- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07384247
Punção Seca dos Pontos Gatilho Com e Sem Estimulação Elétrica em Indivíduos Saudáveis (DN)
Efeito da Estimulação Elétrica com Dry Needling em Pontos Gatilho na Dor e na Atividade Muscular do Reflexo H
A DN é uma das intervenções de fisioterapia (FT) mais comumente utilizadas para o tratamento dos pontos-gatilho (Pg). A evidência sugere que a DN foi igualmente eficaz em comparação com outras intervenções de FT, quando comparada com nenhum tratamento ou DN simulada. A estimulação elétrica (EE) é também um método não invasivo comumente utilizado para o controlo da dor durante a FT. Recentemente, vários estudos sugeriram que a combinação de DN com EE pode ser mais eficaz na libertação de pontos-gatilho do que a DN isolada. O objetivo deste ensaio clínico foi determinar os efeitos que a punção seca do ponto-gatilho com e sem estimulação elétrica teve no limiar da dor. Também se pretendeu conhecer o efeito que a punção seca do ponto-gatilho tem na atividade muscular em pessoas com pontos-gatilho dolorosos identificados no complexo muscular sóleo e gastrocnémio. As principais questões que pretende responder são:
- Em termos de limiar da dor do ponto-gatilho, a DN combinada com EE é superior à DN isolada, à EE isolada ou ao tratamento simulado?
- Em termos de atividade muscular, a DN com EE é superior à DN apenas, à EE apenas ou ao tratamento simulado? Os investigadores irão comparar a punção seca com estimulação elétrica, a punção seca apenas, a estimulação elétrica apenas e um tratamento simulado para ver como estas intervenções afetam o limiar da dor e a atividade muscular.
Os participantes irão:
- Ser aleatoriamente atribuídos a um dos quatro grupos
- Visitar a clínica uma vez para o teste
- Receber autorização e realizar a intervenção de acordo com o protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: voluntários saudáveis com pelo menos 2 pontos gatilho identificáveis ≥ no sóleo ou gastrocnémio
Critérios de Exclusão:
Idade < 18 ou > 55, capazes de comunicar em inglês, sem doenças médicas ou alergias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos saudáveis que apresentam pontos gatilho dolorosos identificados no sóleo e gastrocnémio.
Este estudo foi um ensaio clínico randomizado controlado.
Quarenta voluntários, com idades entre os 18 e os 55 anos, foram recrutados, assinaram um consentimento informado e foram aleatoriamente colocados em quatro grupos iguais: punção seca com estimulação elétrica simultânea, punção seca apenas, estimulação elétrica apenas e um tratamento Sham.
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Uma agulha seca inserida no ponto de gatilho e deixada no músculo durante 10 min.
Além disso, os parâmetros da estimulação elétrica foram definidos a uma frequência de 30 Hz e uma largura de pulso de 0,6 ms, a uma intensidade que causou uma pequena contração muscular.
Outros nomes:
Uma agulha seca inserida no ponto-gatilho e deixada no músculo durante 10 minutos.
Para garantir uniformidade nas condições em todos os grupos, foi implementado um protocolo de estimulação elétrica placebo, caracterizado pelo início da estimulação elétrica seguido da sua imediata interrupção.
Outros nomes:
A configuração da estimulação elétrica é a mesma do grupo de agulhamento seco com estimulação elétrica, enquanto a agulha toca na pele para provocar uma picada sobre o músculo e é mantida no local durante 10 minutos.
Outros nomes:
A agulha toca a pele para causar uma picada sobre o músculo e foi mantida no local durante 10 minutos (placebo de agulhamento a seco) com estimulação elétrica placebo, o que significa iniciar a estimulação elétrica, mas removê-la instantaneamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para determinar os efeitos que a punção seca de pontos gatilho com e sem estimulação elétrica tem no limiar da dor
Prazo: Este foi um estudo de momento único. O limiar de dor foi avaliado antes (linha de base) e aos 10 e 30 minutos após o tratamento.
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Medida de resultado primário: quando os sujeitos perceberam a intensidade como sendo 50% da sua dor máxima, com base numa escala analógica de dor de 1-10. Os participantes seguraram um interruptor com um botão ligado a um sistema de software de aquisição de dados PS 850 Data Log (Biometrics Ltd., Reino Unido) com Bluetooth, onde todas as gravações de dor foram analisadas e armazenadas. O limiar de dor foi medido três vezes e calculada a média. Também verificámos a escala visual analógica (EVA). |
Este foi um estudo de momento único. O limiar de dor foi avaliado antes (linha de base) e aos 10 e 30 minutos após o tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para investigar os efeitos que a punção seca dos pontos gatilho com e sem estimulação elétrica tem na atividade muscular (H-reflexo) nos músculos sóleo e gastrocnémio
Prazo: Este foi um estudo de momento único. A atividade muscular foi avaliada antes (linha de base) e aos 10 e 30 minutos após o tratamento.
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Outra medida de resultado: A atividade muscular foi avaliada utilizando a técnica do reflexo H quando a amplitude do reflexo H era 15-25% do Mmax (H25%). Foram utilizados elétrodos de superfície para estimular o nervo tibial e registar os dados do reflexo H. O reflexo H foi obtido através de um elétrodo de estimulação monopolar esférico de 2,5 cm colocado sobre a pele, sobre o nervo tibial, na fossa poplítea. Foram registadas dez respostas Mmax. A intensidade elétrica foi então reduzida de modo a que a amplitude do reflexo H fosse 15-25% do Mmax (H25%). Foram registadas dez respostas H25%, e as suas médias serviram como dados de referência. |
Este foi um estudo de momento único. A atividade muscular foi avaliada antes (linha de base) e aos 10 e 30 minutos após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Atividade motora
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Analgesia
- Estimulação física
- Ácido salicil -hidroxâmico
- Agulhamento seco
- Terapia de acupuntura
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Estimulação elétrica
- Terapia de Estimulação Elétrica
Outros números de identificação do estudo
- IRB 2122-042
- IRB (Outro identificador: University of Rhode Island)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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