Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suchá jehlová terapie spoušťových bodů s a bez elektrické stimulace u zdravých subjektů (DN)

28. ledna 2026 aktualizováno: James Agostinucci, University of Rhode Island

Vliv elektrické stimulace s aplikací suché jehly na spoušťové body na bolest a svalovou aktivitu H-reflexu

DN je jednou z nejčastěji používaných intervencí fyzikální terapie (PT) pro zvládání spoušťových bodů (Tp). Důkazy naznačují, že DN byla stejně účinná jako jiné PT intervence ve srovnání s žádnou léčbou nebo Sham-DN. Elektrická stimulace (ES) je také běžně používanou neinvazivní metodou pro zvládání bolesti během PT. Nedávno několik studií naznačilo, že kombinace DN s ES může být účinnější při uvolnění spoušťových bodů než samotná DN. Cílem této klinické studie bylo určit účinky suchého jehlování spoušťových bodů s elektrickou stimulací a bez ní na práh bolesti. Studie by také zjistila účinek suchého jehlování spoušťových bodů na svalovou aktivitu u lidí s identifikovanými bolestivými spoušťovými body v komplexu svalu lýtkového a m. soleus. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Pokud jde o práh bolesti spoušťových bodů, je DN kombinovaná s ES lepší než samotná DN, samotná ES nebo Sham léčba?
  • Pokud jde o svalovou aktivitu, je DN s ES lepší než pouze DN, pouze ES nebo Sham léčba? Výzkumníci porovnají suché jehlování s elektrickou stimulací, pouze suché jehlování, pouze elektrickou stimulaci a Sham léčbu, aby zjistili, jak tyto intervence ovlivňují práh bolesti a svalovou aktivitu.

Účastníci:

  • Budou náhodně zařazeni do jedné ze čtyř skupin
  • Navštíví kliniku jednou k testování
  • Obdrží souhlas a provedou intervenci podle protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
        • Doctor of Physical Therapy, University of Rhode Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení: zdraví dobrovolníci s alespoň 2 ≥ identifikovatelnými spouštěcími body v soleu nebo gastrocnemiu

Kriteria pro vyloučení:

Věk < 18 nebo > 55, schopnost komunikovat anglicky, absence zdravotních onemocnění nebo alergií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví účastníci, u kterých byly identifikovány bolestivé spouštěcí body v m. soleus a m. gastrocnemius.
Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie. Bylo rekrutováno čtyřicet dobrovolníků ve věku 18–55 let, kteří podepsali informovaný souhlas a byli náhodně rozděleni do čtyř stejných skupin: suchá jehlová terapie se současnou elektrickou stimulací, pouze suchá jehlová terapie, pouze elektrická stimulace a falešná léčba (Sham).
Postup: Suchá jehlová stimulace s elektrickou stimulací
Suchá jehla vložená do spouštěcího bodu a ponechaná ve svalu po dobu 10 minut. Také byly parametry elektrické stimulace nastaveny na frekvenci 30 Hz a šířku pulzu 0,6 ms, při intenzitě, která způsobila malou svalovou kontrakci.
Ostatní jména:
  • elektrické suché jehlování
Postup: Suchá jehloterapie
Suchá jehla zavedená do spouštěcího bodu a ponechaná ve svalu po dobu 10 minut. Pro zajištění jednotnosti podmínek ve všech skupinách byla implementována placebo elektrostimulační procedura, charakterizovaná zahájením elektrické stimulace následované jejím okamžitým ukončením.
Ostatní jména:
  • akupunktura
  • suchá jehlová aplikace spoušťových bodů
Postup: Elektrická stimulace
Nastavení elektrické stimulace je stejné jako u skupiny suchého napichování s elektrickou stimulací, zatímco jehla se dotýká kůže, aby způsobila píchnutí nad svalem, a byla zde držena po dobu 10 minut.
Ostatní jména:
  • elektroterapie
  • neuromuskulární elektrická stimulace
  • elektrostimulace
  • transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
  • Stimulace elektrického svalu
Postup: Falešný
Jehla se dotýká kůže, aby způsobila píchnutí přes sval, a byla tam držena po dobu 10 minut (placebo suchá jehlová terapie) s placebo elektrickou stimulací, což znamená zahájení elektrické stimulace, ale její okamžité odstranění.
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K určení účinků, které má suchá jehlová terapii spoušťových bodů s elektrickou stimulací a bez ní, na práh bolesti
Časové okno: Jednalo se o jednorázovou studii. Prah bolesti byl hodnocen před (výchozí stav) a 10 a 30 minut po léčbě.

Primární výsledné měřítko: když subjekty vnímaly intenzitu jako 50 % své maximální bolesti na základě analogové škály bolesti 1–10.

Účastníci drželi spínač s tlačítkem připojeným k softwarovému systému pro sběr dat PS 850 Data Log (Biometrics Ltd., UK) s podporou Bluetooth, kde byly analyzovány a uloženy všechny záznamy o bolesti. Bolestný práh byl měřen třikrát a průměrován. Také jsme kontrolovali vizuální analogovou škálu (VAS).
Jednalo se o jednorázovou studii. Prah bolesti byl hodnocen před (výchozí stav) a 10 a 30 minut po léčbě.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat účinky, které má suché jehlování spoušťových bodů s elektrickou stimulací a bez ní, na svalovou aktivitu (H-reflex) v m. soleus a m. gastrocnemius
Časové okno: Toto byla studie s jediným časovým bodem. Svalová aktivita byla hodnocena před zahájením léčby (výchozí stav) a 10 a 30 minut po léčbě.

Další výsledná míra: Svalová aktivita byla hodnocena pomocí H-reflexní techniky, když amplituda H-reflexu byla 15-25 % Mmax (H25 %).

Pro stimulaci tibiálního nervu a záznam dat H-reflexu byly použity povrchové elektrody. H-reflex byl vyvolán 2,5 cm monopólovou stimulační kulovou elektrodou umístěnou na kůži nad tibiálním nervem v podkolenní jámě.

Bylo zaznamenáno deset Mmax odpovědí. Elektrická intenzita byla následně snížena tak, aby amplituda H-reflexu byla 15-25 % Mmax (H25 %). Bylo zaznamenáno deset H25 % odpovědí a jejich průměry sloužily jako základní data.
Toto byla studie s jediným časovým bodem. Svalová aktivita byla hodnocena před zahájením léčby (výchozí stav) a 10 a 30 minut po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rhode Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 2122-042
  • IRB (Jiný identifikátor: University of Rhode Island)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie byla dokončena před dvěma lety a získala schválení etické komise (IRB); nicméně toto schválení potřebuji pro odevzdání původního článku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suchá jehlová stimulace s elektrickou stimulací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit