- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07384247
Ponction sèche des points gâchettes avec et sans stimulation électrique chez des sujets sains (DN)
Effet de la stimulation électrique avec aiguilles sèches des points gâchettes sur la douleur et l'activité musculaire réflexe H
Le DN (dry needling) est l'une des interventions de physiothérapie (PT) les plus couramment utilisées pour gérer les points gâchettes (Tp). Les preuves suggèrent que le DN était aussi efficace que d'autres interventions de PT, comparé à l'absence de traitement ou au DN fictif (Sham-DN). La stimulation électrique (ES) est également une méthode non invasive couramment utilisée pour la gestion de la douleur pendant la PT. Récemment, plusieurs études ont suggéré que combiner le DN avec l'ES pourrait être plus efficace pour libérer les points gâchettes que le DN seul. L'objectif de cet essai clinique était de déterminer les effets du dry needling des points gâchettes avec et sans stimulation électrique sur le seuil de douleur. Il visait également à étudier l'effet du dry needling des points gâchettes sur l'activité musculaire chez des personnes présentant des points gâchettes douloureux identifiés au sein du complexe musculaire soléaire et gastrocnémien. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- En termes de seuil de douleur des points gâchettes, le DN combiné à l'ES est-il supérieur au DN seul, à l'ES seule ou au traitement fictif (Sham) ?
- En termes d'activité musculaire, le DN avec ES est-il supérieur au DN seul, à l'ES seule ou au traitement fictif (Sham) ? Les chercheurs compareront le dry needling avec stimulation électrique, le dry needling seul, la stimulation électrique seule et un traitement fictif (Sham) pour voir comment ces interventions affectent le seuil de douleur et l'activité musculaire.
Les participants :
- Seront répartis aléatoirement dans l'un des quatre groupes
- Se rendront une fois à la clinique pour le test
- Recevront une autorisation et recevront l'intervention selon le protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
- Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : volontaires en bonne santé avec au moins 2 points gâchettes identifiables ≥ dans le soléaire ou le gastrocnémien
Critères d'exclusion :
Âge < 18 ou > 55, capable de communiquer en anglais, aucune maladie médicale ni allergies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets sains présentant des points gâchettes douloureux identifiés au niveau du soléaire et du gastrocnémien.
Cette étude était un essai contrôlé randomisé.
Quarante volontaires, âgés de 18 à 55 ans, ont été recrutés, ont signé un consentement éclairé et ont été répartis au hasard en quatre groupes égaux : puncture sèche avec stimulation électrique simultanée, puncture sèche uniquement, stimulation électrique uniquement, et un traitement placebo.
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Une aiguille sèche insérée dans le point gâchette et laissée dans le muscle pendant 10 min.
De plus, les paramètres de stimulation électrique ont été réglés à une fréquence de 30 Hz et une largeur d'impulsion de 0,6 ms, à une intensité provoquant une petite contraction musculaire.
Autres noms:
Une aiguille sèche insérée dans le point gâchette et laissée dans le muscle pendant 10 min.
Pour garantir l'uniformité des conditions dans tous les groupes, un protocole de stimulation électrique placebo a été mis en œuvre, caractérisé par le démarrage de la stimulation électrique suivi de son arrêt immédiat.
Autres noms:
Le réglage de la stimulation électrique est le même que celui du groupe de puncture sèche avec stimulation électrique mentionné ci-dessus, tandis que l'aiguille touche la peau pour provoquer une piqûre sur le muscle et y est maintenue pendant 10 minutes.
Autres noms:
L'aiguille touche la peau pour provoquer une piqûre sur le muscle et y est maintenue pendant 10 minutes (dry needling placebo) avec une stimulation électrique placebo, ce qui signifie initier la stimulation électrique mais la retirer instantanément.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour déterminer les effets que la puncture sèche des points gâchettes avec et sans stimulation électrique a sur le seuil de la douleur
Délai: Il s'agissait d'une étude à point unique. Le seuil de douleur a été évalué avant (ligne de base) et à 10 et 30 minutes après le traitement.
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Critère d'évaluation principal : lorsque les sujets percevaient l'intensité comme étant 50 % de leur douleur maximale, sur la base d'une échelle de douleur analogique de 1 à 10. Les participants tenaient un interrupteur avec un bouton connecté à un système logiciel d'acquisition de données PS 850 Data Log (Biometrics Ltd., UK) compatible Bluetooth, où tous les enregistrements de douleur étaient analysés et stockés. Le seuil de douleur a été mesuré trois fois et moyenné. Nous avons également vérifié l'échelle visuelle analogique (EVA). |
Il s'agissait d'une étude à point unique. Le seuil de douleur a été évalué avant (ligne de base) et à 10 et 30 minutes après le traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier les effets de la puncture sèche des points gâchettes avec et sans stimulation électrique sur l'activité musculaire (réflexe H) des muscles soléaire et gastrocnémien
Délai: Il s'agissait d'une étude à un seul point temporel. L'activité musculaire a été évaluée avant (ligne de base) et à 10 et 30 minutes après le traitement.
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Autre critère de jugement : L'activité musculaire a été évaluée à l'aide de la technique du réflexe H lorsque l'amplitude du réflexe H était de 15 à 25 % du Mmax (H25%). Des électrodes de surface ont été utilisées pour stimuler le nerf tibial et enregistrer les données du réflexe H. Le réflexe H a été provoqué par une électrode de stimulation monopolaire de 2,5 cm placée sur la peau au-dessus du nerf tibial dans la fosse poplitée. Dix réponses Mmax ont été enregistrées. L'intensité électrique a ensuite été réduite de sorte que l'amplitude du réflexe H soit de 15 à 25 % du Mmax (H25%). Dix réponses H25% ont été enregistrées, et leurs moyennes ont servi de données de référence. |
Il s'agissait d'une étude à un seul point temporel. L'activité musculaire a été évaluée avant (ligne de base) et à 10 et 30 minutes après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Activité motrice
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Anesthésie et analgésie
- Analgésie
- Stimulation physique
- acide salicylhydroxamique
- Aiguille sèche
- Thérapie d'acupuncture
- Stimulation du nerf électrique transcutané
- Stimulation électrique
- Thérapie par Stimulation Électrique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 2122-042
- IRB (Autre identifiant: University of Rhode Island)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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