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Triggerpunkt-Trockennadelung mit und ohne elektrische Stimulation bei gesunden Probanden (DN)

28. Januar 2026 aktualisiert von: James Agostinucci, University of Rhode Island

Wirkung der Elektrostimulation mit Triggerpunkt-Dry-Needling auf Schmerz und H-Reflex-Muskelaktivität

DN ist eine der am häufigsten verwendeten physiotherapeutischen (PT) Interventionen zur Behandlung von Triggerpunkten (Tp). Die Evidenz deutet darauf hin, dass DN im Vergleich zu keiner Behandlung oder Schein-DN ebenso wirksam war wie andere PT-Interventionen. Elektrostimulation (ES) ist ebenfalls eine häufig verwendete nicht-invasive Methode zur Schmerzbehandlung während der PT. Kürzlich haben mehrere Studien nahegelegt, dass die Kombination von DN mit ES bei der Triggerpunktfreigabe wirksamer sein könnte als DN allein. Das Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkungen von Triggerpunkt-Trockennadelung mit und ohne Elektrostimulation auf die Schmerzschwelle zu bestimmen. Es sollte auch untersucht werden, welche Wirkung die Triggerpunkt-Trockennadelung auf die Muskelaktivität bei Personen mit identifizierten schmerzhaften Triggerpunkten im Soleus- und Gastrocnemius-Muskelkomplex hat. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist DN in Kombination mit ES in Bezug auf die Triggerpunkt-Schmerzschwelle überlegen gegenüber DN allein, ES allein oder Scheinbehandlung?
  • Ist DN mit ES in Bezug auf die Muskelaktivität überlegen gegenüber nur DN, nur ES oder Scheinbehandlung? Die Forscher werden Trockennadelung mit Elektrostimulation, nur Trockennadelung, nur Elektrostimulation und eine Scheinbehandlung vergleichen, um zu sehen, wie diese Interventionen die Schmerzschwelle und Muskelaktivität beeinflussen.

Die Teilnehmer werden:

  • Zufällig einer der vier Gruppen zugeteilt
  • Einmal zur Klinik für den Test kommen
  • Genehmigung erhalten und die Intervention gemäß Protokoll durchführen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
        • Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: gesunde Freiwillige mit mindestens 2 ≥ identifizierbaren Triggerpunkten im Soleus oder Gastrocnemius

Ausschlusskriterien:

Alter < 18 oder > 55, in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren, keine medizinischen Erkrankungen oder Allergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Probanden, die schmerzhafte Triggerpunkte im Soleus und Gastrocnemius identifiziert haben.
Diese Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie. Vierzig Freiwillige im Alter von 18-55 Jahren wurden rekrutiert, unterzeichneten eine Einverständniserklärung und wurden zufällig in vier gleich große Gruppen eingeteilt: Trockennadelung mit gleichzeitiger elektrischer Stimulation, nur Trockennadelung, nur elektrische Stimulation und eine Scheinbehandlung.
Eine trockene Nadel wurde in den Triggerpunkt eingeführt und für 10 Minuten im Muskel belassen. Zudem wurden die Parameter der elektrischen Stimulation auf eine Frequenz von 30 Hz und eine Pulsbreite von 0,6 ms eingestellt, bei einer Intensität, die eine kleine Muskelkontraktion verursachte.
Andere Namen:
  • elektrisches Trockennadeln
Eine trockene Nadel wird in den Triggerpunkt eingeführt und für 10 Minuten im Muskel belassen. Um die Einheitlichkeit der Bedingungen in allen Gruppen zu gewährleisten, wurde ein Placebo-Elektrostimulationsprotokoll implementiert, das durch die Einleitung der elektrischen Stimulation und deren sofortige Beendigung gekennzeichnet war.
Andere Namen:
  • Akupunktur
  • Triggerpunkt-Trockennadelung
Die Einstellung der elektrischen Stimulation ist dieselbe wie oben bei der Gruppe mit Trockennadelung mit elektrischer Stimulation, während die Nadel die Haut berührt, um einen Stich über dem Muskel zu verursachen, und dort für 10 Minuten gehalten wird.
Andere Namen:
  • Elektrotherapie
  • neuromuskuläre elektrische Stimulation
  • Elektrostimulation
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
  • elektrische Muskelstimulation
Die Nadel berührt die Haut, um einen Stich über dem Muskel zu verursachen, und wurde dort für 10 Minuten gehalten (Placebo-Trockennadelung) mit Placebo-Elektrostimulation, was bedeutet, dass die Elektrostimulation eingeleitet, aber sofort wieder entfernt wird.
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bestimmung der Auswirkungen, die die Triggerpunkt-Trockennadelung mit und ohne elektrische Stimulation auf die Schmerzschwelle hat
Zeitfenster: Dies war eine Einzelzeitpunktstudie. Die Schmerzschwelle wurde vor der Behandlung (Ausgangswert) sowie 10 und 30 Minuten nach der Behandlung bewertet.

Primäres Ergebnisziel: wenn Probanden die Intensität als 50 % ihres maximalen Schmerzes wahrnahmen, basierend auf einer 1-10 analogen Schmerzskala.

Teilnehmer hielten einen Schalter mit einem Knopf, der mit einem Bluetooth-fähigen PS 850 Data Log (Biometrics Ltd., UK) Datenerfassungssoftware-System verbunden war, wo alle Schmerzaufzeichnungen analysiert und gespeichert wurden. Die Schmerzschwelle wurde dreimal gemessen und gemittelt. Wir prüften auch die visuelle Analogskala (VAS).

Dies war eine Einzelzeitpunktstudie. Die Schmerzschwelle wurde vor der Behandlung (Ausgangswert) sowie 10 und 30 Minuten nach der Behandlung bewertet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Auswirkungen zu untersuchen, die die Triggerpunkt-Trockennadelung mit und ohne elektrische Stimulation auf die Muskelaktivität (H-Reflex) innerhalb des Soleus- und Gastrocnemius-Muskels hat
Zeitfenster: Dies war eine Ein-Zeitpunkt-Studie. Die Muskelaktivität wurde vor (Baseline) sowie 10 und 30 Minuten nach der Behandlung bewertet.

Andere Ergebnisparameter: Die Muskelaktivität wurde mithilfe der H-Reflex-Technik bewertet, wenn die H-Reflex-Amplitude 15-25 % von Mmax (H25 %) betrug.

Oberflächenelektroden wurden verwendet, um den N. tibialis zu stimulieren und die H-Reflex-Daten aufzuzeichnen. Der H-Reflex wurde durch eine 2,5 cm große monopolare Stimulationskugelelektrode ausgelöst, die auf der Haut über dem N. tibialis in der Kniekehle platziert wurde.

Zehn Mmax-Antworten wurden aufgezeichnet. Die elektrische Intensität wurde dann so gesenkt, dass die H-Reflex-Amplitude 15-25 % von Mmax (H25 %) betrug. Zehn H25 %-Antworten wurden aufgezeichnet, und deren Durchschnittswerte dienten als Basislinien-Daten.

Dies war eine Ein-Zeitpunkt-Studie. Die Muskelaktivität wurde vor (Baseline) sowie 10 und 30 Minuten nach der Behandlung bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wurde vor zwei Jahren abgeschlossen und erhielt die Genehmigung der Ethikkommission (IRB); jedoch benötige ich diese Genehmigung für die Einreichung eines Originalartikels.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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