Suchanie punktów spustowych z elektrostymulacją i bez niej u osób zdrowych (DN)
Wpływ stymulacji elektrycznej z suchym igłowaniem punktów spustowych na ból i aktywność mięśniową odruchu H
DN to jedna z najczęściej stosowanych interwencji fizjoterapeutycznych (PT) w leczeniu punktów spustowych (Tp). Dowody sugerują, że DN była równie skuteczna jak inne interwencje PT w porównaniu z brakiem leczenia lub Sham-DN. Stymulacja elektryczna (ES) jest również powszechnie stosowaną nieinwazyjną metodą leczenia bólu podczas PT. Ostatnio kilka badań sugerowało, że połączenie DN z ES może być bardziej skuteczne w uwalnianiu punktów spustowych niż samo DN. Celem tego badania klinicznego było określenie wpływu, jaki suche igłowanie punktów spustowych z elektrostymulacją i bez niej ma na próg bólu. Badanie miało również na celu poznanie wpływu suchego igłowania punktów spustowych na aktywność mięśni u osób ze zidentyfikowanymi bolesnymi punktami spustowymi w obrębie kompleksu mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy DN w połączeniu z ES jest lepsze pod względem progu bólu punktów spustowych niż samo DN, samo ES lub leczenie pozorowane (Sham)?
- Czy DN z ES jest lepsze pod względem aktywności mięśni niż samo DN, samo ES lub leczenie pozorowane? Badacze porównają suche igłowanie z elektrostymulacją, samo suche igłowanie, samą elektrostymulację i leczenie pozorowane, aby sprawdzić, jak te interwencje wpływają na próg bólu i aktywność mięśni.
Uczestnicy:
- Zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup
- Odwiedzą klinikę raz na badanie
- Otrzymają zgodę i przeprowadzą interwencję zgodnie z protokołem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
- Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: zdrowi ochotnicy z co najmniej 2 ≥ identyfikowalnymi punktami spustowymi w mięśniu płaszczkowatym lub brzuchatym łydki
Kryteria wykluczenia:
Wiek < 18 lub > 55 lat, umiejętność komunikacji w języku angielskim, brak chorób medycznych lub alergii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy, u których zidentyfikowano bolesne punkty spustowe w mięśniu brzuchatym łydki i mięśniu płaszczkowatym.
To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym.
Czterdziestu ochotników w wieku 18-55 lat zostało zrekrutowanych, podpisało świadomą zgodę i zostało losowo przydzielonych do czterech równych grup: suche igłowanie z jednoczesną stymulacją elektryczną, tylko suche igłowanie, tylko stymulacja elektryczna oraz grupa kontrolna z leczeniem pozorowanym (Sham).
|
Sucha igła wprowadzona w punkt spustowy i pozostawiona w mięśniu przez 10 minut.
Ponadto, parametry stymulacji elektrycznej ustawiono na częstotliwość 30 Hz i szerokość impulsu 0,6 ms, przy natężeniu powodującym niewielkie skurcze mięśni.
Inne nazwy:
Sucha igła wprowadzona w punkt spustowy i pozostawiona w mięśniu na 10 minut.
Aby zapewnić jednolitość warunków we wszystkich grupach, zastosowano placebo protokołu elektrostymulacji, charakteryzującego się rozpoczęciem elektrostymulacji, po którym następuje jej natychmiastowe przerwanie.
Inne nazwy:
Ustawienie stymulacji elektrycznej jest takie samo jak w powyższej grupie suchego igłowania ze stymulacją elektryczną, podczas gdy igła dotyka skóry, powodując ukłucie nad mięśniem, i była tam utrzymywana przez 10 min.
Inne nazwy:
Igła dotyka skóry, powodując nakłucie nad mięśniem, i była utrzymywana w tej pozycji przez 10 minut (placebo sucha igłoterapia) z placebo stymulacją elektryczną, co oznacza rozpoczęcie stymulacji elektrycznej, ale natychmiastowe jej usunięcie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić efekty, jakie suche igłowanie punktów spustowych z elektrostymulacją i bez niej wywiera na próg bólowy
Ramy czasowe: To było badanie w jednym punkcie czasowym. Próg bólu oceniano przed leczeniem (wartość wyjściowa) oraz 10 i 30 minut po leczeniu.
|
Główna miara wyniku: gdy badani odczuwali intensywność jako 50% swojego maksymalnego bólu, na podstawie analogowej skali bólu 1-10. Uczestnicy trzymali przełącznik z przyciskiem podłączonym do oprogramowania do akwizycji danych PS 850 Data Log (Biometrics Ltd., Wielka Brytania) z obsługą Bluetooth, gdzie wszystkie zapisy bólu były analizowane i przechowywane. Próg bólu był mierzony trzykrotnie i uśredniany. Sprawdziliśmy również wizualną skalę analogową (VAS). |
To było badanie w jednym punkcie czasowym. Próg bólu oceniano przed leczeniem (wartość wyjściowa) oraz 10 i 30 minut po leczeniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie wpływu, jaki suche igłowanie punktów spustowych z elektrostymulacją i bez niej wywiera na aktywność mięśni (odruch H) w mięśniach płaszczkowatym i brzuchatym łydki
Ramy czasowe: To było badanie jednorazowe. Aktywność mięśni oceniano przed leczeniem (wartość wyjściowa) oraz po 10 i 30 minutach po leczeniu.
|
Inna miara wyniku: Aktywność mięśniową oceniano przy użyciu techniki odruchu H, gdy amplituda odruchu H wynosiła 15-25% Mmax (H25%). Do stymulacji nerwu piszczelowego i rejestracji danych odruchu H użyto elektrod powierzchniowych. Odruch H wywoływano za pomocą 2,5 cm jednobiegunowej elektrody kulowej do stymulacji, umieszczonej na skórze nad nerwem piszczelowym w dole podkolanowym. Zarejestrowano dziesięć odpowiedzi Mmax. Następnie zmniejszono natężenie prądu tak, aby amplituda odruchu H wynosiła 15-25% Mmax (H25%). Zarejestrowano dziesięć odpowiedzi H25%, a ich średnie posłużyły jako dane wyjściowe. |
To było badanie jednorazowe. Aktywność mięśni oceniano przed leczeniem (wartość wyjściowa) oraz po 10 i 30 minutach po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Aktywność silnika
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Znieczulenie i analgezja
- Znieczulenie
- Stymulacja fizyczna
- Kwas salicylohoksamowy
- Sucha igła
- Terapia akupunktury
- Przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego
- Stymulacja elektryczna
- Terapia Stymulacji Elektrycznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 2122-042
- IRB (Inny identyfikator: University of Rhode Island)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .