Triggerpunkt tørr nåling med og uten elektrisk stimulering hos friske forsøkspersoner (DN)
Effekt av elektrisk stimulering med triggerpunkt tørr nåling på smerte og H-refleks muskelsvikt
DN er en av de mest vanlige brukte fysioterapiintervensjonene (FT) for håndtering av triggerpunkter (Tp). Forskning tyder på at DN var like effektiv som andre FT-intervensjoner, sammenlignet med ingen behandling eller Sham-DN. Elektrisk stimulering (ES) er også en vanlig brukt ikke-invasiv metode for smertelindring under FT. Nylig har flere studier antydet at kombinasjon av DN med ES kan være mer effektiv for triggerpunktfrigjøring enn DN alene. Målet med denne kliniske studien var å fastslå effektene som triggerpunkt tørrnåling med og uten elektrisk stimulering hadde på smerteterskel. Den ville også undersøke effekten triggerpunkt tørrnåling har på muskelaktivitet hos personer med identifiserte smertefulle triggerpunkter innenfor soleus- og gastrocnemius-muskelkomplekset. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Når det gjelder triggerpunkt smerteterskel, er DN kombinert med ES overlegen DN alene, ES alene eller Sham-behandling?
- Når det gjelder muskelaktivitet, er DN med ES overlegen DN alene, ES alene eller Sham-behandling? Forskere vil sammenligne tørrnåling med elektrisk stimulering, kun tørrnåling, kun elektrisk stimulering og en Sham-behandling for å se hvordan disse intervensjonene påvirker smerteterskel og muskelaktivitet.
Deltakere vil:
- Bli tilfeldig tildelt en av de fire gruppene
- Besøke klinikken en gang for testing
- Få tillatelse og gjennomføre intervensjon i henhold til protokoll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forente stater, 02881
- Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: friske frivillige med minst 2 ≥ identifiserbare triggepunkter i soleus eller gastrocnemius
Eksklusjonskriterier:
Alder < 18 eller > 55, kan kommunisere på engelsk, ingen medisinsk sykdom eller allergier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske forsøkspersoner som har identifisert smertefulle triggerpunkter i soleus og gastrocnemius.
Denne studien var en randomisert kontrollert studie.
Førti frivillige, i alderen 18-55 år, ble rekruttert, signerte et informert samtykke og ble tilfeldig plassert i fire like store grupper: tørrnåling med samtidig elektrisk stimulering, kun tørrnåling, kun elektrisk stimulering og en Sham-behandling.
|
En tørr nål ble satt inn i triggerpunktet og etterlatt i muskelen i 10 minutter.
Parameterne for elektrisk stimulering ble også satt til en frekvens på 30 Hz og en pulsbredde på 0,6 ms, ved en intensitet som forårsaket en liten muskelkontraksjon.
Andre navn:
En tørr nål ble satt inn i triggerpunktet og etterlatt i muskelen i 10 minutter.
For å sikre enhetlige forhold på tvers av alle grupper ble en placebo-elektrostimuleringsprotokoll implementert, karakterisert ved at elektrostimuleringen ble startet og deretter umiddelbart avsluttet.
Andre navn:
Elektrostimuleringsinnstillingen er den samme som i gruppen for tørr akupunktur med elektrostimulering, mens nålen berører huden for å forårsake en stikkende følelse over muskelen og ble holdt der i 10 minutter.
Andre navn:
Nålen berører huden for å forårsake et stikk over muskelen og ble holdt der i 10 minutter (placebo tørrnåling) med placebo elektrisk stimulering som betyr å starte elektrisk stimulering, men fjerne den umiddelbart.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å fastslå effekten som triggerpunkt tørr nåling med og uten elektrisk stimulering har på smertegrensen
Tidsramme: Dette var en enkelt tidsstudie. Smerteterskel ble vurdert før (utgangspunkt) og ved 10 og 30 minutter etter behandling.
|
Primært resultatmål: når forsøkspersonene oppfattet intensiteten som 50 % av deres maksimale smerte, basert på en analog smertes skala fra 1-10. Deltakerne holdt en bryter med en knapp koblet til et Bluetooth-aktivert PS 850 Data Log (Biometrics Ltd., UK) datainnsamlingsprogramvare, hvor alle smerteopptak ble analysert og lagret. Smerteterskelen ble målt tre ganger og gjennomsnittet ble beregnet. Vi sjekket også visuell analog skala (VAS). |
Dette var en enkelt tidsstudie. Smerteterskel ble vurdert før (utgangspunkt) og ved 10 og 30 minutter etter behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å undersøke effektene som triggerpunkt tørr nåling med og uten elektrisk stimulering har på muskelaktiviteten (H-refleks) i soleus- og gastrocnemiusmusklene
Tidsramme: Dette var en enkelttidspunktstudie. Muskelaktivitet ble vurdert før (utgangspunkt) og 10 og 30 minutter etter behandling.
|
Annen utfallsmåling: Muskelaktivitet ble vurdert ved bruk av H-refleks-teknikken når H-refleks-amplituden var 15-25 % av Mmax (H25 %). Overflateelektroder ble brukt for å stimulere tibialisnerven og registrere H-refleks-dataene. H-refleksen ble fremkalt av en 2,5 cm monopolar stimulerende kuleelektrode plassert på huden over tibialisnerven i knehasen. Ti Mmax-responser ble registrert. Den elektriske intensiteten ble deretter senket slik at H-refleks-amplituden var 15-25 % av Mmax (H25 %). Ti H25%-responser ble registrert, og deres gjennomsnitt ble brukt som basisdata. |
Dette var en enkelttidspunktstudie. Muskelaktivitet ble vurdert før (utgangspunkt) og 10 og 30 minutter etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Motorisk aktivitet
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Anestesi og smertestillende
- Analgesi
- Fysisk stimulering
- Salicylhydroxamic Acid
- Tørr nåling
- Akupunkturbehandling
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Elektrisk stimulering
- Elektrisk stimulasjonsterapi
Andre studie-ID-numre
- IRB 2122-042
- IRB (Annen identifikator: University of Rhode Island)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .