языке, отсутствие медицинских заболеваний или аллергий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые субъекты, у которых выявлены болезненные триггерные точки в камбаловидной и икроножной мышцах.
Это исследование представляло собой рандомизированное контролируемое испытание. Были набраны сорок добровольцев в возрасте 18-55 лет, подписавших информированное согласие и случайным образом распределенных в четыре равные группы: сухое иглоукалывание с одновременной электрической стимуляцией, только сухое иглоукалывание, только электрическая стимуляция и имитация лечения (Sham).
Процедура: Сухое иглоукалывание с электростимуляцией
Сухая игла вводится в триггерную точку и оставляется в мышце на 10 минут.
Также параметры электрической стимуляции были установлены на частоте 30 Гц и ширине импульса 0,6 мс, с интенсивностью, вызывающей небольшое сокращение мышцы.
Другие имена:
  • электрическая сухая иглорефлексотерапия
Процедура: Сухая игла
Сухая игла вводится в триггерную точку и оставляется в мышце на 10 минут. Для обеспечения единообразия условий во всех группах был реализован протокол плацебо-электростимуляции, характеризующийся инициированием электростимуляции с последующим её немедленным прекращением.
Другие имена:
  • иглоукалывание
  • сухая игольчатая пункция триггерных точек
Процедура: Электрическая стимуляция
Настройки электрической стимуляции такие же, как и в группе с сухим иглоукалыванием с электрической стимуляцией, в то время как игла касается кожи, чтобы вызвать покалывание над мышцей, и удерживалась там в течение 10 минут.
Другие имена:
  • электротерапия
  • нервно-мышечная электрическая стимуляция
  • электростимуляция
  • чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС)
  • Электрическая стимуляция мышц
Процедура: Шам
Игла касается кожи, вызывая укол над мышцей, и удерживается там в течение 10 минут (плацебо-сухое иглоукалывание) с плацебо-электростимуляцией, что означает инициирование электростимуляции, но её мгновенное прекращение.
Другие имена:
  • плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для определения эффектов, которые оказывает сухое иглоукалывание триггерных точек с применением и без применения электростимуляции, на порог болевой чувствительности
Временное ограничение: Это было исследование в один момент времени. Порог боли оценивался до (исходный уровень) и через 10 и 30 минут после лечения.

Основной критерий результата: когда испытуемые воспринимали интенсивность как 50% от их максимальной боли, на основе аналоговой шкалы боли от 1 до 10.

Участники держали переключатель с кнопкой, подключенный к программной системе сбора данных PS 850 Data Log с поддержкой Bluetooth (Biometrics Ltd., Великобритания), где все записи о боли анализировались и сохранялись. Порог боли измерялся трижды и усреднялся. Мы также проверяли визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Это было исследование в один момент времени. Порог боли оценивался до (исходный уровень) и через 10 и 30 минут после лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить влияние сухой игольчатой пункции триггерных точек с применением и без применения электрической стимуляции на мышечную активность (Н-рефлекс) в камбаловидной и икроножной мышцах
Временное ограничение: Это было исследование с единичной временной точкой. Мышечная активность оценивалась до (базовый уровень), а также через 10 и 30 минут после лечения.

Прочий критерий оценки: Мышечная активность оценивалась с помощью методики H-рефлекса, когда амплитуда H-рефлекса составляла 15-25% от Mmax (H25%).

Для стимуляции большеберцового нерва и регистрации данных H-рефлекса использовались поверхностные электроды. H-рефлекс вызывался с помощью монополярного стимулирующего шарового электрода диаметром 2,5 см, размещенного на коже над большеберцовым нервом в подколенной ямке.

Было записано десять ответов Mmax. Затем электрическая интенсивность снижалась таким образом, чтобы амплитуда H-рефлекса составляла 15-25% от Mmax (H25%). Было записано десять ответов H25%, и их средние значения служили исходными данными.
Это было исследование с единичной временной точкой. Мышечная активность оценивалась до (базовый уровень), а также через 10 и 30 минут после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rhode Island

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 2122-042
  • IRB (Другой идентификатор: University of Rhode Island)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование было завершено два года назад и получило одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB); однако, для подачи оригинальной статьи мне требуется это одобрение.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться