Triggerpunkt tør nåling med og uden elektrisk stimulering i raske forsøgspersoner (DN)
Effekten af elektrisk stimulation med triggerpunkt-tørnålning på smerte og H-refleks muskelaktivitet
DN er en af de mest almindeligt anvendte fysioterapeutiske (PT) interventioner til håndtering af triggerpunkter (Tp). Evidens tyder på, at DN var lige så effektiv som andre PT-interventioner i sammenligning med ingen behandling eller Sham-DN. Elektrisk stimulation (ES) er også en almindeligt anvendt ikke-invasiv metode til smertehåndtering under PT. For nylig har flere undersøgelser foreslået, at kombination af DN med ES kan være mere effektiv til frigivelse af triggerpunkter end DN alene. Målet med denne kliniske undersøgelse var at fastslå effekterne af triggerpunkt-tørnåling med og uden elektrisk stimulation på smertegulv. Den ville også lære om effekten, triggerpunkt-tørnåling har på muskelaktivitet hos personer med identificerede smertefulde triggerpunkter i soleus- og gastrocnemius-muskelkomplekset. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Er DN kombineret med ES overlegen i forhold til smertegulv for triggerpunkter sammenlignet med DN alene, ES alene eller Sham-behandling?
- Er DN med ES overlegen i forhold til muskelaktivitet sammenlignet med kun DN, kun ES eller Sham-behandling? Forskere vil sammenligne tørnåling med elektrisk stimulation, kun tørnåling, kun elektrisk stimulation og en Sham-behandling for at se, hvordan disse interventioner påvirker smertegulv og muskelaktivitet.
Deltagere vil:
- Blive tilfældigt tildelt en af de fire grupper
- Besøge klinikken én gang til test
- Modtage tilladelse og gennemføre intervention i henhold til protokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
- Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: sunde frivillige med mindst 2 ≥ identificerbare triggerpunkter i soleus eller gastrocnemius
Eksklusionskriterier:
Alder < 18 eller > 55, kan kommunikere på engelsk, ingen medicinske sygdomme eller allergier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde forsøgspersoner, der har identificerede smertefulde triggerpunkter i soleus og gastrocnemius.
Denne undersøgelse var en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Fyrre frivillige i alderen 18-55 blev rekrutteret, underskrev et informeret samtykke og blev tilfældigt fordelt i fire lige store grupper: tør akupunktur med simultan elektrisk stimulation, kun tør akupunktur, kun elektrisk stimulation og en sham-behandling.
|
En tør nål indsat i udløserpunktet og efterladt i musklen i 10 minutter.
Desuden blev parametrene for elektrisk stimulation indstillet til en frekvens på 30 Hz og en pulsbredde på 0,6 ms ved en intensitet, der forårsagede en lille muskelkontraktion.
Andre navne:
En tør nål indsat i triggerpunktet og efterladt i musklen i 10 minutter.
For at sikre ensartede forhold på tværs af alle grupper blev en placebo-elektrostimuleringsprotokol implementeret, kendetegnet ved igangsættelse af elektrostimulering efterfulgt af dens øjeblikkelige ophør.
Andre navne:
Elektrisk stimuleringsindstilling er den samme som ovenfor i gruppen med tør akupunktur med elektrisk stimulering, mens nålen berører huden for at forårsage et prik over musklen og blev holdt der i 10 minutter.
Andre navne:
Nålen berører huden for at forårsage et stik over musklen og blev holdt der i 10 minutter (placebo tør nåling) med placebo-elektrisk stimulering, hvilket betyder at starte elektrisk stimulering men fjerne den øjeblikkeligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme virkningerne, som triggerpunkt-tørnåling med og uden elektrisk stimulation har på smertetærsklen
Tidsramme: Dette var et enkelt tidspunkt studie. Smerteterskel blev vurderet før (baseline) samt 10 og 30 minutter efter behandling.
|
Primært udfaldsmål: når forsøgspersonerne opfattede intensiteten som 50 % af deres maksimale smerte, baseret på en analog smerteskala fra 1 til 10. Deltagerne holdt en kontakt med en knap forbundet til et Bluetooth-aktiveret PS 850 Data Log (Biometrics Ltd., UK) dataindsamlingssoftware, hvor alle smertemålinger blev analyseret og gemt. Smertetærsklen blev målt tre gange og gennemsnittet blev beregnet. Vi kontrollerede også visuel analog skala (VAS). |
Dette var et enkelt tidspunkt studie. Smerteterskel blev vurderet før (baseline) samt 10 og 30 minutter efter behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge de virkninger, som triggerpunkt tørnålning med og uden elektrisk stimulering har på muskelaktiviteten (H-refleks) i soleus- og gastrocnemiusmusklerne
Tidsramme: Dette var et enkelt tidsstudie. Muskelfunktionen blev vurderet før behandlingen (baseline) samt 10 og 30 minutter efter behandlingen.
|
Andet udfaldsmål: Muskelaktivitet blev vurderet ved hjælp af H-refleks-teknikken, når H-refleks-amplituden var 15-25 % af Mmax (H25%). Overfladeelektroder blev brugt til at stimulere tibialisnerven og optage H-refleks-dataene. H-refleksen blev fremkaldt af en 2,5 cm monopolar stimulerende kugleelektrode placeret på huden over tibialisnerven i poplitealfossan. Ti Mmax-responser blev optaget. Den elektriske intensitet blev derefter nedsat, så H-refleks-amplituden var 15-25 % af Mmax (H25%). Ti H25%-responser blev optaget, og deres gennemsnit tjente som baseline-dataene. |
Dette var et enkelt tidsstudie. Muskelfunktionen blev vurderet før behandlingen (baseline) samt 10 og 30 minutter efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Motorisk aktivitet
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Anæstesi og analgesi
- Analgesi
- Fysisk stimulering
- Salicylhydroxaminsyre
- Tør nåle
- Akupunkturbehandling
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Elektrisk stimulering
- Elektrisk Stimuleringsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 2122-042
- IRB (Anden identifikator: University of Rhode Island)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .