小児における困難気道の術前予測
2026年2月10日 更新者：Elif Sule Ozdemir、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
術前臨床パラメータを用いた小児患者における困難気道の予測
この前向き観察研究は、全身麻酔下で選択的手術を受ける小児患者における困難気道管理のための術前臨床気道評価パラメータの予測的価値を評価することを目的としています。
術前の臨床測定とベッドサイド気道テストが記録され、困難喉頭鏡検査や困難挿管を含む術中気道転帰との関連が分析されます。
困難喉頭鏡検査はCormack-LehaneグレードIII-IVと定義され、二次的転帰には困難挿管、困難マスク換気、および気道関連合併症が含まれます。
本研究は、臨床的に適用可能な予測因子を特定し、小児気道管理のための術前リスク層別化を改善することを目指しています。
これらの知見は、気道リスクが高い患者の早期識別を促進することにより、小児におけるより安全な麻酔実践に貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elif Şule Özdemir Sezgi
- 電話番号：00905059209638
- メール：elifsule-91@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aslı DÖNMEZ
- 電話番号：00905322256473
- メール：aslidonmez@hotmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06000
- 募集
- Ankara Etlik City Hospital
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コンタクト：
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- 電話番号：00905059209638
- メール：elifsule-91@hotmail.com
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コンタクト：
- Aslı Dönmez, Professor
- 電話番号：00905322256473
- メール：aslidonmez@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、気管内挿管を必要とする全身麻酔下での選択的（予定）手術を予定されている0歳から12歳までの小児患者で構成されています。
説明
適格基準:
- 0～12歳の小児患者
- 全身麻酔下での気管内挿管を必要とする選択的手術を予定している
- ASA身体状態分類I～III
- 親または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントを取得している
除外基準:
- 12歳を超える患者
- ASA身体状態分類IV以上
- 気道管理プロセスの体系的な記録を許さない緊急状況
- 先天性または後天性の気管切開の存在
- 気管内挿管なしに声門上気道器具を使用して実施が計画されている外科手術
- 気管内挿管なしにフェイスマスク換気を使用して実施が計画されている外科手術
- 親または法定後見人の同意を取得できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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困難な喉頭鏡検査
時間枠：周術期／周術処置期
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困難な喉頭鏡検査は、気管挿管時の喉頭鏡検査においてコーマック・レーン分類IIIまたはIVと定義される。
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周術期／周術処置期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回挿管成功率
時間枠：周術期／周術期
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追加の気道デバイスや技術を必要とせず、最初の試行で気管内挿管が成功しました。
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周術期／周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2027年5月3日
研究の完了 (推定)
2027年5月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。